암 환자에서 Niraparib의 흡수, 대사, 배설 및 절대 생체이용률 결정

포함 기준:

• 남성 또는 여성 대상자는 18세 이상입니다.
• 피험자는 조직학적 또는 세포학적으로 표준 요법에 반응하지 않거나, 표준 요법에도 불구하고 진행되거나, 표준 요법을 거부하거나, 표준 요법이 존재하지 않으며, 다발성경화증 치료로 혜택을 볼 수 있는 전이성 또는 국소 진행성 고형 종양의 진단이 확인되었습니다. (아데노신 2인산[ADP]-리보스) 폴리머라제(PARP) 억제제. 이전 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔으로 진단을 확인해야 합니다.
• 피험자는 적절한 기관 기능을 가지고 있습니다.
• 피험자는 ECOG 수행 상태가 0~2여야 합니다.
• 가임 여성 피험자는 연구 약물의 첫 번째 용량을 받기 전 72시간 이내에 혈청 임신 검사(베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬[hCG])가 음성이어야 합니다.

제외 기준:

• 피험자는 연구 약물 투여 1주 이내에 골수의 >20%를 포함하는 완화 방사선 요법을 받았습니다.
• 피험자는 이전 암 치료로 인해 지속적으로 >2등급 독성을 보입니다.
• 피험자는 니라파립의 성분에 대해 알려진 과민증을 가지고 있습니다.
• 피험자는 연구 약물 투여 3주 이내에 대수술을 받았거나 대수술의 모든 영향에서 회복되지 않았습니다.
• 피험자는 심각하고 통제되지 않는 의학적 장애로 인해 의학적 위험이 있는 것으로 간주됩니다. 비악성 전신 질환; 또는 능동적이고 통제되지 않는 감염. 통제되지 않는 심실 부정맥, 최근(선별검사 방문 90일 이내) 심근 경색, 통제되지 않는 주요 발작 장애, 불안정한 척수 압박, 상대정맥 증후군 또는 정보에 입각한 동의를 얻는 것을 금지하는 모든 정신 장애가 포함되나 이에 국한되지 않음 .
• 피험자는 방사성 임상 연구에 참여했으며 연구 약물 투여 전 6개월 이내에 조사용 방사성 표지 약물을 투여받았습니다(파트 2에 참여하는 피험자의 경우).