Absorção, Metabolismo, Excreção e Determinação da Biodisponibilidade Absoluta de Niraparibe em Indivíduos com Câncer

Critério de inclusão:

• Sujeito, homem ou mulher, tem pelo menos 18 anos de idade.
• O sujeito tem diagnóstico confirmado histologicamente ou citologicamente de tumores sólidos metastáticos ou localmente avançados que não responderam à terapia padrão, progrediram apesar da terapia padrão, recusam a terapia padrão ou para os quais não existe terapia padrão e que podem se beneficiar do tratamento com um poli (adenosina difosfato [ADP]-ribose) inibidor da polimerase (PARP). O diagnóstico deve ser confirmado com uma tomografia computadorizada (TC) prévia.
• O sujeito tem função de órgão adequada:
• O sujeito deve ter um status de desempenho ECOG de 0 a 2.
• Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo (beta gonadotrofina coriônica humana [hCG]) dentro de 72 horas antes de receber a primeira dose do medicamento do estudo.

Critério de exclusão:

• O sujeito foi submetido a radioterapia paliativa dentro de 1 semana após a administração do medicamento em estudo, abrangendo > 20% da medula óssea.
• Sujeito tem toxicidade persistente > Grau 2 de terapia de câncer anterior.
• O sujeito tem hipersensibilidade conhecida aos componentes do niraparibe.
• O indivíduo passou por uma cirurgia de grande porte dentro de 3 semanas após a administração do medicamento do estudo ou não se recuperou de todos os efeitos de qualquer cirurgia de grande porte.
• O sujeito é considerado um risco médico devido a um distúrbio médico grave e descontrolado; doença sistêmica não maligna; ou infecção ativa e descontrolada. Os exemplos incluem, mas não estão limitados a, arritmia ventricular descontrolada, infarto do miocárdio recente (dentro de 90 dias da visita de triagem), distúrbio convulsivo maior descontrolado, compressão instável da medula espinhal, síndrome da veia cava superior ou qualquer distúrbio psiquiátrico que impeça a obtenção de consentimento informado .
• O sujeito participou de um estudo clínico radioativo e recebeu um medicamento radiomarcado experimental dentro de 6 meses antes da administração do medicamento do estudo (para indivíduos que participam da Parte 2)