Lumbal Discectomy Control Study, Risk Factors for Reherniation

Inklusjonskriterier:

1. Alder 21 til 75 år gammel og skjelettmoden (mann eller kvinne).
2. Pasienter med posterior eller posterolateral skiveprolaps på ett nivå mellom L1 og S1 med radiografisk bekreftelse av nevral kompresjon ved bruk av MR. [Merk: Intraoperativt er det kun pasienter med en ringformet defekt (post diskektomi) mellom 4 mm og 6 mm høy og 6 mm og 10 mm bred som skal kvalifisere.]
3. Radikulopati (med eller uten ryggsmerter) med positiv Straight Leg Heving (0 - 60 grader)22 (L45, L5S1) eller Femoral Stretch Test (L12, L23, L34)
4. Oswestry Questionnaire-score på minst 40/100 ved baseline.
5. VAS bensmerter (ett eller begge ben) på minst 40/100 ved baseline.
6. Psykososialt, mentalt og fysisk i stand til fullt ut å overholde den kliniske protokollen og villig til å følge oppfølgingsplan og krav.
7. Minste bakre skivehøyde på 5 mm på indeksnivå.

Ekskluderingskriterier:

1. Spondylolistese Grad II eller høyere (25 % slip eller mer).
2. Forsøkspersonen krever annen ryggmargsoperasjon enn en diskektomi (med eller uten laminotomi) for å behandle smerter i bena/ryggen (fjerning av arrvev og osteofytt er tillatt).
3. Pasienten har ryggsmerter eller ikke-radikulære bensmerter av ukjent etiologi.
4. Tidligere operasjon på indeks lumbal vertebral nivå.
5. Person som krever en ryggradsrøntgenabsorpsjonsmåling med dobbel energi (dvs. pasienter med SCORE på ≥ 6) med en T-score mindre enn -2,0 på indeksnivå. For pasienter med herniering ved L5/S1 skal gjennomsnittlig T-skår på L1-L4 brukes.
6. Personen har klinisk kompromitterte vertebrale legemer i lumbosacral-regionen på grunn av traumatisk, neoplastisk, metabolsk eller infeksiøs patologi.
7. Pasienten har påført patologiske brudd i ryggvirvelen eller flere brudd i ryggvirvelen eller hoften.
8. Personen har skoliose på mer enn ti (10) grader (både vinkel- og rotasjonsgrader).
9. Enhver metabolsk beinsykdom.
10. Personen har en aktiv infeksjon enten systemisk eller lokal.
11. Personen har cauda equine syndrom eller nevrogen tarm/blære dysfunksjon.
12. Personen har alvorlig arteriell insuffisiens i bena eller annen perifer vaskulær sykdom. (Screening på fysisk undersøkelse for pasienter med reduksjon eller fravær av dorsalis pedis eller posterior tibialis-pulser. Hvis den reduseres eller mangler ved palpasjon, er en arteriell ultralyd nødvendig med vaskulær pletysmografi. Hvis det absolutte arterielle trykket er under 50 mm Hg på legg- eller ankelnivå, skal pasienten ekskluderes.)
13. Pasienten har betydelig perifer nevropati, pasient definert som en pasient med type I eller Type II diabetes eller lignende systemisk metabolsk tilstand som forårsaker nedsatt følelse i en strømpelignende eller ikke-radikulær og ikke-dermatomal fordeling i underekstremitetene.
14. Personen har insulinavhengig diabetes mellitus.
15. Personen er sykelig overvektig (definert som en kroppsmasseindeks >40, eller veier mer enn 100 lbs over ideell kroppsvekt).
16. Personen har blitt diagnostisert med aktiv hepatitt, AIDS eller HIV.
17. Personen har blitt diagnostisert med revmatoid artritt eller annen autoimmun sykdom.
18. Personen har aktiv tuberkulose eller har hatt tuberkulose de siste tre (3) årene.
19. Personen har en historie med aktiv malignitet: En pasient med en historie med invasiv malignitet (unntatt ikke-melanom hudkreft), med mindre han/hun har blitt behandlet med kurativ hensikt og det ikke har vært tegn eller symptomer på maligniteten i minst to (2) år.
20. Personen er immunologisk undertrykt, mottatt steroider >1 måned i løpet av det siste året.
21. Tar for tiden antikoagulantia, andre enn aspirin, med mindre pasienten kan tas av antikoagulanten for operasjon.
22. Personen har en aktuell kjemisk/alkoholavhengighet eller betydelig psykososial forstyrrelse.
23. Personen har en forventet levetid på mindre enn tre (3) år.
24. Subjektet er for tiden involvert i aktive ryggmargssaker.
25. Forsøkspersonen er for tiden involvert i en annen undersøkelsesstudie.
26. Subjektet er fengslet.
27. Pasienter vil bli delt inn i to armer (liten og stor defekt) basert på bredden på deres ringformede defekt målt intraoperativt. Pasienter med defekter