Reoksygenering etter hjertestans II (REOX II-studie) (REOX II)

Spesifikt mål 1: Test om initiering av den raske FiO2-optimaliseringsprotokollen etter ROSC fra hjertestans er assosiert med graden av in vivo oksidativt stress under post-gjenopplivingsfasen av behandlingen.

Tilnærming: Vi vil gjennomføre en multisenter intervensjonsstudie (FiO2 optimeringsprotokoll) av voksne pasienter gjenopplivet fra hjertestans. Vi vil registrere data knyttet til oksygeneringsparametere og andre faktorer og måle biomarkører for oksidativt stress [isoprostaner (IsoPs) og isofuraner (IsoFs)] i plasmaet 0 og 6 timer etter ROSC ved bruk av gasskromatografi negativ ion kjemisk ioniseringsmassespektrometri. Vi vil sammenligne plasma IsoPs/IsoFs på hvert tidspunkt mellom forsøkspersoner som er påmeldt REOX II (dvs. motta studieintervensjonen, rask FiO2-optimalisering) og REOX I (dvs. ikke mottar studieintervensjonen) ved å bruke t-test eller Mann-Whitney U etter behov med korreksjoner for flere sammenligninger.

Spesifikt mål 2: Test om initiering av den raske FiO2-optimaliseringsprotokollen etter ROSC fra hjertestans er assosiert med en reduksjon i nevrologisk funksjonshemming ved utskrivning fra sykehus.

Tilnærming: I studien beskrevet ovenfor vil vi bestemme Modified Rankin Scale (mRS) ved utskrivning fra sykehus. Vi vil sammenligne proporsjoner av godt nevrologisk utfall [definert som en mRS ≤ 3] mellom forsøkspersoner som er registrert i REOX II (dvs. motta studieintervensjonen, rask FiO2-optimalisering) kontra de som er registrert i REOX I (dvs. ikke mottar studieintervensjonen), ved å bruke binomial test.

Spesifikt mål 3: Test om initiering av den raske FiO2-optimaliseringsprotokollen etter ROSC fra hjertestans er assosiert med nevropsykologiske utfall blant overlevende etter 180 dager.

Tilnærming: I studien beskrevet ovenfor vil vi vurdere nevropsykologisk utfall blant overlevende ved 180 dager. Nevropsykologisk testing vil bruke validerte instrumenter på tvers av fem kognitive domener (oppmerksomhet, Wechsler Adult Intelligence Scale-IV-digit span; (2) resonnement, Wechsler Adult Intelligence Scale-IV-likheter; (3) umiddelbar og forsinket hukommelse, Wechsler Memory Scale-III -logisk hukommelse I og II; (4) verbal flyt, kontrollert muntlig ordassosiasjonstest; og (5) eksekutiv funksjon, Hayling Sentence Completion Test). Blant overlevende vil vi sammenligne de 180-dagers nevropsykologiske målene (sammensatte z-score for hvert kognitivt domene) mellom de samme to gruppene ved å bruke t-test eller Mann-Whitney U etter behov med korreksjoner for flere sammenligninger. Vi vil også sammenligne andelen pasienter som kan komme tilbake til arbeid mellom de to gruppene ved hjelp av binomial test