Effekten av tidlig optimalisering av oksygenering av hjernen på nevrologisk utfall etter alvorlig traumatisk hjerneskade (OXY-TC)

Inklusjonskriterier:

• Alder mellom 18 og 75
• Alvorlig ikke-penetrerende TBI (GCS-score 3-8) med motor Glasgow-score mellom 1 og 5
• Mulige assosierte ekstrakranielle lesjoner, unntatt tetraplegi
• Start av cerebral overvåking innen de første 16 timene etter primær traumatisk skade
• Angivelse av ICP-overvåking ved opptak som del av ledelsen
• Indikasjon på kontinuerlig sedasjon/analgesi i mer enn 48 timer
• Under mekanisk ventilasjon med stabile forhold: PaO2//FiO2 over 150 og PaCO2 mellom 35 og 45 mmHg, gjennomsnittlig arterielt trykk over 70 mmHg
• Skriftlig informert samtykke fra juridisk surrogat, pasientens pårørende eller etterforskerbeslutning
• Tilknytning til den franske trygden eller tilsluttet et trygdesystem i EUs medlemsland, Norge, Lichtenstein, Island eller Sveits
• Fransktalende eller engelsktalende pasient

Ekskluderingskriterier:

• Penetrerende TBI
• GCS 3 med bilaterale fikserte utvidede pupiller
• Dekompressiv kraniektomi og ingen reposisjonering av benklaffen etter subdural hematomevakueringskirurgi før innskrivning
• Kontraindikasjon for ICP- og/eller PbtO2-overvåking, dvs. hemostaseforstyrrelser og hjernevevsinfeksjon
• Vedvarende hemodynamisk eller respiratorisk ustabilitet til tross for behandlinger, dvs. gjennomsnittlig arterielt trykk < 70 mmHg, PaO2/FiO2 <150, PaCO2 <30 mmHg eller >45 mmHg eller laktat >5 mmol/l hvis tilgjengelig.
• Hypotermi <34°C ved randomisering
• Forventet levealder < 24 timer
• Hjertestans ved første presentasjon
• Tetraplegi
• Nevropsykiatriske komorbiditeter som kan forstyrre 6 og 12 måneders vurderingsresultater.
• Avslag på samtykke
• Svangerskap
• Deltakelse i annen terapeutisk studie med skriftlig samtykke
• Manglende evne til å ha 6 måneders oppfølging
• Iskemisk hjerneslag etter karotis arteriell disseksjon
• Ufør pasienter i samsvar med artikkel L 1121-5 til L1121-8 i folkehelseloven.