Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask PCR for å veilede antibiotikaterapi på tidspunktet for prostatabiopsi

4. februar 2020 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studien er en randomisert kontrollert studie. Forsøkspersonene blir tilfeldig tildelt 1:1 for å motta enten rask multipleks qPCR (intervensjon) før standardbehandling prostatabiopsi eller standardbehandling (kontroll) prostatabiopsi. Forsøkspersonene vil få utført en rektal kulturpinne før prostatabiopsien. Én rektal kulturpinne vil bli brukt for rask multipleks qPCR, og den andre vattpinne vil bli sendt til mikrobiologi for en standard kultur. Forsøkspersonene som er randomisert til intervensjonsgruppen vil få qPCR-resultatene delt med legen for å avgjøre om det er behov for ytterligere standardbehandlingsantibiotika på tidspunktet for standardprostatabiopsi. Forsøkspersonene som er randomisert til kontrollgruppen vil ikke få qPCR-resultatene delt med legen for å avgjøre om det er behov for ytterligere standardbehandlingsantibiotika på tidspunktet for standardprostatabiopsi. Omtrent 10 dager etter prostatabiopsien vil forskningspersonalet gjennomføre en kartgjennomgang og/eller telefonsamtale for å spørre om eventuelle prostatabiopsiinfeksjoner og komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • South Texas Veterans Health Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne gi informert samtykke
  • Vær 50 år eller eldre
  • Anbefalt å gjennomgå en prostatabiopsi
  • Ingen allergi eller bivirkning mot fluorokinolonantibiotika
  • Ingen historie med prostatabiopsiinfeksjon
  • Ingen lever- eller nyresvikt der fluorokinolonantibiotika er kontraindisert.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Alder <50
  • Ikke anbefalt å ta prostatabiopsi
  • Allergisk mot eller har bivirkninger mot fluorokinolonantibiotika
  • Historie om prostatabiopsiinfeksjon
  • Lever- eller nyresvikt hvor fluorokinolonantibiotika er kontraindisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Menn planlagt for prostatabiopsi randomisert til kontroll
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: rPCR-resultater vil ikke bli delt med den kliniske leverandøren på tidspunktet for standardbehandling av prostatabiopsi. Standard for omsorg antibiotikavalg vil være opp til den kliniske leverandøren.
Eksperimentell: Menn som er planlagt for en prostatabiopsi randomisert til Intervention
Annen: rPCR-resultater
Intervensjonsgruppe: rPCR-resultater vil bli delt med den kliniske leverandøren for å bestemme passende standardbehandling av antibiotikabehandling på tidspunktet for standardbehandling av prostatabiopsi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultater av rask qPCR for å bestemme standard antibiotikaprofylakse for prostatabiopsi.
Tidsramme: Dag for prostatabiopsi
Reduksjon i dobbel antibiotikaprofylakse i intervensjons- vs. vanlige omsorgsgrupper.
Dag for prostatabiopsi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Finn ut om rask qPCR-test resulterer i lengre pasientventetider.
Tidsramme: Dag for prostatabiopsi
Forskjell i hvor lang tid PCR-teknikken tar sammenlignet med den raskeste arbeidsflyten (legen velger ingen ekstra antibiotika).
Dag for prostatabiopsi
Bestem om rPCR-resultater og standard rektalkulturresultater er de samme.
Tidsramme: 1 uke
Sammenligning av rPCR-resultater med standard rektalkultur på fluorokinoloninfundert MacConkey-agar.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Liss, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16-386

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontrollgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere