Effekt og sikkerhet av superhyperfraksjonering pulsstrålebehandling kombinert med ICI for avansert NSCLC

Inklusjonskriterier

1. Informert samtykke er signert, og etter etterforskerens vurdering er pasienten i stand til å overholde studieprotokollen og signere et skriftlig informert samtykke.
2. Deltakere diagnostisert med stadium IIIB eller over ikke-småcellet lungekreft bekreftet av histopatologi (enten nydiagnostisert eller ikke) oppfyller kravene til SBRT-strålebehandling (massebegrenset, mindre enn 5 cm) og immunsjekkpunkthemmerterapi (i henhold til CSCO-retningslinjene).
3. Alder ≥ 18 og under 75.
4. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status Score (ECOG PS) 0-3.

Eksklusjonskriterier

1. Deltakerens etterlevelse er dårlig og testreglementet er brutt.
2. Dysfunksjon av viktige lever- og nyreorganer, slik som hjerteinfarkt, angina pectoris og betydelig økning av levertransaminase.
3. Enhver sykdom som krever systemisk behandling med kortikosteroider eller andre immunsuppressive legemidler innen 14 dager før påmelding.
4. Alvorlig infeksjon innen 4 uker før innmelding, inkludert men ikke begrenset til sykehusinnleggelse på grunn av infeksjonskomplikasjoner, bakteriemi eller alvorlig lungebetennelse.
5. Alvorlige kroniske eller aktive infeksjoner (inkludert tuberkuloseinfeksjon) som krever systemisk (oral eller intravenøs) antibiotikabehandling innen 14 dager før påmelding.
6. Deltakere med ubehandlet kronisk hepatitt B eller HBV-bærere med hepatitt B-virus (HBV) DNA ≥ 500 IE/ml, eller pasienter med aktivt hepatitt C-virus (HCV) bør ekskluderes. Merk: Inaktive hepatitt B-, HBsAg-bærere, behandlede og stabile hepatitt B-bærere (HBV-DNA < 500 IE/mL), og kurerte hepatitt C-pasienter kan inkluderes i gruppen.
7. Kjent historie med HIV-infeksjon.
8. Motta annen utprøvende medikamentell behandling eller delta i andre kliniske studier innen 28 dager.
9. Det er ingen kontraindikasjoner for stereotaktisk strålebehandling og immunkontrollpunkthemmere.