Studie som evaluerer sikkerhet og tolerabilitet av oksykodon hos pasienter med moderat til alvorlig kreftsmerter (STOP Pain)

Inklusjonskriterier:

1. Kreftpasienter fra 20 år og oppover
2. ECOG ≤ 2
3. Moderat til alvorlig smerteintensitet (NRS smertescore ≥ 4)
4. Kreftrelaterte smerter som krever behandling med kontinuerlig døgnkontinuerlig sterk opioidanalgetikum
5. Pasienter som ikke vil bli behandlet med strålebehandling innen 7 dager før screening og under studien
6. Pasienter eller hans/hennes omsorgspersoner som er i stand til å fylle ut spørreskjemaskjemaene
7. Pasienten ga signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter diagnostisert med ikke-kreftsmerter eller uforklarlige smerter
2. Pasienter som ikke kan brukes for oral administrering
3. Pasienter som har forstoppelse (CTCAE grad 3 og høyere)
4. Pasienter med tegn på betydelige strukturelle/funksjonelle abnormiteter i mage-tarmkanalen eller planlagt å gjennomgå operasjoner som har høy risiko fører til gastrointestinal stenose, blind loop eller gastrointestinal obstruksjon under studien
5. Unormale laboratorieresultater, med åpenbar klinisk betydning, slik som kreatinin ≥ 2 ganger øvre grense for normalverdi, eller ALAT eller ASAT ≥ 2,5 ganger øvre grense for normalverdi (≥ 5 ganger, for pasienter med levermetastaser eller primær lever) kreft), eller leverfunksjon av Child C-grad før studiet
6. Gravide eller ammende (ammende) kvinner
7. Pasienter som misbruker narkotika eller alkohol
8. Pasienter med moderate til alvorlige psykiatriske problemer
9. Pasienter som har overfølsomhet overfor oksykodon
10. Pasienter som er klinisk ustabile eller har en forventet levealder på mindre enn tre måneder, noe som gjør fullføring av studien usannsynlig