Behandling av periorbikulær hyperkromi som sammenligner 10 % tioglykolsyre peeling versus pulserende intenst lys

Det er en blindet randomisert klinisk studie, med utvalgsstørrelsen beregnet på 29 forsøkspersoner, som allerede vurderer 10 % av mulige tap og avslag. For dette tallet ble ansett som 80% makt og signifikansnivå på 5%.

Utvalgte pasienter vil bli invitert til å delta og informert om egenskapene til studien. Hvis de gjør det, må de signere et gratis og informert samtykkeskjema.

Ved det første besøket vil noen demografiske data bli samlet inn, inkludert kjønn, alder, fototype, historie med røyking og/eller alkoholforbruk, familiehistorie med periokulær hyperpigmentering, personlig eller familiehistorie med allergier og timer med søvn, for eksempel. Fotografisk registrering vil skje på en standardisert måte. Etter fullføring av studien vil fotografiene bli evaluert blindt av to evaluatorer, og de vil ikke vite før hvilken terapeutisk modalitet som ble tatt i bruk i hver periorbital region. Klinisk evaluering vil bli oppnådd gjennom bruk av Global Aesthetic Improvement Scale (med følgende karakterer: mye bedre, bedre, bedre, ingen endring, verre) og visuell analog skala for klinisk forbedring fra 0 (ingen forbedring) til 10 (fullstendig forbedring) ), begge med månedlige evalueringer. Hver pasient vil bli underkastet de to foreslåtte terapiene, som er en terapeutisk prosedyre i høyre periokulær region og en annen i venstre periokulær region. Hver periokulær region vil bli randomisert ved å bruke random.org program for behandling med 10 % tioglykolsyrepeeling eller IPL. Begge terapiene vil bli utført samtidig i de månedlige besøkene, totalt 3 måneders behandling (3 økter med IPL og 3 økter med tioglykolsyre). Det første besøket vil være for innsamling av demografiske data, fysisk undersøkelse, kolorimetri og utfylling av spørreskjema. Besøk 2, 3 og 4 vil være for behandlingene og besøket i måned 5 vil være for evaluering av resultatene.