Tratamento da Hipercromia Periorbicular Comparando Peeling de Ácido Tioglicólico 10% Versus Luz Intensa Pulsada

Trata-se de um ensaio clínico randomizado cego, com tamanho amostral calculado de 29 sujeitos, já considerando 10% de possíveis perdas e recusas. Para este número foi considerado poder de 80% e nível de significância de 5%.

Os pacientes selecionados serão convidados a participar e informados sobre as características do estudo. Se o fizerem, devem assinar um termo de consentimento livre e esclarecido.

Na primeira visita, serão recolhidos alguns dados demográficos, nomeadamente sexo, idade, fototipo, história de tabagismo e/ou consumo de álcool, história familiar de hiperpigmentação periocular, história pessoal ou familiar de alergias e horas de sono, por exemplo. Registo fotográfico será feito de forma padronizada. Após a conclusão do estudo, as fotografias serão avaliadas de forma cega por dois avaliadores, não sabendo previamente qual modalidade terapêutica foi adotada em cada região periorbitária. A avaliação clínica será obtida por meio da aplicação da Escala de Melhora Estética Global (com as seguintes notas: muito melhor, melhor, melhor, sem alteração, pior) e escala visual analógica para melhora clínica de 0 (sem melhora) a 10 (melhora completa ), ambos com avaliações mensais. Cada paciente será submetido às duas terapias propostas, sendo um procedimento terapêutico na região periocular direita e outro na região periocular esquerda. Cada região periocular será randomizada usando o random.org programa de tratamento com peeling de ácido tioglicólico a 10% ou IPL. As duas terapias serão realizadas no mesmo horário nas consultas mensais, totalizando 3 meses de tratamento (3 sessões de IPL e 3 sessões de ácido tioglicólico). A primeira visita será para coleta de dados demográficos, ficha de exame físico, colorimetria e preenchimento de questionário. As visitas 2, 3 e 4 serão para os tratamentos e a visita do mês 5 será para avaliação dos resultados.