Effekt av bufret lidokain med epinefrin i lokalbedøvelse

Denne prospektive, randomiserte, kontrollerte, dobbeltblindede studien ble utført i anestesi- og gjenopplivningsavdelingen ved Farhat Hached universitetssykehus i Sousse over en periode på 6 måneder (1. januar 2017 til 30. juni 2017). Etisk godkjenning ble innhentet fra institusjonens forskningsetiske nemnd. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra hver pasient av etterforskerne før de gikk inn i denne studien. Polikliniske pasienter, over 18 år, planlagt for Porta-Cath (PAC) innsetting under lokalbedøvelse ble inkludert.

Bortsett fra de vanlige kontraindikasjonene for PAC-innsetting, gravide kvinner, pasienter med kjent allergi for å studere legemidler, pasienter som kronisk bruker opioider eller benzodiazepin for kreft eller kroniske smerter, pasienter med tidligere thorax- eller cervico-ansiktsstrålebehandling eller de med alvorlig kardiovaskulær og respiratorisk kompromittering eller nevropati ble ekskludert fra studien.

Forsøkspersonene mottok tilfeldig, på en dobbeltblind måte (ved bruk av datamaskingenererte tildelingsnumre forseglet i brune konvolutter), en av to lokalbedøvelsesløsninger. Den pH-justerte gruppen (gruppe A) fikk 5 mL 4,2 % natriumbikarbonat tilsatt 10 mL 2 % lidokain med epinefrin 0,005 mg/ml (Lidocaine adrenalin; Aguettant, Frankrike) og kontrollgruppen (gruppe C) fikk 5 mL av 0,9 % NaCl tilsatt 10 ml 2 % lidokain med epinefrin 0,005 mg/ml (Lidocaine adrenalin; Aguettant, Frankrike).

Lokalbedøvelsesløsninger ble ferskt tilberedt av et medlem av anestesiteamet og balansert ved romtemperatur 30 minutter før prosedyren, mens anestesilege med ansvar for pasienten ikke var klar over den tilberedte løsningen. pH-verdiene til de endelige formuleringene har blitt målt ved bruk av et pH-meter (PH-meter/millivoltmeter 3510 JENWAY) ved begynnelsen av studien; det var 3,5 i kontrollgruppen og 7,33 i studiegruppen.

Rutinemessig overvåking inkluderte hjertefrekvens, blodtrykk, oksyhemoglobinmetning og respirasjonsfrekvens ble brukt ved ankomst til operasjonssalen. Prosessen har blitt utført under forhold med kirurgisk asepsis. Forberedelsen av innføringsområdet til PAC inkluderte en forutsetning for depilering, en rengjøring av området, skylling, tørking, påføring av et antiseptisk middel og deretter innsetting av sterile gardiner som strekker seg vidt utover kateteriseringsområdet. Ingen preoperativ sedasjon ble gitt. Det var ingen forbehandling av huden med noen form for lokalbedøvelse eller smertereduserende teknikk før injeksjonen av anestesiblandingen.

Operatøren ble utstyrt med en sprøyte som inneholdt en av de tilfeldig tildelte lokalbedøvelsesmidlene. Etter å ha bekreftet egnetheten til den subclaviane målvenen ved hjelp av ultralyd, injiserte operatøren 3 mL av lokalbedøvelsesløsningen gjennom en 25 gauge nål direkte overfladisk til den subclaviane venen med ultralydveiledning. Denne injeksjonen var bevisst og ikke forhastet, og varte i 10 sekunder, med samme injeksjonsvinkel med hensyn til huden. Nålen ble deretter reposisjonert for å injisere 12 ml for å infiltrere huden og dypvevet i målområdet til den fremre brystveggen. Hver pasient mottok et 7 Fr kateter via en ikke-tunnelisert tilnærming. Hver pasient gjennomgikk instruksjon om vurdering av smerte og tilfredshet via en standardisert 100 mm horisontal lineær visuell analog skala (VAS) der en skår på 0 representerte ingen smerte/ikke fornøyd og 100 representerte den verst mulige smerten/meget fornøyd.

Det primære resultatet av denne studien var smerte vurdert på VAS ved fem prosedyretrinn: 1) lokalbedøvelsesinfiltrasjon, 2) sentral venekanylering, 3) hudsnitt, 4) dypvevsdisseksjon og lommedannelse og 5) hudlukking. Sekundære utfall var sensorisk blokkeringstid ved bruk av nålestikktest og pasientenes tilfredshet.

Den nødvendige prøvestørrelsen ble beregnet i håp om en reduksjon på 30 mm av VAS-skåren under injeksjonen av lokalbedøvelsen etter alkalisering, med en kraft (1-β) på 90 %, en ikke-retningsbestemt risiko α på 5 %, og forutsatt et standardavvik på 42, ​​ble størrelsen på utvalget per gruppe estimert til 42. Prøvestørrelsen ble økt til 60 pasienter per gruppe for å forhindre mulig manglende data eller brudd på protokollen.

Data ble samlet inn på tilpassede datainnsamlingsark og analysert med den dedikerte statistiske programvaren (IBM® Statistical Package for Social Science (SPSS), versjon 21.0, New York, USA). En p-verdi på 0,05 ble ansett som statistisk signifikant. De kvantitative variablene ble uttrykt i gjennomsnitt og standardavvik. De kvalitative variablene ble uttrykt i tall og prosent. For å sammenligne kvalitative variabler ble Pearson Chi-2 test brukt. Elevens t-test ble brukt til å sammenligne kvantitative variabler.