Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av nye anti-kreftmidler hos pasienter med metastatisk trippelnegativ brystkreft (BEGONIA)

23. april 2024 oppdatert av: AstraZeneca

En fase IB/II, 2-trinns, åpen, multisenterstudie for å bestemme effektiviteten og sikkerheten til Durvalumab (MEDI4736) + Paclitaxel og Durvalumab (MEDI4736) i kombinasjon med nye onkologiske terapier med eller uten paklitaxel for førstelinjemetastatisk trippel Negativ brystkreft

Denne studien er designet for å bestemme effektiviteten og sikkerheten til durvalumab i kombinasjon med nye onkologiske terapier med eller uten paklitaksel og durvalumab + paklitaksel for førstelinjemetastatisk trippelnegativ brystkreft

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en fase IB/II, 2-trinns, åpen, multisenterstudie for å bestemme effektiviteten og sikkerheten til durvalumab i kombinasjon med nye onkologiske terapier (dvs. terapier utviklet for immunmodulering) med eller uten paklitaksel og durvalumab + paklitaksel som førstelinjebehandling hos pasienter med metastatisk trippelnegativ brystkreft (TNBC). Studien er designet for å samtidig evaluere potensielle nye behandlingskombinasjoner med klinisk løfte ved bruk av en 2-trinns tilnærming. Studien vil bruke et Simon 2-Stage-design for å evaluere hvilke kohorter som kan gå videre til utvidelse.

Del 1 er en fase IB-studie av sikkerhet og initial effekt, og del 2 kan utvide pasientregistreringen hvis tilstrekkelig effektsignal observeres i del 1. Behandlingsregimene som er evaluert i del 2 vil avhenge av evalueringen av sikkerhets- og effektutfall i del 1.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

240

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • Avsluttet
        • Research Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Forente stater
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Forente stater, 85395
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85715
        • Avsluttet
        • Research Site
    • California
      • West Hollywood, California, Forente stater, 90048
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19124
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Flower Mound, Texas, Forente stater, 75028
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78503
        • Rekruttering
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Williamsburg, Virginia, Forente stater, 23188
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Polen
      • Gdańsk, Polen, 80-214
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site
      • Gliwice, Polen, 44-101
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Kraków, Polen, 31-501
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site
      • Opole, Polen, 45-060
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site
      • Poznań, Polen, 61-848
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Rzeszów, Polen, 35-021
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site
      • Warszawa, Polen, 04-141
        • Fullført
        • Research Site
  • Storbritannia
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site
      • London, Storbritannia, EC1M 6BQ
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site
      • London, Storbritannia, W1T 7HA
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site
      • Oxford, Storbritannia, OX3 7LE
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Tainan City, Taiwan, 70403
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 130 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Hunn
  2. Minst 18 år på tidspunktet for screening
  3. Pasienten må ha lokalt bekreftet avansert/ikke-opererbar eller metastatisk TNBC.
  4. Ingen tidligere behandling for metastatisk (stadium IV) TNBC
  5. Pasienten må ha minst 1 lesjon, ikke tidligere bestrålet, som kan måles nøyaktig
  6. WHO/ECOG-status på 0 eller 1 ved påmelding

Pasienter innrullert til arm 6 (durvalumab og DS-8201a) må gi dokumentasjon på lokalt bestemt avansert/ikke-opererbar eller metastatisk TNBC med HER2 lavt tumoruttrykk (IHC 2+/ISH-, IHC 1+/ISH- eller IHC 1+/ISH- eller IHC 1+/ISH uprøvd)

Eksklusjonskriterier

  1. Historie om allogen organtransplantasjon
  2. Aktive eller tidligere dokumenterte autoimmune eller inflammatoriske lidelser
  3. Aktiv infeksjon inkludert tuberkulose, hepatitt B (kjent positivt HBV overflateantigen [HBsAg] resultat), hepatitt C virus (HCV) eller humant immunsviktvirus (positive HIV 1/2 antistoffer)
  4. Ubehandlede CNS-metastaser
  5. Kjent allergi eller overfølsomhet overfor noen av studiemedikamentene eller noen av studiemedikamentets hjelpestoffer
  6. Eventuell samtidig kjemoterapi, IP eller biologisk behandling for kreftbehandling
  7. Kvinnelige pasienter som er gravide, ammer
  8. Hjerteutstøtingsfraksjon mindre enn 50 %

Pasienter registrert i bare arm 2:

  1. Potente hemmere eller induktorer eller substrater av CYP3A4 eller substrater av CYP2C9 eller CYP2D6 innen 2 uker før den første dosen av studiebehandlingen (3 uker for johannesurt)
  2. Diagnose av diabetes mellitus type I eller diabetes mellitus type II som krever insulinbehandling.
  3. Eventuelle faktorer som øker risikoen for QTc-forlengelse eller risiko for arytmiske hendelser, som hjertesvikt, hypokalemi, potensial for torsades de pointes, medfødt lang QT-syndrom, familiehistorie med langt QT-syndrom eller uforklarlig plutselig død under 40 år, eller enhver samtidig medisinering som er kjent for å forlenge QT-intervallet
  4. Tidligere behandling med PI3K-hemmere, AKT-hemmere eller pattedyrmål for rapamycin (mTOR)-hemmere.

Pasienter som kun er registrert i arm 5: Anamnese med venøs tromboembolisme de siste 3 månedene

Pasienter som kun er registrert i arm 7: Klinisk signifikant hornhinnesykdom etter etterforskerens oppfatning.

Pasienter registrert i arm 6 og 7 kun:

  1. Anamnese med eller aktiv interstitiell lungesykdom/pneumonitt
  2. Bruk av klorokin eller hydroksyklorokin i
  3. Pasienter som kun er registrert i arm 6: Tidligere diagnostisert som HER2+ eller mottatt HER2-målrettet behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1
durvalumab + paklitaksel
Legemiddel: Paklitaksel
Paclitaxel iv 4-ukers sykluser: 3 uker en gang ukentlig (q1w) og 1 uke fri
Legemiddel: Durvalumab
Durvalumab iv Hver 4. uke (q4w) eller 3.uke (q3w) Arm 6, 7 og 8
Andre navn:
  • MEDI4736
Eksperimentell: Arm 2
durvalumab + paklitaksel + capivasertib
Legemiddel: Paklitaksel
Paclitaxel iv 4-ukers sykluser: 3 uker en gang ukentlig (q1w) og 1 uke fri
Legemiddel: Capivasertib
Capivasertib oral bid 4-ukers sykluser; 3 uker på (dosering på dag 2,3,4 og 5) og 1 uke fri
Andre navn:
  • AZD5363
Legemiddel: Durvalumab
Durvalumab iv Hver 4. uke (q4w) eller 3.uke (q3w) Arm 6, 7 og 8
Andre navn:
  • MEDI4736
Eksperimentell: Arm 5
durvalumab + paklitaksel + oleclumab
Legemiddel: Paklitaksel
Paclitaxel iv 4-ukers sykluser: 3 uker en gang ukentlig (q1w) og 1 uke fri
Legemiddel: Oleclumab
Oleclumab iv Hver 2. uke (q2w) i de første 2 syklusene (dag 1 og 15 i syklus 1 og 2), deretter hver 4. uke (q4w) med start ved syklus 3 dag 1
Andre navn:
  • MEDI9447
Legemiddel: Durvalumab
Durvalumab iv Hver 4. uke (q4w) eller 3.uke (q3w) Arm 6, 7 og 8
Andre navn:
  • MEDI4736
Eksperimentell: Arm 6
durvalumab + trastuzumab deruxtecan
Legemiddel: Trastuzumab deruxtecan
Trastuzumab deruxtecan iv 3-ukers sykluser (en gang ukentlig) q3w
Andre navn:
  • DS-8201a
Legemiddel: Durvalumab
Durvalumab iv Hver 4. uke (q4w) eller 3.uke (q3w) Arm 6, 7 og 8
Andre navn:
  • MEDI4736
Eksperimentell: Arm 7
durvalumab + datopotamab deruxtecan
Legemiddel: Datopotamab deruxtecan
Datopotamab deruxtecan iv 3-ukers sykluser (en gang ukentlig) q3w
Andre navn:
  • Dato-DXd; DS-1062a
Legemiddel: Durvalumab
Durvalumab iv Hver 4. uke (q4w) eller 3.uke (q3w) Arm 6, 7 og 8
Andre navn:
  • MEDI4736
Eksperimentell: Arm 8
durvalumab + datopotomab deruxtecan (pasienter med PD-L1 positiv status)
Legemiddel: Datopotamab deruxtecan
Datopotamab deruxtecan iv 3-ukers sykluser (en gang ukentlig) q3w
Andre navn:
  • Dato-DXd; DS-1062a
Legemiddel: Durvalumab
Durvalumab iv Hver 4. uke (q4w) eller 3.uke (q3w) Arm 6, 7 og 8
Andre navn:
  • MEDI4736

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: Del 1: Fra informert samtykke til sikkerhetsoppfølgingsbesøket 3 måneder etter siste dose av studiemedikamentet. Del 2: Fra informert samtykke til sikkerhetsoppfølgingsbesøket 3 måneder etter siste dose studiemedisin.

Del 1: Vurdering av sikkerhet og tolerabilitet for hver behandlingsarm

Del 2:

Endepunkter basert på etterforskers vurdering i henhold til RECIST 1.1: ORR (objektiv responsrate): Prosentandelen av evaluerbare pasienter med en bekreftet etterforsker-vurdert besøksrespons av CR (fullstendig respons) eller PR (delvis respons).
Del 1: Fra informert samtykke til sikkerhetsoppfølgingsbesøket 3 måneder etter siste dose av studiemedikamentet. Del 2: Fra informert samtykke til sikkerhetsoppfølgingsbesøket 3 måneder etter siste dose studiemedisin.
Laboratoriefunn
Tidsramme: Del 1: Fra informert samtykke til sikkerhetsoppfølgingsbesøket 3 måneder etter siste dose studiemedisin. Del 2: Fra informert samtykke til sikkerhetsoppfølgingsbesøket 3 måneder etter siste dose av studiemedikamentet.
Vurdering av sikkerhet og tolerabilitet for hver behandlingsarm
Del 1: Fra informert samtykke til sikkerhetsoppfølgingsbesøket 3 måneder etter siste dose studiemedisin. Del 2: Fra informert samtykke til sikkerhetsoppfølgingsbesøket 3 måneder etter siste dose av studiemedikamentet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Ca. 30 måneder
Vurdering av effektiviteten til hver behandlingsarm i henhold til RECIST 1.1. ORR: Prosentandelen av evaluerbare pasienter med en bekreftet etterforsker-vurdert respons av CR (fullstendig respons) eller PR (delvis respons) som gjelder for del 1 og del 2.
Ca. 30 måneder
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Ca. 30 måneder

OS: Tid fra dato for første dose til dato for død uansett årsak

Gjelder for del 1 og del 2
Ca. 30 måneder
Progresjonsfri overlevelse (PFS).
Tidsramme: Tumorvurderinger under studie skjer hver 8. uke (arm 1-5), hver 6. uke (arm 6-8) frem til uke 48 og deretter hver 12. uke frem til radiologisk progresjon, død, tilbaketrekking av samtykke eller fullføring av studie opp til ca. 30 måneder

Vurdering av effektiviteten til hver behandlingsarm i henhold til RECIST 1.1. PFS: Tid fra datoen for første dose til datoen for objektiv radiologisk sykdomsprogresjon eller død (uavhengig av hvilken som helst årsak i fravær av progresjon)

Gjelder for del 1 og del 2
Tumorvurderinger under studie skjer hver 8. uke (arm 1-5), hver 6. uke (arm 6-8) frem til uke 48 og deretter hver 12. uke frem til radiologisk progresjon, død, tilbaketrekking av samtykke eller fullføring av studie opp til ca. 30 måneder
Varighet av respons (DoR)
Tidsramme: Tumorvurderinger under studie skjer hver 8. uke (arm 1-5), hver 6. uke (arm 6-8) frem til uke 48 og deretter hver 12. uke frem til radiologisk progresjon, død, tilbaketrekking av samtykke eller fullføring av studie opp til ca. 30 måneder
Vurdering av effektiviteten til hver behandlingsarm i henhold til RECIST 1.1. DoR: Tid fra datoen for første påvisning av objektiv respons (som senere bekreftes) til datoen for objektiv radiologisk sykdomsprogresjon Gjelder for del 1 og del 2
Tumorvurderinger under studie skjer hver 8. uke (arm 1-5), hver 6. uke (arm 6-8) frem til uke 48 og deretter hver 12. uke frem til radiologisk progresjon, død, tilbaketrekking av samtykke eller fullføring av studie opp til ca. 30 måneder
Serumkonsentrasjon av durvalumab og serum- eller plasmakonsentrasjon av nye onkologiske terapier
Tidsramme: Fra syklus 1 dag 1 til syklus 7 dag 1 (Arm 1-5), fra syklus 1 dag 1 til syklus 8 dag 1 (Arm 6-8) (hver syklus er 28 dager) og hver 12. uke deretter frem til studieavslutning ca. 30 måneder
Vurdering av farmakokinetikk (PK) Gjelder for del 1 (arm 1-8) og for del 2 (arm 7)
Fra syklus 1 dag 1 til syklus 7 dag 1 (Arm 1-5), fra syklus 1 dag 1 til syklus 8 dag 1 (Arm 6-8) (hver syklus er 28 dager) og hver 12. uke deretter frem til studieavslutning ca. 30 måneder
Tilstedeværelse av anti-medikamentantistoffer (ADA) for durvalumab og aktuelle nye onkologiske terapier
Tidsramme: Fra syklus 1 dag 1 til syklus 7 dag 1 (Arm 1-5), fra syklus 1 dag 1 til syklus 8 dag 1 (Arm 6-8) (hver syklus er 28 dager) og hver 12. uke deretter frem til studieavslutning ca. 30 måneder
Undersøkelse av immunogenisiteten til durvalumab og nye onkologiske terapier i alle aktuelle behandlingsarmer Gjelder for del 1 (arm 1-8) og for del 2 (arm 7)
Fra syklus 1 dag 1 til syklus 7 dag 1 (Arm 1-5), fra syklus 1 dag 1 til syklus 8 dag 1 (Arm 6-8) (hver syklus er 28 dager) og hver 12. uke deretter frem til studieavslutning ca. 30 måneder
Progresjonsfri overlevelse (PFS 6)
Tidsramme: Tumorvurderinger under studie skjer hver 8. uke frem til uke 48 (arm 1-5), hver 6. uke frem til uke 48 (arm 6-8) og deretter hver 12. uke frem til radiologisk progresjon, død, tilbaketrekking av samtykke eller fullføring av studien til ca. 30 måneder
PFS 6 måneder etter datoen for første dose Gjelder for del 2
Tumorvurderinger under studie skjer hver 8. uke frem til uke 48 (arm 1-5), hver 6. uke frem til uke 48 (arm 6-8) og deretter hver 12. uke frem til radiologisk progresjon, død, tilbaketrekking av samtykke eller fullføring av studien til ca. 30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Schmid, MD, PhD, Barts Cancer Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2018

Primær fullføring (Antatt)

14. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

14. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D933LC00001
  • 2018-000764-29 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til anonymiserte individuelle data på pasientnivå fra AstraZeneca gruppe av selskaper sponset kliniske studier via forespørselsportalen. Alle forespørsler vil bli evaluert i henhold til AZ-avsløringsforpliktelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil oppfylle eller overgå datatilgjengelighet i henhold til forpliktelsene som er gitt til EFPIA Pharmas datadelingsprinsipper. For detaljer om tidslinjene våre, vennligst referer til vår avsløringsforpliktelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Når en forespørsel er godkjent, vil AstraZeneca gi tilgang til de avidentifiserte individuelle dataene på pasientnivå i et godkjent sponset verktøy. Signert datadelingsavtale (ikke-omsettelig kontrakt for dataaksessors) må være på plass før du får tilgang til forespurt informasjon. I tillegg må alle brukere godta vilkårene og betingelsene til SAS MSE for å få tilgang. For ytterligere detaljer, vennligst se Disclosure Statements på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trippel negative brystneoplasmer

Kliniske studier på Paklitaksel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere