Studie av TJ003234 (Anti-GM-CSF monoklonalt antistoff) hos friske voksne personer

Inklusjonskriterier:

• Kunne forstå og villig til å signere skjemaet for informert samtykke (ICF)
• Friske personer 18-70 år
• Hvis du er i fertil alder, godta å bruke protokollspesifisert prevensjon
• Kroppsmasseindeks (BMI) 19,0-32,0 kg/m^2
• Blodtrykk ≤ 139/89 mm Hg
• Forsøkspersonene er i stand til å følge studieprotokollen og fullføre forsøket

Ekskluderingskriterier:

• Nåværende bruk av tobakk eller nikotinholdige produkter eller ulovlig bruk av narkotika
• Anamnese med alvorlig allergisk eller anafylaktisk reaksjon på et terapeutisk legemiddel eller alvorlige sesongmessige allergier
• Enhver kjent lungesykdom
• Bruk av reseptbelagte legemidler, undersøkelseslegemidler, urtetilskudd eller reseptfrie legemidler innen 1 måned eller 5 halveringstider (det som er lengst) før administrasjon av studiemedisin, eller kosttilskudd innen 1 uke før administrasjon av studiemedisin, med mindre av etterforskeren og sponsoren, vil ikke medisinen forstyrre studien
• Unormale hematologiske og kjemiske laboratorieverdier >10 % over øvre normalgrense (ULN) eller >10 % under nedre normalgrense (LLN). Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≤ 1000 celler/mm^3
• Bruk av biologiske legemidler de siste 120 dagene før dosering.
• Vaksinasjon med en levende eller svekket vaksine innen 4 uker før administrasjon av studiemedisin
• Tidligere behandling med noen biologiske anti-GM-CSF- eller GM-CSF-reseptorantagonister
• ADA-screening positiv
• Personer som har en historie med dokumentert autoimmun sykdom, selv om de ikke er klinisk alvorlige eller aldri har blitt behandlet med systemiske steroider eller immunsuppressive midler
• En positiv alkoholtest og/eller urinrusmiddelscreening for misbruk ved screening eller ved innsjekking til det kliniske stedet