Klinisk utprøving for å vurdere effektiviteten av cyklosporin pluss standardbehandling hos sykehusinnlagte pasienter med COVID19

Inklusjonskriterier:

1. Kvinner og menn over 18 år
2. Klinisk diagnose av COVID19-infeksjon (skal senere bekreftes ved PCR eller spesifikk IgM isotype Ac og med inngangskriterier i henhold til handlingsprotokollen (se vedlegg 2)
3. Aksept og signering av samtykket til studien etter å ha mottatt riktig informasjon.

Eksklusjonskriterier

1. Kjent allergi eller overfølsomhet overfor noen av medisinene som er inkludert i behandlingsarmene eller noen av komponentene deres.

2. Kontraindikasjon for bruk av noen av medisinene inkludert (*)

   • CsA: IR EST 4,5 (FG <30 ml/min i henhold til Cockcroft-Gault-formelen)
   • Antimalariamidler (klorokin, hydroksyklorokin): retinopati, myasthenia gravis.
   • Lopinavir / ritonavir: alvorlig leversvikt
   • Remdesivir, darunovir-ritonavir
   • Doksycyklin, azitromycin
3. Nyresvikt (trinn 4 og 5: GFR <30 ml/min i henhold til cockcroft-Gault-formelen).
4. Dekompensert leversykdom (Child-Pugh stadier B eller C) eller kronisk infeksjon med virus B
5. Graviditet eller amming
6. Alder over 75 år
7. Deltakere i en annen klinisk studie med medisiner innen 28 dager før rekrutteringsstart. Det er tillatt å delta i observasjonsstudier.
8. Nekter å delta
9. Pasient med dårlig helse eller ernæring som etter forskerens mening har tilstrekkelige alvorlighetskriterier til å forstyrre utviklingen av studien eller dens konklusjoner
10. Etter etterforskerens skjønn, pasientens manglende evne til å forstå eller overholde studieprosedyrene