Subkutan daptomycin hos friske frivillige (DAPTOSC) (DAPTOSC)

Bakgrunn:

Multiresistente bakterier er et stort folkehelseproblem over hele verden, spesielt på grunn av overdødelighet og økt lengde på sykehusopphold. Antibiotika som kan brukes til å behandle disse infeksjonene er begrenset. Daptomycin er en av de mest brukte antibiotika for behandling av infeksjoner med gram-positive bakterier, slik som meticillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA). Imidlertid administreres det bare intravenøst ​​(IV). Det er derfor interessant å finne nye administrasjonsveier for å utvide mulighetene for bruk av daptomycin, spesielt hos personer som har problemer med venøs tilnærming.

Metoder/design:

I en randomisert, enkeltblindet, crossover, noninferioritetsstudie i CHU i Caen, tar etterforskerne sikte på å demonstrere den farmakokinetiske bioekvivalensen mellom den subkutane og den intravenøse ruten for daptomycin hos friske frivillige. De vil konkludere med bioekvivalensen hvis konfidensintervallet til området under kurven som er oppnådd er helt innenfor intervallet [80 % - 125 %].

Diskusjon:

Denne kliniske studien kan, hvis bioekvivalens er påvist, føre til fullføring av en klinisk studie på infiserte pasienter for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til daptomycin ved subkutan vei.