Intravaskulær ultralyd versus angiografi guidet medikamentbelagt ballongbehandling for STEMI-pasienter: en prospektiv, multisenter, randomisert kontrollert studie

Inklusjonskriterier:

• Akutt hjerteinfarkt kvalifisert for PPCI:

  1. >20 min med brystsmerter og minst 1 mm ST-elevasjon i minst to sammenhengende ledninger, en ny venstre grenblokk eller et ekte bakre hjerteinfarkt (bekreftet med EKG eller ekkokardiografi).
  2. Reperfusjon forventes å være mulig innen 12 timer etter utbruddet av plagene.

• Infarktrelatert arterie kvalifisert for PPCI og:

  1. De novo lesjon i en innfødt koronararterie
  2. Referansebeholderdiameter 2,5 mm og 4 mm
  3. Diameterstenose på >50 % (ved visuell vurdering) etter trombeaspirasjon og pre-dilatasjon.

Ekskluderingskriterier:

• - Alder <18 år og >85 år
• Historie om hjerteinfarkt
• lesjonslengde > 30m
• Venstre Hovedlesjon
• Ostial lesjon
• Ikke-målfartøy må behandles med PCI
• Alvorlig forkalkning
• Alvorlig kronglete
• Kraftig vinkling
• Kardiogent sjokk før pre-dilatasjon eller alvorlige tilfeller kan ikke utføre IVUS
• Kjent kontraindikasjon/resistens for bivalirudin, fondaparinux, heparin, aspirin, prasugrel og/eller ticagrelor
• Deltakelse i en annen klinisk studie, som forstyrrer denne protokollen Usikkert
• Kjent intrakraniell sykdom (masse, aneurisme, AVM, hemorragisk CVA, iskemisk CVA/TIA <6 måneder før inklusjon eller iskemisk CVA med permanent nevrologisk underskudd) Mage-tarm-/urinveier
• blødning <2 måneder før inkludering Avslag på å motta blodoverføring
• Planlagt større operasjon innen 6 uker
• Stentimplantasjon <1 uke før inkludering
• Forventet dødelighet uansett årsak innen de neste 12 månedene