Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NØYAKTIG CURATE.AI Pilot klinisk forsøk

27. mars 2023 oppdatert av: National University Hospital, Singapore

Personlig, rasjonell, effektdrevet kreftmedisindosering via et kunstig intelligenssystem - CURATE.AI (PRECISE CURATE.AI-prøve)

I dagens kliniske kontekst er medikamentdosering i onkologi diktert av toksisitet. De optimale dosene av legemidler i kombinasjonsregimer for solide svulster er ikke klare, og den typiske legens beslutning om dosejustering er en klinisk vurdering basert på graden av toksisitet pasienten opplever. CURATE.AI - en liten data-, AI-avledet teknologiplattform - tillater personlig veiledning av en persons dosemodulasjoner basert kun på den personens data. I tillegg er CURATE.AI mekanisme-uavhengig, og tilpasser seg dynamisk til endringer som forsøkspersonen opplever, og gir dynamisk doseoptimalisering gjennom hele varigheten av pasientens behandling. Denne studien tar sikte på å demonstrere gjennomførbarheten av å bruke CURATE.AI i standardbehandlingsmiljøer for behandling av solide svulster. Et tilleggsmål er å utforske tumormarkører i seriemålinger ved ukentlig frekvens av sondering, med modulerte doser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreftpasienter får legemiddelkombinasjoner som fremmer eliminering av kreftceller. Den endelige legemiddelkonsentrasjonen i kroppen må falle innenfor et smalt område som maksimerer krefteliminering samtidig som giftige bivirkninger minimeres. Kompleksiteten til denne oppgaven øker betydelig med antall legemidler gitt i kombinasjon på grunn av økende parametere og stokastisk oppførsel til et biologisk system. Foreløpig er den etablerte tilnærmingen å velge maksimale tolererte doser (MTD) - de høyeste legemiddeldosene som ikke forårsaker uakseptable bivirkninger. Behandlingseffekt styrer ikke dosevalg. Kombinert med begrenset personalisering resulterer denne doseringsstrategien ofte i suboptimale resultater av behandlingen.

CURATE.AI er en AI-avledet, mekanisme-uavhengig, liten datateknologiplattform for personlig, dynamisk dosering. CURATE.AI bruker en kvadratisk ligning for å generere individualisert CURATE.AI-profil og doseringsanbefaling basert på kun den personens medisinske data: medikamentdoser og den tilsvarende responsmarkøren (f.eks. blodtumormarkører). Profilrekalibrering via CURATE.AI muliggjør dynamisk dosering og personlig pleie gjennom hele behandlingsvarigheten, med sikte på å oppnå høyeste effekt innenfor forhåndsspesifiserte sikre doseområder.

CURATE.AI er en indikasjonsagnostisk plattform som allerede har blitt brukt klinisk for en rekke indikasjoner, inkludert i onkologi. CURATE.AI kan brukes på indikasjoner som viser regelmessig målt doseavhengig forhold mellom behandlingsdosen og behandlingsresponsen (dvs. biomarkørnivå). Foreløpig er gullstandarden for å overvåke behandlingsrespons i solid svulst via radiologi (ved å bruke kriterier som RECIST), som vanligvis gjøres på slutten av noen få sykluser med systemisk terapi og derfor ikke egnet til å brukes som CURATE.AI-inndata signal for medikamentdosejustering mellom sykluser. I tillegg kan hematologiske neoplasmer ofte ikke overvåkes med bildediagnostikk. Waldenström makroglobulinemi behandlingsrespons vurderes ved hjelp av en tilpasning av responskriteriene fra det åttende internasjonale verkstedet om Waldenström makroglobulinemi (IWWM-8) som inkluderer blodmarkører. Blodbaserte tumormarkører, f.eks. karsinoembryonalt antigen (CEA) og karbohydratantigen 19-9 (CA19-9) og immunoglobulin M (IgM) markører, er mer egnet til å implementeres i CURATE.AI. Bortsett fra disse tradisjonelle tumormarkørene, har nylige fremskritt innen genomisk sekvensering ført til bruk av plasmasirkulerende tumor-DNA (ctDNA) nivå som en ny markør for tumorbelastning. I tillegg har den serumfrie lette kjeden (sFLC) blitt mye brukt for å vurdere behandlingsrespons for pasienter med multippelt myelom og andre plasmacelledyskrasier, og har vist potensial som en ny markør for sykdomsbyrde ved Waldenström-makroglobulinemi. Derfor kan serielle ctDNA- og sFLC-målinger være en passende inngang for CURATE.AI.

Denne pilot kliniske studien tar sikte på å legge grunnlaget for å undersøke anvendeligheten og gjennomførbarheten av CURATE.AI-plattformen innenfor gjeldende kliniske omgivelser for veiledet dosering av ulike systemiske terapier som vanligvis brukes for solide og hematologiske neoplasmer

Individuelle CURATE.AI-profiler vil bli generert basert på hver deltakers respons på et sett med medikamentdoser. Deretter vil den personlige CURATE.AI-profilen bli brukt til å anbefale den effektdrevne dosen. CURATE.AI vil kun operere innenfor sikkerhetsområdet for hvert medikament som er forhåndsspesifisert for hver deltaker.

Denne pilot-kliniske studien og gjennomførbarhetsstudien vil informere etterforskerne om de logistiske og praktiske aspektene ved å utføre en storstilt randomisert studie og om egnetheten til CURATE.AI for veiledet dosering av et bredere spekter av kjemoterapiregimer. Et tilleggsmål er å utforske nytten av CEA, CA19-9, Ig M, ctDNA og sFLC som tumormarkører i seriemålinger ved ukentlig frekvens av sondering, med modulerte doser. ctDNA og sFLC vil også bli utforsket som input for CURATE.AI for å generere doseanbefalinger, men denne analysen vil ikke bli brukt til prospektivt veiledning for dosering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekruttering
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • Ng Teng Fong General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Generelle inkluderingskriterier

    1. Hanner og kvinner ≥ 21 år.
    2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 til 2.

    3. Pasienter må oppfylle følgende kliniske laboratoriekriterier innen 21 dager etter behandlingsstart:

      1. Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1 000/mm3 og blodplater ≥ 50 000/mm3
      2. Totalt bilirubin ≤ 1,5 x øvre grense for normalområdet (ULN). Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 3 x ULN eller ≤ 5 ULN hvis leveren er involvert.
      3. Beregnet kreatininclearance ≥ 30 ml/min eller kreatinin < 1,5 x ULN

    Ekskluderingskriterier:

  2. Generelle eksklusjonskriterier

    1. Pasienter som ammer eller er gravide.
    2. Større operasjon innen 28 dager før behandlingsstart.
    3. Aktiv kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association [NYHA] klasse III eller IV), symptomatisk iskemi eller ledningsforstyrrelser ukontrollert av konvensjonell intervensjon. Hjerteinfarkt innen 4 måneder før informert samtykke innhentet.
    4. Pasienter med klinisk signifikant overfølsomhet overfor ett eller flere av det valgte regimets legemiddel(er) (f.eks. pasienter med klinisk signifikant overfølsomhet overfor oksaliplatin kan ikke bli registrert på XELOX-kuren, men kan tillates på XELIRI-kuren).
    5. Kontraindikasjon til noen av de nødvendige samtidige legemidlene eller støttende behandlingene.
    6. Enhver klinisk signifikant medisinsk sykdom eller psykiatrisk tilstand som, etter etterforskerens mening, kan forstyrre overholdelse av protokollen eller en persons evne til å gi informert samtykke.
  3. Spesifikke rekrutteringskriterier for kohort 1: Capecitabin i solide svulster

Jeg. Spesifikke inkluderingskriterier

  1. Metastatiske solide svulster ikke for kurativ intensjonsterapi;
  2. Planlagt for behandling med følgende kjemoterapiregimer: XELOX, XELIRI eller enkeltmiddel kapecitabin.
  3. Pasienter må ha hevet tumormarkør over øvre grense for lokal laboratorienormal (f. CEA, CA19-9).

ii. Spesifikke eksklusjonskriterier Null

d. Spesifikke rekrutteringskriterier for kohort 2: Ibrutinib ved Waldenström-makroglobulinemi

Jeg. Spesifikke inkluderingskriterier

  1. Waldenström makroglobulinemi (enten nylig diagnostisert eller tilbakefall) som definert av Verdens helseorganisasjon 2016 diagnostiske kriterier.
  2. Immunfiksering bekrefter immunoglobulin M paraprotein og total IgM > 2 x ULN.

ii. Spesifikke eksklusjonskriterier

  1. Systemisk anti-lymfombehandling innen 3 uker etter påmelding. Steroider i en dose ekvivalent med prednisolon 30 mg per dag er tillatt forutsatt at dette seponeres 72 timer før start av medikamentdosering på prøve.
  2. Behov for å holde tilbake rituximab med tanke på risikoen for IgM-flare (gjelder pasienter behandlet med rituximab-baserte regimer).
  3. Blodplatetransfusjon innen 7 dager etter screening.
  4. Granulocyttkolonistimulerende faktor innen 7 dager etter screening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CURATE.AI

- Kohort 1: Capecitabin i solide svulster. I denne kohorten vil deltakerne motta behandlingen i tre ukers sykluser. Kun dosen av capecitabin vil bli modulert med CURATE.AI, basert på målinger av tumormarkøren (CEA/CA19-9). CT-skanninger for radiologisk vurdering vil bli utført i henhold til standard behandling, vanligvis etter hver 2. til 3. syklus med kjemoterapi kun for kohort 1.

Kohort 2: Ibrutinib i Waldenström makroglobulinemi I denne kohorten vil deltakerne motta behandlingen i fire ukers sykluser. Den totale kumulative dosen av Ibrutinib vil bli modulert med CURATE.AI, basert på målinger av tumormarkøren (IgM paraprotein).
Enhet: CURATE.AI
Effekt- og toksisitetsmålinger ved slutten av hver doseringssyklus, sammen med informasjon om gitte legemidler og deres doser, og andre pasientdata, vil bli brukt av CURATE.AI for å anbefale dosen av capecitabin og Ibrutinib for neste syklus. De kliniske etterforskerne vil avgjøre om de skal administrere eller foreskrive doseanbefalingen fra CURATE.AI.
Legemiddel: Capecitabin
Behandling med det valgte regimet vil ta opptil en maksimal varighet på 12 måneder, i 3-ukers sykluser. CURATE.AI doseanbefalinger vil bli generert før hver kjemoterapisyklus; fast gjennom hele syklusen; og innenfor 1) det forhåndsbestemte sikkerhetsområdet (50 % til 100 % av dosen brukt i standardbehandling) og 2) fagspesifikk doseringsområde. Maksimal total kumulativ dose per syklus av kapecitabin i det forhåndsbestemte sikkerhetsområdet er satt til 100 % av standard startdose (dvs. 1250 mg/m2 to ganger daglig for enkeltmiddel kapecitabin-regime). Minimum total kumulativ dose per syklus av kapecitabin i det forhåndsbestemte sikkerhetsområdet er satt til 50 % av standard startdose (dvs. 625 mg/m2 to ganger daglig for enkeltmiddel kapecitabin). Fagspesifikt doseringsområde kan endre disse tallene for å passe de spesifikke omstendighetene til pasienten, og dermed gi pasienten et spesifikt trygt doseringsområde.
Andre navn:
  • XELODA
Legemiddel: XELOX
Behandling med det valgte regimet vil ta opptil en maksimal varighet på 12 måneder, i 3-ukers sykluser. CURATE.AI doseanbefalinger vil bli generert før hver kjemoterapisyklus; fast gjennom hele syklusen; og innenfor 1) det forhåndsbestemte sikkerhetsområdet (50 % til 100 % av dosen brukt i standardbehandling) og 2) fagspesifikk doseringsområde. Maksimal dose kapecitabin i det forhåndsbestemte sikkerhetsområdet er satt til 100 % av standard startdose (dvs. 1000 mg/m2 to ganger daglig for XELOX-kur). Minimumsdose kapecitabin i det forhåndsbestemte sikkerhetsområdet er satt til 50 % av standard startdose (dvs. 500 mg/m2 to ganger daglig for XELOX-kur). Fagspesifikt doseringsområde kan endre disse tallene for å passe de spesifikke omstendighetene til pasienten, og dermed gi pasienten et spesifikt trygt doseringsområde. Dosene av andre medikamenter i XELOX-regimet (oksaliplatin) vil holdes konstant eller justeres etter den kliniske utrederens skjønn, i henhold til standard behandling.
Legemiddel: XELIRI

Behandling med det valgte regimet vil ta opptil en maksimal varighet på 12 måneder, i 3-ukers sykluser. CURATE.AI doseanbefalinger vil bli generert før hver kjemoterapisyklus; fast gjennom hele syklusen; og innenfor 1) det forhåndsbestemte sikkerhetsområdet (50 % til 100 % av dosen brukt i standardbehandling) og 2) fagspesifikk doseringsområde. Maksimal dose kapecitabin i det forhåndsbestemte sikkerhetsområdet er satt til 100 % av standard startdose (dvs. 1000 mg/m2 to ganger daglig for XELIRI-regime). Minimumsdose kapecitabin i det forhåndsbestemte sikkerhetsområdet er satt til 50 % av standard startdose (dvs. 500 mg/m2 to ganger daglig for XELIRI-regime). Fagspesifikt doseringsområde kan endre disse tallene for å passe de spesifikke omstendighetene til pasienten, og dermed gi pasienten et spesifikt trygt doseringsområde.

Dosene av andre medikamenter i XELIRI-regimet (irinotekan) vil holdes konstant eller justeres etter den kliniske utrederens skjønn, i henhold til standard for omsorg.

Legemiddel: Ibrutinib

Behandling med det valgte regimet vil ta opptil en maksimal varighet på 12 måneder, i 4-ukers sykluser. CURATE.AI doseanbefalinger vil bli generert før hver kjemoterapisyklus; fast gjennom hele syklusen; og innenfor 1) det forhåndsbestemte sikkerhetsområdet (50 % til 100 % av dosen brukt i standardbehandling) og 2) fagspesifikk doseringsområde.

Maksimal total kumulativ dose per syklus av Ibrutinib i det forhåndsbestemte sikkerhetsområdet er satt til 100 % av standard startdose (dvs. 420 mg en gang daglig i 4 uker, som utgjør totalt 11760 mg per syklus). Minimum total kumulativ dose per syklus av Ibrutinib i det forhåndsbestemte sikkerhetsområdet er satt til 50 % av standard startdose (dvs. 280 mg én gang daglig på alternative dager med 140 mg én gang daglig, som utgjør totalt 5880 mg per syklus). Doseringsområdet kan endres for å passe de spesifikke omstendighetene til deltakeren, og dermed gi det deltakerspesifikke sikre doseringsområdet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakerne som vi lykkes med å bruke CURATE.AI-profilen til.
Tidsramme: Inntil 12 måneder

CURATE.AI-anvendelse: Andel av deltakerne som vi har brukt CURATE.AI-profilen på. Basert på prosenter vil utfall klassifiseres som grønt (>70 %) / gult (10-70 %) / rødt (<10 %).

En avgjørelse om hvorvidt vi "vellykket anvender" CURATE.AI-profilen krever ekspertvurdering og kan ikke tas basert på en ren numerisk prosess. Ekspertpanelet vil vurdere følgende faktorer med nøye hensyn til de individuelle omstendighetene til hver enkelt deltaker:

  1. Feil/varians (biologisk/analytisk) er tilstrekkelig liten til å tillate nøyaktige prediksjoner
  2. Profil kan genereres tilstrekkelig tidlig til at deltakeren potensielt kan dra nytte av det;
  3. Doseavhengig forhold observeres;
  4. Profilen kan handles (dvs. oppfyller den kliniske etterforskerens forhåndsspesifiserte sikkerhetskrav);
  5. Systemiske endringer i deltakeren som krever profilrekalibrering er sjeldne eller lett assimilert i CURATE.AI-algoritmen.
Inntil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens etterlevelse
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Prosentandel av deltakerne som alltid fulgte den foreskrevne dosen når de tok medisinen, målt ved den standardiserte legemiddelovervåkingsprotokollen. Basert på prosenter vil utfall klassifiseres som Grønn (>90 %) / Gul (10-90 %) / Rød (<10 %).
Inntil 12 måneder
Rettidig levering av CURATE.AI-anbefalinger til klinikeren
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Prosentandel av CURATE.AI-anbefalinger gitt i tide for neste cellegiftsyklus, på tvers av alle deltakere og sykluser. Basert på prosenter, vil utfall klassifiseres som Grønn (100 %) / Gul (10-99 %) / Rød (<10 %).
Inntil 12 måneder
CURATE.AI-relevans
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Prosentandel av doseringshendelser på tvers av alle deltakere og sykluser der CURATE.AI-anbefaling vurderes i den kliniske beslutningsprosessen. Basert på prosenter, vil utfall klassifiseres som Grønn (100 %) / Gul (10-99 %) / Rød (<10 %).
Inntil 12 måneder
Legetilslutning
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Prosentandel av CURATE.AI anbefalte doser som ble brukt av den kliniske etterforskeren. Basert på prosenter vil utfall klassifiseres som grønt (>70 %) / gult (10-70 %) / rødt (<10 %).
Inntil 12 måneder
Klinisk signifikante doseendringer
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Prosentandelen av deltakerne der den CURATE.AI-veiledede kumulative dosen er vesentlig (≥10%) forskjellig fra den anslåtte kumulative standarddosen. Basert på prosenter vil utfall klassifiseres som Grønn (>20%) / Gul (1-20%) / Rød (0%).
Inntil 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Toksisitet avledet fra bruk av CURATE.AI
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Prosentandel av forsøksdeltakere med klinisk relevant toksisitet av grad 3-4 basert på CTCAE versjon 4.0.
Inntil 12 måneder
Prosentandel av forsøksdeltakere med klinisk progressiv sykdom
Tidsramme: Inntil 12 måneder

CT-skanninger for radiologisk vurdering vil bli utført i henhold til standard behandling, vanligvis etter hver 2. til 3. syklus med kjemoterapi

Prosentandel av forsøksdeltakere med klinisk progressiv sykdom (som er definert som den kliniske etterforskeren som vurderer at pasienten ikke vil ha noe mer nytte av kjemoterapiregimet og vurderer å stoppe det) på tidspunktet for den første radiologiske vurderingen utført i henhold til standardbehandlingen .
Inntil 12 måneder
Tidsmessig variasjon i tumormarkørnivå fra baseline til prøvekonklusjon.
Tidsramme: Inntil 12 måneder

Obligatorisk blodprøvetaking for måling av svulstmarkør(er) i henhold til standarden for omsorg. Ytterligere blodprøvetakinger utelukkende for forsøkets formål for måling av svulstmarkør(er)

Tumormarkørmålinger ved høyere frekvens vil bli analysert for å informere om temporal dynamikk av tumorrespons på modulert dosering.
Inntil 12 måneder
Maksimal reduksjon i tumormarkørnivå målt som en del av grunnlinjeundersøkelser
Tidsramme: Inntil 12 måneder

For generering av CURATE.AI-profiler er det nødvendig med minimum 3 dosenivåer og tilsvarende tumormarkør (CEA/CA19-9/Ig M) avlesninger for det modulerte legemidlet. Etter å ha oppnådd den første tumormarkøravlesningen vil et sett med potensielle doser av capecitabin eller Ibrutinib å velge mellom bli anbefalt av CURATE.AI-teamet med kalibreringshensikt, basert på de matematiske kravene til metoden.

Hvis modulasjonene ikke gir en doseavhengig respons (f. biomarkøravlesninger ble påvirket av faktorene som ikke er relatert til capecitabin eller Ibrutinib-modulasjon) vil et nytt datapar måtte innhentes i henhold til anbefaling om kalibrering fra CURATE.AI-teamet.

Når doseavhengig respons er oppnådd, vil profilen bli sjekket for handlingsevne - en evne til å anbefale en optimal dose innenfor det forhåndsspesifiserte personlige sikkerhetsområdet.
Inntil 12 måneder
ctDNA og/eller sFLC-analyse
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Datainnsamling og eksplorativ analyse av ctDNA og/eller sFLC som: (1) en tumormarkør i seriemålinger ved gitt klinisk kontekst og etter modulert dosering; (2) potensielle input for CURATE.AI
Inntil 12 måneder
Tumormarkøranalyse
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Datainnsamling og eksplorativ analyse av CEA , CA19-9 , Ig M og/eller andre tradisjonelle tumormarkører i serielle målinger med høyere frekvens etter modulert dosering i forhold til standard frekvensavlesninger og andre effektmål, f.eks. RECIST-kriterier eller IWWM-8
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Samarbeidspartnere

The N.1 Institute for Health (N.1)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020/00334

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solid svulst

Kliniske studier på CURATE.AI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere