Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRÆCIS CURATE.AI Pilot klinisk forsøg

27. marts 2023 opdateret af: National University Hospital, Singapore

Personlig, rationel, effektivitetsdrevet kræftmedicinsdosering via et kunstig intelligenssystem - CURATE.AI (PRECISE CURATE.AI-forsøg)

I den nuværende kliniske kontekst er lægemiddeldosering i onkologi dikteret af toksicitet. De optimale doseringer af lægemidler i kombinationsregimer til solide tumorer er ikke klare, og den typiske læges beslutning om dosisjustering er en klinisk vurdering baseret på graden af ​​toksicitet, som patienten oplever. CURATE.AI - en lille data, AI-afledt teknologiplatform - giver mulighed for personlig vejledning af en persons dosismodulationer kun baseret på denne persons data. Derudover er CURATE.AI mekanisme-uafhængig og tilpasser sig dynamisk til ændringer oplevet af forsøgspersonen, hvilket giver dynamisk dosisoptimering i hele varigheden af ​​forsøgspersonens behandling. Denne undersøgelse har til formål at demonstrere gennemførligheden af ​​at anvende CURATE.AI i standardbehandlingsmiljøer til behandling af solide tumorer. Et yderligere mål er at udforske tumormarkører i serielle målinger ved ugentlig sonderingsfrekvens med modulerede doser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræftpatienter får lægemiddelkombinationer, der fremmer eliminering af kræftceller. Den endelige lægemiddelkoncentration i kroppen skal falde inden for et snævert område, der maksimerer kræfteliminering og samtidig minimerer toksiske bivirkninger. Kompleksiteten af ​​denne opgave stiger markant med antallet af lægemidler givet i kombination på grund af stigende parametre og stokastisk adfærd i et biologisk system. I øjeblikket er den etablerede tilgang at vælge maksimalt tolererede doser (MTD) - de højeste lægemiddeldoser, der ikke forårsager uacceptable bivirkninger. Behandlingseffektivitet er ikke vejledende for dosisvalg. Kombineret med begrænset personalisering resulterer denne doseringsstrategi ofte i suboptimale resultater af behandlingen.

CURATE.AI er en AI-afledt, mekanisme-uafhængig, lille datateknologiplatform til personlig, dynamisk dosering. CURATE.AI bruger en andengradsligning til at generere individualiseret CURATE.AI-profil og doseringsanbefaling kun baseret på den pågældende persons medicinske data: lægemiddeldoser og den tilsvarende responsmarkør (f.eks. blodtumormarkører). Profilrekalibrering via CURATE.AI letter dynamisk dosering og personlig pleje gennem hele behandlingsvarigheden, med det formål at opnå den højeste effektivitet inden for forudspecificerede sikre dosisområder.

CURATE.AI er en indikationsagnostisk platform, der allerede er blevet anvendt klinisk til en række indikationer, herunder i onkologi. CURATE.AI kan anvendes på indikationer, der viser regelmæssigt målt dosisafhængig sammenhæng mellem behandlingsdosis og behandlingsrespons (dvs. biomarkørniveau). I øjeblikket er den gyldne standard for overvågning af behandlingsrespons i solid tumor via radiologi (ved hjælp af kriterier såsom RECIST), hvilket normalt udføres i slutningen af ​​et par cyklusser af systemisk terapi og derfor ikke egnet til at blive brugt som CURATE.AI input signal for justering af lægemiddeldosis mellem cyklusser. Derudover kan hæmatologiske neoplasmer ofte ikke overvåges med billeddannelse. Waldenström makroglobulinæmi behandlingsrespons vurderes ved hjælp af en tilpasning af responskriterierne fra den ottende internationale workshop om Waldenström makroglobulinæmi (IWWM-8), der inkluderer blodmarkører. Blodbaserede tumormarkører, f.eks. carcinoembryonisk antigen (CEA) og kulhydratantigen 19-9 (CA19-9) og immunoglobulin M (IgM) markører, er mere egnede til at blive implementeret i CURATE.AI. Bortset fra disse traditionelle tumormarkører har de seneste fremskridt inden for genomisk sekventering ført til anvendelsen af ​​plasma cirkulerende tumor DNA (ctDNA) niveau som en ny markør for tumorbyrde. Derudover er den serumfri lette kæde (sFLC) blevet brugt i vid udstrækning til at vurdere behandlingsrespons for patienter med myelomatose og andre plasmacelledyskrasier og har vist potentiale som en ny markør for sygdomsbyrde ved Waldenström-makroglobulinæmi. Derfor kan serielle ctDNA- og sFLC-målinger være et passende input til CURATE.AI.

Dette kliniske pilotforsøg har til formål at danne grundlag for at undersøge anvendeligheden og gennemførligheden af ​​CURATE.AI-platformen inden for de nuværende kliniske rammer for guidet dosering af forskellige systemiske terapier, der almindeligvis anvendes til faste og hæmatologiske neoplasmer

Individualiserede CURATE.AI-profiler vil blive genereret baseret på hver deltagers respons på et sæt lægemiddeldoser. Efterfølgende vil den personlige CURATE.AI-profil blive brugt til at anbefale den effektdrevne dosis. CURATE.AI vil kun fungere inden for sikkerhedsområdet for hvert lægemiddel, der er forudspecificeret for hver deltager.

Dette kliniske pilotforsøg og gennemførlighedsstudie vil informere efterforskerne om de logistiske og praktiske aspekter ved at udføre en storstilet randomiseret undersøgelse og om egnetheden af ​​CURATE.AI til guidet dosering af en bredere vifte af kemoterapiregimer. Et yderligere mål er at udforske anvendeligheden af ​​CEA, CA19-9, Ig M, ctDNA og sFLC som tumormarkører i serielle målinger ved ugentlig sonderingsfrekvens med modulerede doser. ctDNA og sFLC vil også blive udforsket som input for CURATE.AI til at generere dosisanbefalinger, men denne analyse vil ikke blive brugt til prospektivt at guide dosering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekruttering
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • Ng Teng Fong General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Generelle inklusionskriterier

    1. Hanner og kvinder ≥ 21 år.
    2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 2.

    3. Patienter skal opfylde følgende kliniske laboratoriekriterier inden for 21 dage efter behandlingsstart:

      1. Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1.000/mm3 og blodplader ≥ 50.000/mm3
      2. Total bilirubin ≤ 1,5 x den øvre grænse for normalområdet (ULN). Alanin aminotransferase (ALT) og aspartat aminotransferase (AST) ≤ 3 x ULN eller ≤ 5 ULN hvis involvering af leveren.
      3. Beregnet kreatininclearance ≥ 30 ml/min eller kreatinin < 1,5 x ULN

    Ekskluderingskriterier:

  2. Generelle udelukkelseskriterier

    1. Patienter, der ammer eller er gravide.
    2. Større operation inden for 28 dage før påbegyndelse af behandlingen.
    3. Aktiv kongestiv hjerteinsufficiens (New York Heart Association [NYHA] klasse III eller IV), symptomatisk iskæmi eller ledningsabnormiteter ukontrolleret af konventionel intervention. Myokardieinfarkt inden for 4 måneder før informeret samtykke opnået.
    4. Patienter med klinisk signifikant overfølsomhed over for et eller flere af de(t) valgte regimers bestanddele (f.eks. patienter med klinisk signifikant overfølsomhed over for oxaliplatin er muligvis ikke inkluderet i XELOX-kuren, men kan tillades på XELIRI-kuren).
    5. Kontraindikation til enhver af de nødvendige samtidige lægemidler eller understøttende behandlinger.
    6. Enhver klinisk signifikant medicinsk sygdom eller psykiatrisk tilstand, der efter efterforskerens mening kan forstyrre protokoloverholdelse eller en forsøgspersons evne til at give informeret samtykke.
  3. Specifikke rekrutteringskriterier for kohorte 1: Capecitabin i solide tumorer

jeg. Specifikke inklusionskriterier

  1. Metastatiske solide tumorer, der ikke er til helbredende hensigtsbehandling;
  2. Planlagt til behandling med følgende kemoterapiregimer: XELOX, XELIRI eller enkeltstof capecitabin.
  3. Patienter skal have hævet tumormarkør over den øvre grænse for lokal laboratorienormal (f. CEA, CA19-9).

ii. Specifikke udelukkelseskriterier Ingen

d. Specifikke rekrutteringskriterier for kohorte 2: Ibrutinib i Waldenström-makroglobulinæmi

jeg. Specifikke inklusionskriterier

  1. Waldenström makroglobulinæmi (enten nydiagnosticeret eller recidiverende) som defineret af Verdenssundhedsorganisationens 2016 diagnostiske kriterier.
  2. Immunfiksering bekræfter immunoglobulin M paraprotein og total IgM > 2 x ULN.

ii. Specifikke udelukkelseskriterier

  1. Systemisk anti-lymfombehandling inden for 3 uger efter tilmelding. Steroider i en dosis, der svarer til prednisolon 30 mg pr. dag, er tilladt, forudsat at dette afbrydes 72 timer før påbegyndelse af lægemiddeldosering på forsøg.
  2. Behov for at tilbageholde rituximab i lyset af risikoen for IgM-opblussen (gælder patienter behandlet med rituximab-baserede regimer).
  3. Blodpladetransfusion inden for 7 dage efter screening.
  4. Granulocytkolonistimulerende faktor inden for 7 dage efter screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CURATE.AI

- Kohorte 1: Capecitabin i solide tumorer. I denne kohorte vil deltagerne modtage behandlingen i tre-ugers cyklusser. Kun dosis af capecitabin vil blive moduleret med CURATE.AI, baseret på målinger af tumormarkøren (CEA/CA19-9). CT-scanninger til radiologisk vurdering vil blive udført i henhold til standardbehandling, normalt efter hver 2. til 3. kemoterapicyklus kun for kohorte 1.

Kohorte 2: Ibrutinib i Waldenström makroglobulinæmi I denne kohorte vil deltagerne modtage behandlingen i fire ugers cyklusser. Den samlede kumulative dosis af Ibrutinib vil blive moduleret med CURATE.AI, baseret på målinger af tumormarkøren (IgM paraprotein).
Enhed: CURATE.AI
Effekt- og toksicitetsmålinger ved slutningen af ​​hver doseringscyklus, sammen med en information om givne lægemidler og deres doser, og andre patientdata, vil blive brugt af CURATE.AI til at anbefale dosis af capecitabin og Ibrutinib til næste cyklus. De kliniske efterforskere vil beslutte, om de skal administrere eller ordinere dosisanbefalingen fra CURATE.AI.
Medicin: Capecitabin
Behandling med det valgte regime vil tage op til en maksimal varighed på 12 måneder i 3-ugers cyklusser. CURATE.AI dosisanbefalinger vil blive genereret før hver kemoterapicyklus; fast i hele cyklussen; og inden for 1) det forudbestemte sikkerhedsinterval (50 % til 100 % af dosis anvendt i standardbehandling) og 2) emnespecifikt doseringsområde. Maksimal total kumulativ dosis per cyklus af capecitabin i det forudbestemte sikkerhedsinterval er sat til 100 % af standard startdosis (dvs. 1250 mg/m2 to gange dagligt for enkeltstof capecitabin-regimen). Den minimale samlede kumulative dosis pr. cyklus af capecitabin i det forudbestemte sikkerhedsinterval er sat til 50 % af standardstartdosis (dvs. 625 mg/m2 to gange dagligt for capecitabin som enkeltstof). Det emnespecifikke doseringsområde kan ændre disse tal, så de passer til individets specifikke omstændigheder, hvilket giver individet et specifikt sikkert doseringsområde.
Andre navne:
  • XELODA
Medicin: XELOX
Behandling med det valgte regime vil tage op til en maksimal varighed på 12 måneder i 3-ugers cyklusser. CURATE.AI dosisanbefalinger vil blive genereret før hver kemoterapicyklus; fast i hele cyklussen; og inden for 1) det forudbestemte sikkerhedsinterval (50 % til 100 % af dosis anvendt i standardbehandling) og 2) emnespecifikt doseringsområde. Maksimal dosis af capecitabin i det forudbestemte sikkerhedsinterval er sat til 100 % af standard startdosis (dvs. 1000 mg/m2 to gange dagligt for XELOX-regimen). Minimumsdosis af capecitabin i det forudbestemte sikkerhedsinterval er sat til 50 % af standard startdosis (dvs. 500 mg/m2 to gange dagligt for XELOX-regimen). Det emnespecifikke doseringsområde kan ændre disse tal, så de passer til individets specifikke omstændigheder, hvilket giver individet et specifikt sikkert doseringsområde. Doserne af andet lægemiddel i XELOX-regimet (oxaliplatin) vil blive holdt konstant eller justeret efter den kliniske investigators skøn i henhold til standarden for pleje.
Medicin: XELIRI

Behandling med det valgte regime vil tage op til en maksimal varighed på 12 måneder i 3-ugers cyklusser. CURATE.AI dosisanbefalinger vil blive genereret før hver kemoterapicyklus; fast i hele cyklussen; og inden for 1) det forudbestemte sikkerhedsinterval (50 % til 100 % af dosis anvendt i standardbehandling) og 2) emnespecifikt doseringsområde. Maksimal dosis af capecitabin i det forudbestemte sikkerhedsinterval er sat til 100 % af standard startdosis (dvs. 1000 mg/m2 to gange dagligt for XELIRI-regimen). Minimumsdosis af capecitabin i det forudbestemte sikkerhedsinterval er sat til 50 % af standard startdosis (dvs. 500 mg/m2 to gange dagligt for XELIRI-regimen). Det emnespecifikke doseringsområde kan ændre disse tal, så de passer til individets specifikke omstændigheder, hvilket giver individet et specifikt sikkert doseringsområde.

Doserne af andet lægemiddel i XELIRI-regimet (irinotecan) vil blive holdt konstant eller justeret efter den kliniske investigators skøn i henhold til standarden for pleje.

Medicin: Ibrutinib

Behandling med det valgte regime vil tage op til en maksimal varighed på 12 måneder i 4-ugers cyklusser. CURATE.AI dosisanbefalinger vil blive genereret før hver kemoterapicyklus; fast i hele cyklussen; og inden for 1) det forudbestemte sikkerhedsinterval (50 % til 100 % af dosis anvendt i standardbehandling) og 2) emnespecifikt doseringsområde.

Den maksimale samlede kumulative dosis pr. cyklus af Ibrutinib i det forudbestemte sikkerhedsinterval er sat til 100 % af standard startdosis (dvs. 420 mg én gang dagligt i 4 uger, hvilket i alt udgør 11760 mg pr. cyklus). Den minimale samlede kumulative dosis pr. cyklus af Ibrutinib i det forudbestemte sikkerhedsinterval er sat til 50 % af standardstartdosis (dvs. 280 mg én gang dagligt på alternative dage med 140 mg én gang dagligt, hvilket i alt udgør 5880 mg pr. cyklus). Doseringsområdet kan ændres, så det passer til deltagerens specifikke forhold, hvilket giver det deltagerspecifikke sikre doseringsområde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, hvor vi med succes anvender CURATE.AI-profilen.
Tidsramme: Op til 12 måneder

CURATE.AI-anvendelse: Procentdel af deltagere, hvor vi med succes anvender CURATE.AI-profilen. Baseret på procenter vil resultaterne blive klassificeret som Grøn (>70%) / Gul (10-70%) / Rød (<10%).

En beslutning om, hvorvidt vi "succesfuldt anvender" CURATE.AI-profilen kræver ekspertvurdering og kan ikke træffes baseret på en rent numerisk proces. Ekspertpanelet vil overveje følgende faktorer under nøje hensyntagen til hver enkelt deltagers individuelle forhold:

  1. Fejl/varians (biologisk/analytisk) er tilstrækkelig lille til at tillade nøjagtige forudsigelser
  2. Profil kan genereres tilstrækkeligt tidligt til, at deltageren potentielt kan drage fordel af det;
  3. Dosisafhængig sammenhæng observeres;
  4. Profilen kan handles (dvs. opfylder den kliniske investigators forudspecificerede sikkerhedskrav);
  5. Systemiske ændringer i deltageren, som kræver profilrekalibrering, er sjældne eller kan let assimileres i CURATE.AI-algoritmen.
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilslutning
Tidsramme: Op til 12 måneder
Procentdel af deltagere, der altid overholdt den foreskrevne dosis, når de tog deres medicin, målt ved den standardiserede lægemiddelovervågningsprotokol. Baseret på procenter vil resultater blive klassificeret som Grøn (>90%) / Gul (10-90%) / Rød (<10%).
Op til 12 måneder
Rettidig levering af CURATE.AI anbefalinger til klinikeren
Tidsramme: Op til 12 måneder
Procentdel af CURATE.AI-anbefalinger leveret i tide til den næste kemoterapicyklus på tværs af alle deltagere og cyklusser. Baseret på procenter vil resultaterne blive klassificeret som Grøn (100%) / Gul (10-99%) / Rød (<10%).
Op til 12 måneder
CURATE.AI-relevans
Tidsramme: Op til 12 måneder
Procentdel af doseringshændelser på tværs af alle deltagere og cyklusser, hvor CURATE.AI-anbefaling tages i betragtning i den kliniske beslutningsproces. Baseret på procenter vil resultaterne blive klassificeret som Grøn (100%) / Gul (10-99%) / Rød (<10%).
Op til 12 måneder
Læge overholdelse
Tidsramme: Op til 12 måneder
Procentdel af CURATE.AI anbefalede doser, som blev brugt af den kliniske investigator. Baseret på procenter vil resultaterne blive klassificeret som Grøn (>70%) / Gul (10-70%) / Rød (<10%).
Op til 12 måneder
Klinisk signifikante dosisændringer
Tidsramme: Op til 12 måneder
Procentdel af deltagere, hvor den CURATE.AI-guidede kumulative dosis er væsentligt (≥10%) forskellig fra den forventede kumulative standard-of-care dosis. Baseret på procenter vil resultater blive klassificeret som Grøn (>20%) / Gul (1-20%) / Rød (0%).
Op til 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Toksicitet afledt af brugen af ​​CURATE.AI
Tidsramme: Op til 12 måneder
Procentdel af forsøgsdeltagere med klinisk relevant toksicitet af grad 3-4 baseret på CTCAE version 4.0.
Op til 12 måneder
Procentdel af forsøgsdeltagere med klinisk fremadskridende sygdom
Tidsramme: Op til 12 måneder

CT-scanninger til radiologisk vurdering vil blive udført i henhold til standard pleje, normalt efter hver 2. til 3. kemoterapicyklus

Procentdel af forsøgsdeltagere med klinisk fremadskridende sygdom (som defineres som den kliniske investigator, der vurderer, at patienten ikke vil drage yderligere fordel af kemoterapiregimet og overvejer at stoppe det) på tidspunktet for den første radiologiske vurdering udført i henhold til standard-of-care .
Op til 12 måneder
Tidsmæssig variation i tumormarkørniveau fra baseline til forsøgets konklusion.
Tidsramme: Op til 12 måneder

Obligatorisk blodudtagning til måling af tumormarkør(er) i henhold til standarden for pleje. Yderligere blodudtagninger udelukkende med henblik på forsøget til målinger af tumormarkører(r)

Tumormarkørmålinger ved højere frekvens vil blive analyseret for at informere om temporal dynamik af tumorrespons på moduleret dosering.
Op til 12 måneder
Maksimal reduktion i tumormarkørniveau målt som en del af baseline undersøgelser
Tidsramme: Op til 12 måneder

Til generering af CURATE.AI-profiler kræves der minimum 3 dosisniveauer og tilsvarende tumormarkør (CEA/CA19-9/Ig M) udlæsninger for det modulerede lægemiddel. Efter opnåelse af den første tumormarkørudlæsning vil et sæt potentielle doser af capecitabin eller Ibrutinib at vælge imellem blive anbefalet af CURATE.AI-teamet med kalibreringshensigt, baseret på de matematiske krav til metoden.

Hvis moduleringerne ikke giver et dosisafhængigt respons (f.eks. biomarkørudlæsninger blev påvirket af faktorer, der ikke er relateret til capecitabin eller Ibrutinib-modulation), skal et nyt datapar erhverves i henhold til kalibreringshensigtsanbefaling fra CURATE.AI-teamet.

Når dosisafhængig respons er opnået, vil profilen blive kontrolleret for handlingsevne - en evne til at anbefale en optimal dosis inden for det forudspecificerede personlige sikkerhedsinterval.
Op til 12 måneder
ctDNA og/eller sFLC-analyse
Tidsramme: Op til 12 måneder
Dataindsamling og eksplorativ analyse af ctDNA og/eller sFLC som: (1) en tumormarkør i serielle målinger ved given klinisk kontekst og efter moduleret dosering; (2) potentiel input til CURATE.AI
Op til 12 måneder
Tumor markør analyse
Tidsramme: Op til 12 måneder
Dataindsamling og eksplorativ analyse af CEA , CA19-9 , Ig M og/eller andre traditionelle tumormarkører i serielle målinger med højere frekvens efter moduleret dosering i forhold til standard frekvensaflæsninger og andre effektmål, f.eks. RECIST-kriterier eller IWWM-8
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Samarbejdspartnere

The N.1 Institute for Health (N.1)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2020

Først opslået (Faktiske)

21. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/00334

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid tumor

Kliniske forsøg med CURATE.AI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner