Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase III dobbeltblind, placebokontrollert studie av AZD7442 for pre-eksponeringsprofylakse av COVID-19 hos voksne. (PROVENT)

6. desember 2024 oppdatert av: AstraZeneca

En fase III randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenterstudie hos voksne for å bestemme sikkerheten og effekten av AZD7442, et kombinasjonsprodukt av to monoklonale antistoffer (AZD8895 og AZD1061), for pre-eksponeringsprofylakse av COVID-19 .

Denne studien vil vurdere sikkerheten og effekten av en enkelt dose AZD7442 (× 2 IM-injeksjoner) sammenlignet med placebo for forebygging av COVID-19.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SARS-CoV-2 er årsaken til den pågående COVID-19-pandemien som per 29. september 2020 har resultert i et høyt dødstall så langt. I motsetning til de fleste koronavirus som forårsaker mild sykdom hos mennesker og dyr, kan SARS-CoV-2 replikere seg i de nedre luftveiene for å forårsake akutt respiratorisk nødsyndrom og dødelig lungebetennelse. Effektive intervensjoner for å forebygge eller behandle COVID-19 forblir begrenset i antall og klinisk erfaring er begrenset. Klinisk behandling er begrenset til støttende behandling, og følgelig overveldende ressurser i helsevesenet rundt om i verden. Som et svar på den pågående pandemien utvikler AstraZeneca mAbs til SARS-CoV-2 S-proteinet. SARS-CoV-2 spikeproteinet inneholder virusets RBD, som gjør at viruset binder seg til reseptorer på menneskeceller. Ved å målrette mot denne regionen av virusets spikeprotein, kan antistoffer blokkere virusets binding til menneskelige celler, og forventes derfor å blokkere infeksjon. Aminosyresubstitusjoner har blitt introdusert i antistoffene for både å forlenge deres halveringstid, noe som bør forlenge deres potensielle profylaktiske fordel, og redusere Fc-effektorfunksjonen for å redusere den potensielle risikoen for antistoffavhengig forsterkning av sykdom. AZD7442, en kombinasjon av 2 av disse mAbs (AZD8895 og AZD1061), blir evaluert for administrering for å forebygge og/eller behandle COVID-19. Det er for tiden en fullført og 2 pågående fase I-studier med AZD7442.

-Provent gjentatte dose åpne sub-studien er igangsatt for å vurdere sikkerheten, PK og immunogenisiteten til gjentatte doser av AZD7442 hos deltakere som for tiden er registrert i Provent-studien som kan ha nytte av gjentatt dose av AZD7442.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5197

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Alken, Belgia, 3570
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgia, 1000
        • Research Site
      • Gozée, Belgia, 6534
        • Research Site
      • Namur, Belgia, 5101
        • Research Site
      • Wetteren, Belgia, 9230
        • Research Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35215
        • Research Site
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85284
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Research Site
    • California
      • Cerritos, California, Forente stater, 90703
        • Research Site
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Research Site
      • Garden Grove, California, Forente stater, 92844
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92647
        • Research Site
      • Lancaster, California, Forente stater, 93534
        • Research Site
      • Modesto, California, Forente stater, 95350
        • Research Site
      • Victorville, California, Forente stater, 92394
        • Research Site
      • Westminster, California, Forente stater, 92683
        • Research Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06112
        • Research Site
      • Middlebury, Connecticut, Forente stater, 06762
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
        • Research Site
      • Coral Springs, Florida, Forente stater, 33071
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33024
        • Research Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Forente stater, 33313
        • Research Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33125
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, Forente stater, 32174
        • Research Site
      • Pompano Beach, Florida, Forente stater, 33064
        • Research Site
      • Wesley Chapel, Florida, Forente stater, 33545
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33409
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30328
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
        • Research Site
      • Conyers, Georgia, Forente stater, 30094
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96859
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
        • Research Site
      • Hazel Crest, Illinois, Forente stater, 60429
        • Research Site
      • Quincy, Illinois, Forente stater, 62301
        • Research Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forente stater, 47714
        • Research Site
      • Noblesville, Indiana, Forente stater, 46060
        • Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67205
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68134
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Research Site
      • Jamaica, New York, Forente stater, 11432
        • Research Site
      • Ridgewood, New York, Forente stater, 11385
        • Research Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27410
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Research Site
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Forente stater, 29485
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78751
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79935
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79925
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77054
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78251
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78215
        • Research Site
      • Shenandoah, Texas, Forente stater, 77384
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
        • Research Site
    • Utah
      • Layton, Utah, Forente stater, 84041
        • Research Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forente stater, 22304
        • Research Site
      • Chesapeake, Virginia, Forente stater, 23320
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98402
        • Research Site
  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand cedex, Frankrike, 63003
        • Research Site
      • Dijon cedex, Frankrike, 21079
        • Research Site
      • La Roche S/ Yon Cedex 9, Frankrike, 85925
        • Research Site
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Research Site
      • Limoges cedex, Frankrike, 87000
        • Research Site
      • Nantes Cedex 1, Frankrike, 44093
        • Research Site
      • Paris cedex 10, Frankrike, 75475
        • Research Site
      • Paris cedex 14, Frankrike, 75679
        • Research Site
      • Saint Etienne Cedex 2, Frankrike, 42055
        • Research Site
      • Tours cedex 9, Frankrike, 37044
        • Research Site
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Research Site
      • Madrid, Spania, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Spania, 28040
        • Research Site
      • Marbella (Málaga), Spania, 29603
        • Research Site
      • Pozuelo de Alarcón, Spania, 28223
        • Research Site
  • Storbritannia
      • Bournemouth, Storbritannia, BH7 7DW
        • Research Site
      • Enfield, Storbritannia, EN3 4GS
        • Research Site
      • Hayle, Storbritannia, TR27 5DT
        • Research Site
      • London, Storbritannia, WC1N 3BG
        • Research Site
      • Preston, Storbritannia, PR1 6YA
        • Research Site
      • Rochdale, Storbritannia, OL11 4AU
        • Research Site
      • Salford, Storbritannia, M6 8HD
        • Research Site
      • Torpoint, Storbritannia, PL11 2TB
        • Research Site
      • Wakefield, Storbritannia, WF1 5RH
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 116 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ≥ 18 år på tidspunktet for signering av det informerte samtykket
  2. Kan ha nytte av passiv immunisering med antistoffer
  3. Medisinsk stabil
  4. Negativt resultat fra behandlingssted SARS-CoV-2 serologitesting ved screening
  5. Prevensjonsmiddel brukt av kvinner i fertil alder, kondom brukt av menn
  6. Kunne forstå og etterleve studiekrav/prosedyrer basert på vurdering av utrederen

Inkluderingskriterier for delstudier som kommer i tillegg til de i foreldrestudien er som følger:

  • Deltakeren har blitt randomisert, dosert og pågår i PROVENT foreldrestudien og er 12±2 måneder etter første dose blindet IMP.

  • Hvis ett eller flere av følgende gjelder:

    1. Immunkompromittert og/eller kan ha økt risiko for en utilstrekkelig immunrespons på en covid-19-vaksine.
    2. Etter etterforskerens oppfatning har de økt risiko og vil ha nytte av en gjentatt dose av AZD7442.
  • Dokumentert negativ SARS-CoV-2 RT-PCR-test samlet ≤ 3 dager før delstudie dag 1 eller en negativ rask SARS-CoV-2-antigentest ved screening.

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelig infeksjon eller annen akutt sykdom, inkludert feber >100°F (>37,8°C) dagen før eller dagen for randomisering.
  2. Anamnese med laboratoriebekreftet SARS-CoV-2-infeksjon eller ethvert positivt SARS-CoV-2-resultat basert på tilgjengelige data ved screening.
  3. Anamnese med infeksjon med alvorlig akutt respiratorisk syndrom (SARS) eller Midtøsten respiratorisk syndrom (MERS).
  4. Kjent historie med allergi eller reaksjon på en hvilken som helst komponent i studiemedikamentformuleringen.
  5. Tidligere overfølsomhet, infusjonsrelatert reaksjon eller alvorlig bivirkning etter administrering av en mAb.
  6. Enhver tidligere mottak av undersøkelsesvaksine eller lisensiert vaksine eller andre mAb/biologiske preparater indikert for forebygging av SARS-CoV-2 eller COVID-19 eller forventet mottak i løpet av studieoppfølgingsperioden.
  7. Blødningsforstyrrelse eller tidligere historie med betydelige blødninger eller blåmerker etter IM-injeksjoner eller venepunktur.
  8. Enhver annen betydelig sykdom, lidelse eller funn. som kan øke risikoen for deltakeren betydelig på grunn av deltakelse i studien, påvirke deltakerens evne til å delta i studien eller svekke tolkningen av studiedataene.
  9. Mottak av IMP i løpet av de foregående 90 dagene eller forventet mottakelse av IMP i løpet av studieoppfølgingsperioden, eller samtidig deltakelse i en annen intervensjonsstudie
  10. For tiden gravid eller ammer.
  11. Blod tappet i overkant av totalt 450 ml (1 enhet) uansett årsak innen 30 dager før randomisering.
  12. Ansatte hos sponsoren som er involvert i planlegging, gjennomføring, overvåking eller gjennomgang av AZD7442-programmet, ansatte på klinisk studiested eller andre personer som er involvert i gjennomføringen av studien, eller nærmeste familiemedlemmer til slike individer.
  13. I nasjoner, stater eller andre jurisdiksjoner som av juridiske eller etiske grunner hindrer registrering av deltakere som mangler kapasitet til å gi sitt eget informerte samtykke, er slike personer ekskludert.

Ekskluderingskriterier for delstudier er som følger:

  1. Pasienter har mottatt en covid-19-vaksinasjon ≤ 14 dager før delstudiedag 1 eller planlegger å motta en covid-19-vaksinasjon ≤ 14 dager etter delstudiedag 1. (Slike deltakere kan senere inkluderes i studien når de har nådd >14 dager etter siste vaksinedose).
  2. Pasienten har to eller flere ubehandlede hjerterisikofaktorer eller mistenkt ustabil hjertesykdom.
  3. Vurdering fra etterforskeren om at deltakeren ikke skal delta i studien hvis det er usannsynlig at deltakeren vil overholde studiens prosedyrer, restriksjoner og krav.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AZD7442

Omtrent 5150 deltakere vil bli randomisert i forholdet 2:1

• Arm 1 (n=omtrent 3433) vil motta en enkeltdose (× 2IM injeksjoner) på 300 mg AZD7442
Legemiddel: AZD7442
  • Enkeltdose (× 2IM injeksjoner) på 300 mg AZD7442 på foreldrestudie dag 1.
  • Enkeltdose (× 2IM injeksjoner) på 300 mg AZD7442 på delstudie dag 1.
  • Enkeltdose (× 2IM injeksjoner) på 300 mg AZD7442 på delstudie dag 183.
  • Enkeltdose (x 2IM injeksjoner) på 600 mg AZD7442 på delstudie dag 183 og dag 366
Andre navn:
  • Kombinasjon av 2mAbs (AZD8895 og AZD1061)
Placebo komparator: Placebo

Omtrent 5150 deltakere vil bli randomisert i forholdet 2:1

• Arm 2 (n=ca. 1717) vil få saltvannsplacebo
Legemiddel: Placebo
Enkeltdose (× 2IM-injeksjoner) saltvannsplacebo på foreldrestudie dag 1.
Eksperimentell: Delstudie AZD7442 Arm 1

Omtrent 500 deltakere vil motta AZD7442 i sub-studien med gjentatt dose.

- Delstudiearm 1 (~ 12 måneders gjentatt doseintervall): Deltakere som fikk AZD7442 300 mg IM på dag 1 av overordnet studie vil motta en andre dose AZD7442 300 mg IM på delstudie dag 1.
Legemiddel: AZD7442
  • Enkeltdose (× 2IM injeksjoner) på 300 mg AZD7442 på foreldrestudie dag 1.
  • Enkeltdose (× 2IM injeksjoner) på 300 mg AZD7442 på delstudie dag 1.
  • Enkeltdose (× 2IM injeksjoner) på 300 mg AZD7442 på delstudie dag 183.
  • Enkeltdose (x 2IM injeksjoner) på 600 mg AZD7442 på delstudie dag 183 og dag 366
Andre navn:
  • Kombinasjon av 2mAbs (AZD8895 og AZD1061)
Eksperimentell: Delstudie AZD7442 Arm 2

Omtrent 500 deltakere vil motta AZD7442 i sub-studien med gjentatt dose.

-Delstudiearm 2 (~ 6 måneders gjentatt doseintervall): Deltakere som fikk placebo på dag 1 av foreldrestudien vil få sin første dose av AZD7442 300 mg IM på delstudiedag 1 etterfulgt av en andre dose på delstudiedagen 183.
Legemiddel: AZD7442
  • Enkeltdose (× 2IM injeksjoner) på 300 mg AZD7442 på foreldrestudie dag 1.
  • Enkeltdose (× 2IM injeksjoner) på 300 mg AZD7442 på delstudie dag 1.
  • Enkeltdose (× 2IM injeksjoner) på 300 mg AZD7442 på delstudie dag 183.
  • Enkeltdose (x 2IM injeksjoner) på 600 mg AZD7442 på delstudie dag 183 og dag 366
Andre navn:
  • Kombinasjon av 2mAbs (AZD8895 og AZD1061)
Eksperimentell: Delstudie AZD7442 Arm 3
En undergruppe av arm 1 og arm 2 deltakere som vil motta ytterligere doser av AZD7442, 600 mg, på dag 183 og dag 366 av delstudien.
Legemiddel: AZD7442
  • Enkeltdose (× 2IM injeksjoner) på 300 mg AZD7442 på foreldrestudie dag 1.
  • Enkeltdose (× 2IM injeksjoner) på 300 mg AZD7442 på delstudie dag 1.
  • Enkeltdose (× 2IM injeksjoner) på 300 mg AZD7442 på delstudie dag 183.
  • Enkeltdose (x 2IM injeksjoner) på 600 mg AZD7442 på delstudie dag 183 og dag 366
Andre navn:
  • Kombinasjon av 2mAbs (AZD8895 og AZD1061)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med første tilfelle av SARS-CoV-2 RT-PCR-positiv symptomatisk sykdom
Tidsramme: 165 dager for primæranalyse, 183 dager for endelig analyse
For å estimere effekten av en enkelt IM-dose av AZD7442 sammenlignet med placebo for forebygging av COVID-19 før dag 183. Planlagt å bli evaluert til og med dag 183, men antallet hendelser som kreves for det primære endepunktet ble oppnådd 165 dager etter studiens startdato, som vises i den primære effektraden nedenfor. Endelig analyse er endelige data fra studien basert på de forhåndsplanlagte 183 dagene med oppfølging for dette endepunktet.
165 dager for primæranalyse, 183 dager for endelig analyse
AEs, SAEs, MAAEs og AESIs Post Dose of IMP
Tidsramme: 457 dager, endelig analyse
For å vurdere sikkerheten og toleransen til en enkelt IM dose av AZD7442 sammenlignet med placebo
457 dager, endelig analyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av deltakere som har en respons etter behandling (negativ ved baseline til positiv til enhver tid etter baseline) for SARS-CoV-2 nukleokapsidantistoffer.
Tidsramme: 366 dager
For å estimere effekten av en enkelt IM-dose av AZD7442 sammenlignet med placebo for forebygging av SARS-CoV-2-infeksjon
366 dager
Forekomsten av SARS-CoV-2 RT-PCR-positiv alvorlig eller kritisk symptomatisk sykdom som oppstår etter dosering med IMP
Tidsramme: 366 dager
For å estimere effekten av en enkelt IM-dose av AZD7442 sammenlignet med placebo for forebygging av alvorlig eller kritisk symptomatisk COVID-19
366 dager
Forekomsten av COVID-19-relaterte akuttmottaksbesøk som oppstår etter dosering med IMP
Tidsramme: 366 dager
For å estimere effekten av en enkelt IM-dose av AZD7442 sammenlignet med placebo for forebygging av COVID-19-relaterte akuttmottaksbesøk
366 dager
Serum AZD7442-konsentrasjoner, PK-parametre hvis data tillater det.
Tidsramme: 457 dager
For å vurdere farmakokinetikken til AZD7442 administrert som en enkeltdose på 300 mg im
457 dager
Forekomst av ADA til AZD7442 i serum
Tidsramme: 457 dager
For å evaluere ADA-responser på AZD7442 i serum
457 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AE-er, SAE-er, MAAE-er og AESI-er etter dose av IMP på tidspunktet for primær effektanalyse
Tidsramme: 165 dager
For å vurdere sikkerheten og toleransen til en enkelt IM dose av AZD7442 sammenlignet med placebo
165 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbeidspartnere

IQVIA Pty Ltd

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Myron Levin, MD, AstraZeneca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

8. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D8850C00002
  • 2020-004356-16 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til anonymiserte individuelle data på pasientnivå fra AstraZeneca gruppe av selskaper sponset kliniske studier via forespørselsportalen. Alle forespørsler vil bli evaluert i henhold til AZ-avsløringsforpliktelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil oppfylle eller overgå datatilgjengelighet i henhold til forpliktelsene som er gitt til EFPIA Pharmas datadelingsprinsipper. For detaljer om tidslinjene våre, vennligst referer til vår avsløringsforpliktelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Når en forespørsel er godkjent, vil AstraZeneca gi tilgang til de avidentifiserte individuelle dataene på pasientnivå i et godkjent sponset verktøy. Signert datadelingsavtale (ikke-omsettelig kontrakt for dataaksessors) må være på plass før du får tilgang til forespurt informasjon. I tillegg må alle brukere godta vilkårene og betingelsene til SAS MSE for å få tilgang. For ytterligere detaljer, vennligst se avsløringserklæringene på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere