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AZD7442 用于成人 COVID-19 暴露前预防的 III 期双盲、安慰剂对照研究。 (PROVENT)

2022年11月25日更新者：AstraZeneca

一项 III 期随机、双盲、安慰剂对照、多中心成人研究，以确定 AZD7442 的安全性和有效性，AZD7442 是两种单克隆抗体（AZD8895 和 AZD1061）的组合产品，用于暴露前预防 COVID-19 .

本研究将评估单剂量 AZD7442（× 2 IM 注射）与安慰剂相比预防 COVID-19 的安全性和有效性。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

新冠肺炎

干预/治疗

详细说明

SARS-CoV-2 是持续的 COVID-19 大流行的病原体，截至 2020 年 9 月 29 日，该大流行已导致迄今为止的高死亡人数。与大多数在人类和动物中引起轻度疾病的冠状病毒不同，SARS-CoV-2 可以在下呼吸道复制，导致急性呼吸窘迫综合征和致命性肺炎。预防或治疗 COVID-19 的有效干预措施数量有限，临床经验也有限。临床管理仅限于支持性护理，因此压倒了全球医疗保健系统的资源。为了应对持续的大流行，阿斯利康正在开发针对 SARS-CoV-2 S 蛋白的单克隆抗体。 SARS-CoV-2 刺突蛋白包含病毒的 RBD，使病毒能够与人体细胞上的受体结合。通过靶向病毒刺突蛋白的这个区域，抗体可以阻止病毒附着在人体细胞上，因此有望阻止感染。已将氨基酸替代引入抗体中以延长其半衰期，这将延长其潜在的预防益处，并降低 Fc 效应子功能以降低抗体依赖性疾病增强的潜在风险。 AZD7442 是其中 2 种单克隆抗体（AZD8895 和 AZD1061）的组合，正在评估用于预防和/或治疗 COVID-19 的给药。目前有一项已完成和两项正在进行的 AZD7442 I 期研究。

-启动 Provent 重复剂量开放标签子研究，以评估 AZD7442 重复剂量在目前参加 Provent 研究的参与者中的安全性、PK 和免疫原性，这些参与者可能受益于 AZD7442 重复剂量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5254

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

比利时
- - Alken、比利时、3570
    - Research Site
  - Bruxelles、比利时、1000
    - Research Site
  - Gozée、比利时、6534
    - Research Site
  - Namur、比利时、5101
    - Research Site
  - Wetteren、比利时、9230
    - Research Site
法国
- - Clermont-Ferrand cedex、法国、63003
    - Research Site
  - Dijon cedex、法国、21079
    - Research Site
  - La Roche S/ Yon Cedex 9、法国、85925
    - Research Site
  - Lille、法国、59037
    - Research Site
  - Limoges cedex、法国、87000
    - Research Site
  - Nantes Cedex 1、法国、44093
    - Research Site
  - Paris cedex 10、法国、75475
    - Research Site
  - Paris cedex 14、法国、75679
    - Research Site
  - Saint Etienne Cedex 2、法国、42055
    - Research Site
  - Tours cedex 9、法国、37044
    - Research Site
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35215
    - Research Site
- Arizona
  - Tempe、Arizona、美国、85284
    - Research Site
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、美国、72205
    - Research Site
- California
  - Cerritos、California、美国、90703
    - Research Site
  - Fresno、California、美国、93720
    - Research Site
  - Garden Grove、California、美国、92844
    - Research Site
  - Huntington Beach、California、美国、92647
    - Research Site
  - Lancaster、California、美国、93534
    - Research Site
  - Modesto、California、美国、95350
    - Research Site
  - Victorville、California、美国、92394
    - Research Site
  - Westminster、California、美国、92683
    - Research Site
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、美国、06112
    - Research Site
  - Middlebury、Connecticut、美国、06762
    - Research Site
- Florida
  - Clearwater、Florida、美国、33756
    - Research Site
  - Coral Springs、Florida、美国、33071
    - Research Site
  - Hollywood、Florida、美国、33024
    - Research Site
  - Lauderdale Lakes、Florida、美国、33313
    - Research Site
  - Miami、Florida、美国、33125
    - Research Site
  - Ormond Beach、Florida、美国、32174
    - Research Site
  - Pompano Beach、Florida、美国、33064
    - Research Site
  - Wesley Chapel、Florida、美国、33545
    - Research Site
  - West Palm Beach、Florida、美国、33409
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30328
    - Research Site
  - Columbus、Georgia、美国、31904
    - Research Site
  - Conyers、Georgia、美国、30094
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60607
    - Research Site
  - Hazel Crest、Illinois、美国、60429
    - Research Site
  - Quincy、Illinois、美国、62301
    - Research Site
- Indiana
  - Evansville、Indiana、美国、47714
    - Research Site
  - Noblesville、Indiana、美国、46060
    - Research Site
- Kansas
  - Wichita、Kansas、美国、67205
    - Research Site
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55404
    - Research Site
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55435
    - Research Site
- Missouri
  - Saint Louis、Missouri、美国、63141
    - Research Site
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68134
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87109
    - Research Site
- New York
  - Bronx、New York、美国、10461
    - Research Site
  - Jamaica、New York、美国、11432
    - Research Site
  - Ridgewood、New York、美国、11385
    - Research Site
- North Carolina
  - Greensboro、North Carolina、美国、27410
    - Research Site
- Ohio
  - Columbus、Ohio、美国、43213
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - Research Site
- South Carolina
  - Summerville、South Carolina、美国、29485
    - Research Site
- South Dakota
  - Rapid City、South Dakota、美国、57701
    - Research Site
- Texas
  - Austin、Texas、美国、78751
    - Research Site
  - El Paso、Texas、美国、79935
    - Research Site
  - El Paso、Texas、美国、79925
    - Research Site
  - Houston、Texas、美国、77054
    - Research Site
  - San Antonio、Texas、美国、78251
    - Research Site
  - San Antonio、Texas、美国、78215
    - Research Site
  - Shenandoah、Texas、美国、77384
    - Research Site
  - Sugar Land、Texas、美国、77479
    - Research Site
- Utah
  - Layton、Utah、美国、84041
    - Research Site
- Virginia
  - Alexandria、Virginia、美国、22304
    - Research Site
  - Chesapeake、Virginia、美国、23320
    - Research Site
英国
- - Bournemouth、英国、BH7 7DW
    - Research Site
  - Enfield、英国、EN3 4GS
    - Research Site
  - Hayle、英国、TR27 5DT
    - Research Site
  - London、英国、WC1N 3BG
    - Research Site
  - Preston、英国、PR1 6YA
    - Research Site
  - Rochdale、英国、OL11 4AU
    - Research Site
  - Salford、英国、M6 8HD
    - Research Site
  - Torpoint、英国、PL11 2TB
    - Research Site
  - Wakefield、英国、WF1 5RH
    - Research Site
西班牙
- - Barcelona、西班牙、08036
    - Research Site
  - Madrid、西班牙、28034
    - Research Site
  - Madrid、西班牙、28040
    - Research Site
  - Marbella (Málaga)、西班牙、29603
    - Research Site
  - Pozuelo de Alarcón、西班牙、28223
    - Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年至 118年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

签署知情同意书时年满 18 岁
可以从抗体被动免疫中受益
医疗稳定
筛选时护理点 SARS-CoV-2 血清学检测的阴性结果
育龄女性使用的避孕药具，男性使用的避孕套
能够根据研究者的评估理解并遵守研究要求/程序

子研究纳入标准是父研究中的附加标准如下：

参与者已被随机分配、给药，并且正在进行 PROVENT 父母研究，并且在第一剂盲法 IMP 后 12±2 个月。
如果以下一项或多项适用：
1. 免疫功能低下和/或对 COVID-19 疫苗免疫反应不足的风险可能增加。
2. 在研究者看来，风险增加并且将受益于重复剂量的 AZD7442。
在子研究第 1 天之前 ≤ 3 天收集的 SARS-CoV-2 RT-PCR 检测呈阴性，或筛选时 SARS-CoV-2 快速抗原检测呈阴性。

排除标准：

严重感染或其他急性疾病，包括随机化前一天或随机化当天发烧 >100°F (>37.8°C)。
实验室确认的 SARS-CoV-2 感染史或根据筛选时的可用数据得出的任何 SARS-CoV-2 阳性结果。
严重急性呼吸系统综合症 (SARS) 或中东呼吸系统综合症 (MERS) 感染史。
已知对研究药物制剂的任何成分过敏或反应的历史。
既往超敏反应、输液相关反应或单克隆抗体给药后的严重不良反应。
任何先前收到的用于预防 SARS-CoV-2 或 COVID-19 的研究或许可疫苗或其他单克隆抗体/生物制品或预计在研究随访期间收到。
出血性疾病或在 IM 注射或静脉穿刺后有明显出血或瘀伤的既往史。
任何其他重大疾病、障碍或发现。这可能会因为参与研究而显着增加参与者的风险，影响参与者参与研究的能力，或损害对研究数据的解释。
在过去 90 天内收到任何 IMP 或预期在研究随访期间收到 IMP，或同时参与另一项干预研究
目前怀孕或哺乳。
在随机分组前 30 天内因任何原因抽取的血液总量超过 450 mL（1 个单位）。
参与规划、执行、监督或审查 AZD7442 计划的申办方员工、临床研究现场工作人员或参与研究开展的任何其他个人，或此类个人的直系亲属。
在出于法律或道德原因禁止无法提供自己的知情同意的参与者入组的国家、州或其他司法管辖区，此类受试者被排除在外。

子研究排除标准如下：

患者在子研究第 1 天前 ≤ 14 天内接受了 COVID-19 疫苗接种，或计划在子研究第 1 天后 ≤ 14 天内接种 COVID-19 疫苗。（这些参与者一旦在最后一剂疫苗接种后超过 14 天，便可以随后被纳入研究）。
患者有两个或更多未经治疗的心脏危险因素或疑似不稳定的心脏病。
如果参与者不太可能遵守研究程序、限制和要求，则研究者判断参与者不应参与研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：三倍

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：AZD7442 大约 5150 名参与者将以 2:1 的比例随机分配 • 第 1 组（n=大约 3433）将接受 300 mg AZD7442 的单剂量（× 2IM 注射）	药品：AZD7442 母体研究第 1 天单剂量（× 2IM 注射）300 mg AZD7442。在子研究第 1 天单剂量（× 2IM 注射）300 mg AZD7442。在子研究第 183 天单剂量（× 2IM 注射）300 mg AZD7442。在子研究第 183 天和第 366 天单剂量（x 2IM 注射）600mg AZD7442 其他名称： 2mAb 的组合（AZD8895 和 AZD1061）
安慰剂比较：安慰剂大约 5150 名参与者将以 2:1 的比例随机分配 • 第 2 组（n=大约 1717）将接受生理盐水安慰剂	药品：安慰剂父母研究第 1 天单剂量（× 2IM 注射）生理盐水安慰剂。
实验性的：子研究 AZD7442 Arm 1 大约 500 名参与者将在重复剂量子研究中接受 AZD7442。 -子研究第 1 组（~ 12 个月重复剂量间隔）：在母研究的第 1 天接受 AZD7442 300 mg IM 的参与者将在子研究第 1 天接受第二剂 AZD7442 300mg IM。	药品：AZD7442 母体研究第 1 天单剂量（× 2IM 注射）300 mg AZD7442。在子研究第 1 天单剂量（× 2IM 注射）300 mg AZD7442。在子研究第 183 天单剂量（× 2IM 注射）300 mg AZD7442。在子研究第 183 天和第 366 天单剂量（x 2IM 注射）600mg AZD7442 其他名称： 2mAb 的组合（AZD8895 和 AZD1061）
实验性的：子研究 AZD7442 Arm 2 大约 500 名参与者将在重复剂量子研究中接受 AZD7442。 -子研究第 2 组（~ 6 个月重复剂量间隔）：在母研究第 1 天接受安慰剂的参与者将在子研究第 1 天接受第一剂 AZD7442 300mg IM，然后在子研究日接受第二剂183.	药品：AZD7442 母体研究第 1 天单剂量（× 2IM 注射）300 mg AZD7442。在子研究第 1 天单剂量（× 2IM 注射）300 mg AZD7442。在子研究第 183 天单剂量（× 2IM 注射）300 mg AZD7442。在子研究第 183 天和第 366 天单剂量（x 2IM 注射）600mg AZD7442 其他名称： 2mAb 的组合（AZD8895 和 AZD1061）
实验性的：子研究 AZD7442 Arm 3 第 1 组和第 2 组参与者的子集将在子研究的第 183 天和第 366 天接受额外剂量的 AZD7442（600 毫克）。	药品：AZD7442 母体研究第 1 天单剂量（× 2IM 注射）300 mg AZD7442。在子研究第 1 天单剂量（× 2IM 注射）300 mg AZD7442。在子研究第 183 天单剂量（× 2IM 注射）300 mg AZD7442。在子研究第 183 天和第 366 天单剂量（x 2IM 注射）600mg AZD7442 其他名称： 2mAb 的组合（AZD8895 和 AZD1061）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
首例 SARS-CoV-2 RT-PCR 阳性症状性疾病的参与者人数大体时间：计划在第 183 天进行评估，但是，所需的参与者人数在研究开始日期后 166 天达到	评估第 183 天前单次肌肉注射 AZD7442 与安慰剂相比预防 COVID-19 的疗效	计划在第 183 天进行评估，但是，所需的参与者人数在研究开始日期后 166 天达到

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
对 SARS-CoV-2 核衣壳抗体有治疗后反应（基线时为阴性到基线后任何时间为阳性）的参与者的发生率。大体时间：1年	评估单次肌肉注射 AZD7442 与安慰剂相比预防 SARS-CoV-2 感染的疗效	1年
服用 IMP 后发生 SARS-CoV-2 RT-PCR 阳性严重或严重症状性疾病的发生率大体时间：1年	评估与安慰剂相比单次肌内注射剂量的 AZD7442 预防严重或严重症状性 COVID-19 的疗效	1年
服用 IMP 后发生的 COVID-19 相关急诊就诊的发生率大体时间：1年	评估单次肌肉注射 AZD7442 与安慰剂相比预防 COVID-19 相关急诊就诊的疗效	1年
血清 AZD7442 浓度、PK 参数（如果数据允许）。大体时间：第457天	评估 AZD7442 单剂量 300 mg IM 的药代动力学	第457天
血清中 ADA 至 AZD7442 的发生率。大体时间：第457天	评估 ADA 对血清中 AZD7442 的反应	第457天

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
子研究主要终点：重复服用 IMP 后的 AE、SAE、MAAE 和 AESI。大体时间：第 1 组第 457 天和第 2 组第 639 天	评估 AZD7442 300 mg IM 重复给药的安全性和耐受性。	第 1 组第 457 天和第 2 组第 639 天
子研究次要终点：重复给药后血清 AZD7442 浓度 PK 参数（如果重复给药后数据允许）。大体时间：第 1 组第 457 天和第 2 组第 639 天	评估 AZD7442 300 mg IM 重复剂量的 PK	第 1 组第 457 天和第 2 组第 639 天
子研究次要终点：ADA 对血清中 AZD7442 重复给药的发生率大体时间：第 1 组第 457 天和第 2 组第 639 天	评估 ADA 对重复剂量 AZD7442 300 mg IM 血清的反应	第 1 组第 457 天和第 2 组第 639 天
子研究次要终点：在 SARS-CoV-2 nAb（野生型测定或伪中和测定）中重复 IM 剂量后基线值的剂量后 GMT 和 GMFR 大体时间：第 1 组第 457 天和第 2 组第 639 天	测定重复肌注 AZD7442 300mg 后血清中的抗 SARS-CoV-2 nAb 水平。	第 1 组第 457 天和第 2 组第 639 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

合作者

Iqvia Pty Ltd

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月21日

初级完成 (实际的)

2021年5月5日

研究完成 (预期的)

2023年11月30日

研究注册日期

首次提交

2020年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月10日

首次发布 (实际的)

2020年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月25日

最后验证

2022年11月1日

新冠肺炎的临床试验

University of Roma La Sapienza
Queen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention Srl

完全的

亚硫酸水治疗病毒性呼吸道疾病 (STWandRVD)

COVID-19 的急性后遗症 | COVID-19 后状况 | 长期COVID | 慢性 COVID-19 综合症

意大利
Yang I. Pachankis

主动，不招人

COVID-19 疫苗接种排毒

COVID-19 呼吸道感染 | COVID-19 压力综合症 | COVID-19 疫苗不良反应 | COVID-19 相关血栓栓塞 | COVID-19 重症监护后综合症 | COVID-19 相关中风

中国
Erasmus Medical Center
Da Vinci Clinic; HGC Rijswijk

尚未招聘

用高压氧疗法治疗新冠肺炎后：一项随机对照试验

COVID-19 后综合症 | 长COVID | 长Covid19 | COVID-19 后状况 | 后 COVID 综合症 | COVID-19 后状况，未指定 | 新冠疫情后的状况

荷兰
Endourage, LLC

招聘中

使用 Formula C™ 舌下滴剂跟踪长期新冠肺炎患者的症状

长COVID | 长Covid19 | 后急性 COVID-19 | 长途 COVID | 长途 COVID-19 | 急性 COVID-19 后综合症

美国
National Institutes of Health Clinical Center (CC)

完全的

无症状和有症状人群 COVID-19 感染临床过程中的心肺炎症和多系统成像

COVID-19 对全身炎症的急性和长期影响 | COVID-19 对肺功能的急性和长期影响 | COVID-19 对心脏功能的急性和长期影响 | COVID-19 对肾功能的急性和长期影响 | COVID-19 对脑功能的急性和长期影响

美国
Jonathann Kuo, MD

主动，不招人

长期 COVID 交感神经介导症状患者的双重交感神经阻滞 (DSBLongCOVID)

SARS-CoV2 感染 | COVID-19 后综合症 | 自主神经障碍 | 急性 COVID-19 后综合症 | 长COVID | 长Covid19 | COVID-19 复发 | 后急性 COVID-19 | 急性 COVID-19 后感染 | COVID-19 的急性后遗症 | 自主神经样障碍 | 自主神经功能障碍直立性低血压综合征 | COVID-19 后状况 | 后 COVID 综合症 | COVID-19 后状况，未指定

美国
Indonesia University

招聘中

远程康复实践对长期 COVID-19 患者的影响

COVID-19 后综合症 | 长COVID | COVID-19 后状况 | 后 COVID 综合症 | 长 COVID-19

印度尼西亚
University of Witten/Herdecke
Institut für Rehabilitationsforschung Norderney

完全的

用于 Covid-19 后综合症患者康复的有氧训练

COVID-19 后综合症 | 长-COVID-19综合症

德国
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Shangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital; Nuclear 215 Hospital of Shaanxi Province 和其他合作者

招聘中

中国第一波 COVID-19 期间患者的流行病学和神经影像学队列随访

新冠肺炎 | COVID-19 后综合症 | 后急性 COVID-19 | 急性 COVID-19

中国
Medisch Spectrum Twente
Ziekenhuisgroep Twente; University of Twente

主动，不招人

COVID-19 的长期影响

新冠肺炎 | COVID-19 后综合症 | 长 COVID-19

荷兰

安慰剂的临床试验

Institut Pasteur de Lille

完全的

专为倦怠前准备的营养品 (WELBI)

烧完 | 心理障碍

法国
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

主动，不招人

疫苗治疗可降低接受供体干细胞移植的恶性血液病患者的巨细胞病毒事件频率

造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤

美国
Mila (bMotion Technologies)

完全的

对有影响阅读的特定学习障碍儿童的阅读技能进行严肃游戏的节奏训练

阅读障碍 | 学习障碍 | 学习障碍，具体 | 特定的学习障碍，伴有阅读障碍

法国
University of Zurich

完全的

Provent® 对持续气道正压通气治疗停药期间阻塞性睡眠呼吸暂停的影响

阻塞性睡眠呼吸暂停

瑞士, 英国
Institute for the Study of Urological Diseases,...

尚未招聘

用于 ED 治疗的 LiST 加 PRP 注射疗法与 LiST 单一疗法

勃起功能障碍
Asahi Kasei Pharma America Corporation

撤销

ART-123 在脓毒症和凝血病患者中的安全性和有效性 (Scarlet2)

败血症和凝血病
Kinderkrankenhaus auf der Bult

未知

无线微电流刺激小儿深部皮肤烧烫伤的治疗效果 (ELSTHER)

烧伤

德国
Alyatec

完全的

空气净化器在 ALYATEC 环境暴露室中对猫过敏的哮喘患者的疗效

哮喘 | 过敏

法国
Universidad Autonoma de Madrid
Centro Universitario La Salle

完全的

健康个体初级运动皮层的经颅直流电刺激 (tDCS)

大脑刺激 | 基础生理学

西班牙
The University of Hong Kong
Hong Kong Jockey Club Charities Trust

尚未招聘

提高身体活动意愿的非常简短的干预措施

体力活动

AZD7442 用于成人 COVID-19 暴露前预防的 III 期双盲、安慰剂对照研究。 (PROVENT)

一项 III 期随机、双盲、安慰剂对照、多中心成人研究，以确定 AZD7442 的安全性和有效性，AZD7442 是两种单克隆抗体（AZD8895 和 AZD1061）的组合产品，用于暴露前预防 COVID-19 .

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

其他结果措施

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

出版物和有用的链接

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (预期的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

IPD 计划说明

IPD 共享时间框架

IPD 共享访问标准

IPD 共享支持信息类型

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

新冠肺炎的临床试验

安慰剂的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

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