Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Neratinib for behandling og forebygging av påfølgende CNS-hendelser hos pasienter med hjernemetastaser av avansert HER2 positiv brystkreft (NeraBrain)

28. februar 2022 oppdatert av: Jules Bordet Institute

En åpen fase II-studie for å evaluere Neratinib for behandling og forebygging av påfølgende CNS-hendelser hos pasienter med hjernemetastaser av avansert HER2-positiv brystkreft

Dette er en åpen, ikke-randomisert fase II-studie for å evaluere effekten av neratinib i kombinasjon med SOC systemisk terapi på CNS-metastaser både som for sekundær forebygging (kohort 1), primærbehandling (kohort 2) og for behandling av LM-sykdom (kohort 3) hos personer med HER2-positiv metastatisk BC.

Personer med metastatisk HER2 positiv brystkreft vil være kvalifisert for studien og vil bli registrert i en av følgende kohorter:

Kohort 1: Kvalifiserte forsøkspersoner inkluderer HER2-positive metastaserende brystkreftindivider behandlet med minst én linje med systemisk anti HER2-terapi og forhåndsbehandlet med lokale tilnærminger i det minste for den forrige CNS-hendelsen og for tiden progressiv, men lokalt behandlet CNS-metastase. Lokal terapi inkluderer: stereotaktisk strålekirurgi (SRS) eller/og WBRT eller/og kirurgi.

Studien vil måle effekten av medikamentkombinasjonen på tiden til neste CNS-hendelse(r).

Kohort 2: Kvalifiserte forsøkspersoner inkluderer HER2-positive metastaserende brystkreftpasienter behandlet med minst én linje med systemisk anti HER2-terapi eller progresjon mindre enn 12 måneder etter avsluttet adjuvant terapi med en første diagnose av hjernemetastaser.

Studien vil måle den objektive CNS-responsen i hvert fag.

Kohort 3: Kvalifiserte individer inkluderer HER2-positive metastaserende brystkreftindivider behandlet med minst én linje med systemisk anti HER2-terapi med bekreftet LM definert som tilstedeværelsen av ondartede celler i cerebrospinalvæsken (CSF) eller kombinasjon av typiske symptomer og MR.

Studien vil måle effekten av legemiddelkombinasjonen på tiden til CNS-progresjon inkludert LM-progresjon.

I henhold til utrederens valg vil kvalifiserte forsøkspersoner i alle kohorter få neratinib i kombinasjon med capecitabin eller med T-DM1 eller med paklitaksel eller med vinorelbin etter utrederens valg. Trastuzumab kan tilsettes etter utrederens valg til disse regimene bortsett fra T-DM1.

Ved screening og under studiens behandlingsperiode (hver 9. uke) bør hjerne-MR for kohort 1 og kohort 2 eller kontrastforsterket neuraxis hjerne- og rygg-MR for kohort 3 og tumorvurdering ved CT-skanning av thorax og abdomino-bekken for alle kohorter. utført. Kun for kohort 3 bør også CSF-cytologisk vurdering utføres.

I tillegg, ved screening og ved hver syklus i løpet av studiebehandlingsperioden, må forsøkspersonene fylle ut livskvalitetsspørreskjemaer: EORTC kjernespørreskjema (QLQ-C30) og hjernemodul (QLQ-BN20).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år gammel
  2. ECOG-ytelsesstatus ≤ 2
  3. Hunn
  4. Diagnose: histologisk eller cytologisk bekreftet HER2-positiv tumorstatus i henhold til ASCO-CAP-retningslinjene (definert som en 3+ skåre på immunhistokjemi (IHC) og/eller positiv ved in situ hybridisering (ISH)) med hjernemetastaser, østrogenreseptor og progesteron reseptorstatus Kohort 1: med CNS-metastaser forhåndsbehandlet med lokale tilnærminger for de tidligere CNS-hendelsene og for tiden progressiv, men lokalt behandlet CNS-metastaser Kohort 2: med en første diagnose av CNS-metastaser, asymptomatisk eller pausisymptomatisk som ikke trenger umiddelbar lokal terapi. Kohort 3: med bekreftet LM definert som tilstedeværelsen av ondartede celler i CSF eller kombinasjon av typiske symptomer og MR-funn
  5. Spesifikke kriterier kun for kohorter 1 og 2: Må ha radiologisk bekreftet metastatisk hjernelesjon ved MR som kan måles med RANO-BM-kriterier
  6. Spesifikke kriterier kun for kohort 3: LM definert som tilstedeværelsen av ondartede celler i CSF eller kombinasjon av typiske symptomer og MR-funn for kohort 3
  7. Pasienter bør ha mottatt minst 1 tidligere linje for den metastatiske sykdommen, inkludert taxanbasert kjemoterapi i kombinasjon med trastuzumab og pertuzumab (hvis tilgjengelig) med mindre kontraindisert. Tidligere tucatinib er ikke et eksklusjonskriterie.
  8. Kortikosteroider kan brukes så lenge forsøkspersonene har en stabil eller avtagende dose i minst 7 dager før studieregistrering
  9. Serumgraviditetstest (for forsøkspersoner i fertil alder) negativ innen 7 dager før første administrering av neratinib
  10. Kvinner i fertil alder må godta å bruke 1 svært effektiv eller 2 effektive prevensjonsmetoder (som definert i protokollen pkt. 6.8.1) i løpet av studien og minst 7 måneder etter siste administrasjon av studiebehandling.

  11. Tilstrekkelig benmargsfunksjon som definert nedenfor:

    • Absolutt nøytrofiltall ≥1500/µL eller 1,5x109/L
    • Hemoglobin ≥ 9 g/dL
    • Blodplater ≥100 000/µL eller 100x109/L

  12. Tilstrekkelig leverfunksjon som definert nedenfor:

    • Serum totalt bilirubin ≤ 1,5 x ULN. Ved kjent Gilberts syndrom er < 3 x ULN tillatt
    • ASAT (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5 x ULN (unntatt ved levermetastaser ASAT/ALT ≤ 5 x ULN)

  13. Tilstrekkelig nyrefunksjon som definert nedenfor:

    • Kreatinin ≤ 1,5 x UNL eller kreatininclearance >60 ml/min.

  14. Signert skjema for informert samtykke (ICF) innhentet før enhver studierelatert prosedyre
  15. LVEF > 55 % Inklusjonskriterium gjelder kun FRANKRIKE 1)16) Tilknyttet det franske trygdesystemet

Ekskluderingskriterier:

  1. CNS-sykdom som krever umiddelbar nevrokirurgisk intervensjon (f. reseksjon, shuntplassering osv.)
  2. Eventuell uavklart toksisitet ≥ CTCAE grad 2 (unntatt alopecia) fra tidligere anti-kreftbehandling
  3. Er ikke kvalifisert for eller har allerede mottatt alle kjemoterapialternativer blant legens valg
  4. Ethvert bevis på alvorlig eller ukontrollert systemisk sykdom som klinisk signifikant kardiovaskulær, lunge-, lever-, nyre- eller metabolsk sykdom
  5. Spesifikke kriterier kun for kohort 2: Tidligere lokal behandling for CNS-metastaser
  6. Spesifikke kriterier kun for kohort 2: Oligometastatisk sykdom begrenset til CNS og som en lokal behandlet anses som den mest hensiktsmessige behandlingen av etterforskeren.
  7. Kjent DPD-mangel* testet ved å måle nivået av uracil i blodet, eller ved å sjekke for tilstedeværelsen av visse mutasjoner i genet for DPD i henhold til EMAs anbefaling i tilfelle etterforskerens valg er capecitabin
  8. Mottok et undersøkelsesmiddel mot kreft innen fire uker eller fem halveringstider (den som er kortest) etter administrering av studiemedisin
  9. Tilstedeværelse av aktiv gastrointestinal sykdom eller annen tilstand som vil forstyrre betydelig absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidler
  10. Kjent HIV, Hepatitt B eller Hepatitt C infeksjon
  11. Gravide og/eller ammende kvinner
  12. Person med en betydelig medisinsk, nevropsykiatrisk eller kirurgisk tilstand, foreløpig ukontrollert av behandling, som etter hovedetterforskerens mening kan forstyrre fullføringen av studien
  13. Kontraindikasjon for kontrastforsterket MR (enten overfølsomhet overfor Gd-chelat eller absolutt kontraindikasjon for MR som ikke-kompatibel hjertestimulator) * Testing av forsøkspersoner for DPD-mangel ved capecitabin er foreslått i henhold til lokal praksis Eksklusjonskriterium som gjelder for FRANKRIKE bare sårbare personer i henhold til artikkel L.1121-6 i folkehelseloven, voksne som er gjenstand for et rettslig beskyttelsestiltak eller ikke kan uttrykke sitt samtykke i henhold til artikkel L.1121-8 i folkehelseloven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HER2 metastatisk brystkreft lokalt forbehandlet for tidligere CNS-hendelser og for tiden progressiv

Kvalifiserte forsøkspersoner vil få neratinib i kombinasjon med kapecitabin eller med T-DM1 eller med paklitaksel eller med vinorelbin etter utrederens valg. Trastuzumab kan tilsettes etter utrederens valg til disse regimene bortsett fra T-DM1.

Ved screening og under studiens behandlingsperiode (hver 9. uke) bør hjerne-MR og tumorvurdering ved thorax og abdomino-bekken CT-skanning utføres. I tillegg, ved screening og ved hver syklus i løpet av studiebehandlingsperioden, må forsøkspersonene fylle ut livskvalitetsspørreskjemaer: EORTC kjernespørreskjema (QLQ-C30) og hjernemodul (QLQ-BN20).
Legemiddel: Neratinib

I henhold til etterforskerens valg vil kvalifiserte fag i alle kohorter motta:

  • Neratinib, administrert kontinuerlig i en dose på 240 mg oralt en gang daglig i kombinasjon med:

    • Capecitabin, administrert kontinuerlig i en dose på 750 mg/m2, oralt, to ganger daglig (=daglig dose på 1500 mg/m2) fra D1 til D14 (21 dagers syklus) (foretrukket alternativ) eller
    • Vinorelbine, I.V. 25 mg/m2 på D1 og D8 (21 dagers syklus) eller
    • Paclitaxel, I.V. 80 mg/m2 på D1, D8 og D15 (21 dagers syklus) Viktig merknad: Muligheten for å kombinere trastuzumab, startdose 8 mg/kg IV etterfulgt av 6 mg/kg Q3W IV eller SC 600 mg Q3W, til en av disse ovennevnte behandlinger overlates til etterforskerens skjønn ELLER

  • Neratinib, administrert kontinuerlig i en dose på 160 mg, oralt, en gang daglig i kombinasjon med:

    • T-DM1, I.V. 3,6 mg/m2 på D1 (21 dagers syklus) (foretrukket alternativ)
Eksperimentell: HER2 positive metastaserende brystkreftpasienter med nydiagnostiserte hjernemetastaser

Kvalifiserte forsøkspersoner vil få neratinib i kombinasjon med kapecitabin eller med T-DM1 eller med paklitaksel eller med vinorelbin etter utrederens valg. Trastuzumab kan tilsettes etter utrederens valg til disse regimene bortsett fra T-DM1.

Ved screening og under studiens behandlingsperiode (hver 9. uke) bør hjerne-MR og tumorvurdering ved thorax og abdomino-bekken CT-skanning utføres. I tillegg, ved screening og ved hver syklus i løpet av studiebehandlingsperioden, må forsøkspersonene fylle ut livskvalitetsspørreskjemaer: EORTC kjernespørreskjema (QLQ-C30) og hjernemodul (QLQ-BN20).
Legemiddel: Neratinib

I henhold til etterforskerens valg vil kvalifiserte fag i alle kohorter motta:

  • Neratinib, administrert kontinuerlig i en dose på 240 mg oralt en gang daglig i kombinasjon med:

    • Capecitabin, administrert kontinuerlig i en dose på 750 mg/m2, oralt, to ganger daglig (=daglig dose på 1500 mg/m2) fra D1 til D14 (21 dagers syklus) (foretrukket alternativ) eller
    • Vinorelbine, I.V. 25 mg/m2 på D1 og D8 (21 dagers syklus) eller
    • Paclitaxel, I.V. 80 mg/m2 på D1, D8 og D15 (21 dagers syklus) Viktig merknad: Muligheten for å kombinere trastuzumab, startdose 8 mg/kg IV etterfulgt av 6 mg/kg Q3W IV eller SC 600 mg Q3W, til en av disse ovennevnte behandlinger overlates til etterforskerens skjønn ELLER

  • Neratinib, administrert kontinuerlig i en dose på 160 mg, oralt, en gang daglig i kombinasjon med:

    • T-DM1, I.V. 3,6 mg/m2 på D1 (21 dagers syklus) (foretrukket alternativ)
Eksperimentell: HER2 positive metastaserende brystkreftpasienter med leptomeningeal karsinomatose

Kvalifiserte forsøkspersoner vil få neratinib i kombinasjon med kapecitabin eller med T-DM1 eller med paklitaksel eller med vinorelbin etter utrederens valg. Trastuzumab kan tilsettes etter utrederens valg til disse regimene bortsett fra T-DM1.

Ved screening og under studiens behandlingsperiode (hver 9. uke) bør kontrastforsterket nevraksis hjerne- og ryggrads-MR og tumorvurdering utføres ved CT-skanning av thorax og abdomino-bekken. CSF-cytologisk vurdering bør også utføres.

I tillegg, ved screening og ved hver syklus i løpet av studiebehandlingsperioden, må forsøkspersonene fylle ut livskvalitetsspørreskjemaer: EORTC kjernespørreskjema (QLQ-C30) og hjernemodul (QLQ-BN20).
Legemiddel: Neratinib

I henhold til etterforskerens valg vil kvalifiserte fag i alle kohorter motta:

  • Neratinib, administrert kontinuerlig i en dose på 240 mg oralt en gang daglig i kombinasjon med:

    • Capecitabin, administrert kontinuerlig i en dose på 750 mg/m2, oralt, to ganger daglig (=daglig dose på 1500 mg/m2) fra D1 til D14 (21 dagers syklus) (foretrukket alternativ) eller
    • Vinorelbine, I.V. 25 mg/m2 på D1 og D8 (21 dagers syklus) eller
    • Paclitaxel, I.V. 80 mg/m2 på D1, D8 og D15 (21 dagers syklus) Viktig merknad: Muligheten for å kombinere trastuzumab, startdose 8 mg/kg IV etterfulgt av 6 mg/kg Q3W IV eller SC 600 mg Q3W, til en av disse ovennevnte behandlinger overlates til etterforskerens skjønn ELLER

  • Neratinib, administrert kontinuerlig i en dose på 160 mg, oralt, en gang daglig i kombinasjon med:

    • T-DM1, I.V. 3,6 mg/m2 på D1 (21 dagers syklus) (foretrukket alternativ)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For kohort 1: Effekt av neratinib i kombinasjon med systemisk behandling etter utforskers valg for å forhindre neste CNS-hendelse ved HER2 brystkreft med kjent og behandlet hjernemetastase
Tidsramme: Fra registreringsdato til dato for påfølgende dokumentert CNS-hendelse, vurdert opp til 6 måneder

Effekten vil bli vurdert ved å beregne forholdet mellom tiden og den påfølgende CNS-hendelsen (T2) i henhold til RANO-BM-kriterier til tiden mellom den nåværende CNS-hendelsen og forrige CNS-hendelse (T1) begge behandlet lokalt (T2/T1).

Den påfølgende CNS-hendelsen er definert som progresjon av kjente og behandlede hjernelesjoner samt utvikling av nye hjernelesjoner vurdert på magnetisk resonansavbildning (MRI) ved bruk av RANO-BM-kriteriene.

Tiden til en påfølgende CNS-hendelse er definert som tiden fra behandlingsstart av en CNS-hendelse til forekomsten av den påfølgende for både T1 og T2
Fra registreringsdato til dato for påfølgende dokumentert CNS-hendelse, vurdert opp til 6 måneder
For kohort 2: Effekt av neratinib i kombinasjon med systemisk behandling etter utforskers valg på tidligere ubehandlet hjernemetastaser fra HER2 metastatisk brystkreft
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til dato for første dokumenterte CNS-hendelse, vurdert inntil 6 måneder
Effekten vil bli vurdert ved å beregne andelen av forsøkspersoner med en objektiv CNS-respons, i henhold til RANO-BM-kriterier i fravær av progressiv ekstra-CNS-sykdom (ifølge RECIST 1.1).
Fra innmeldingsdato til dato for første dokumenterte CNS-hendelse, vurdert inntil 6 måneder
For kohort 3: Effekt av neratinib i kombinasjon med systemisk behandling etter utforskers valg på LM-sykdom fra HER2 metastatisk brystkreft
Tidsramme: Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterte leptomeningeal progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 6 måneder
Effekten vil bli vurdert ved å måle CNS-progresjonsfri overlevelse definert som tiden mellom behandlingsstart og dato for første leptomeningeal progresjon (definert i henhold til klinisk-nevrologiske eller bildediagnostiske kriterier) i fravær av progressiv ekstra-CNS-sykdom (i henhold til RECIST 1.1 ) eller dødsdato (død uansett årsak) hva som inntreffer først.
Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterte leptomeningeal progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av neratinib i kombinasjon med systemisk behandling i henhold til etterforskerens valg på hjernemetastaser
Tidsramme: Fra registreringsdatoen til datoen for neste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 6 måneder
Forekomst av nye hjernemetastaser i henhold til RECIST 1.1
Fra registreringsdatoen til datoen for neste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 6 måneder
Kun for kohort 2: Evaluering av tiden til første CNS-lokalbehandling
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til dato for første dokumenterte CNS-hendelse, vurdert inntil 6 måneder
Måling av tiden til første CNS-lokalbehandling
Fra innmeldingsdato til dato for første dokumenterte CNS-hendelse, vurdert inntil 6 måneder
Effekten av neratinib for å forsinke tiden til strålebehandling av hele hjernen (WBRT) ved HER2-brystkreft med kjent hjernemetastaser (for forsøksperson som ikke tidligere er sendt til WBRT)
Tidsramme: Fra registreringsdatoen til datoen for neste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 6 måneder
Måling av tiden til strålebehandling av hele hjernen (WBRT)
Fra registreringsdatoen til datoen for neste dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 6 måneder
Sikkerhet for neratinib
Tidsramme: Vurderes inntil 6 måneder
Evaluering av uønskede hendelser
Vurderes inntil 6 måneder
Evaluering av total overlevelse (OS)
Tidsramme: opptil 2 år
Måling av antall total overlevelse
opptil 2 år
Hjerne, systemisk og bi-komporsjonell effekt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år
Mål for klinisk nytte (CB) i henhold til RANO-BM-kriterier og RECIST 1.1
Gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år
Hjerne, systemisk og bi-komporsjonell effekt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år
Mål for objektiv responsrate (ORR) - inkludert intrakraniell ORR i henhold til RANO-BM-kriterier og RECIST 1.1
Gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år
Hjerne, systemisk og bi-komporsjonell effekt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år
Måling av beste respons (BR) i henhold til RANO-BM-kriterier og RECIST 1.1
Gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år
Hjerne, systemisk og bi-komporsjonell effekt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år
Måling av CNS Progresjonsfri overlevelse i henhold til RANO-BM-kriterier og RECIST 1.1
Gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år
Hjerne, systemisk og bi-komporsjonell effekt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år
Mål for ekstra CNS-progresjonsfri overlevelse. Vurdering av ekstra-CNS-lesjoner vil bruke responsevalueringskriteriene i solide svulster (RECIST) versjon 1.1.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år
Hjerne, systemisk og bi-komporsjonell effekt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år
Måling av total Progression-Free Survival (PFS) i henhold til RANO-BM-kriterier og RECIST 1.1
Gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år
Hjerne, systemisk og bi-komporsjonell effekt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år
Mål for varighet av respons (DoR) i henhold til RANO-BM-kriterier og RECIST 1.1
Gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år
Hjerne, systemisk og bi-komporsjonell effekt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år
Måling av varighet av klinisk fordel (DCB) i henhold til RANO-BM-kriterier og RECIST 1.1
Gjennom studiegjennomføring, inntil 2 år
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: Vurderes inntil 6 måneder
Analyse av livskvalitetsspørreskjema "EORTC QLQ-C30"
Vurderes inntil 6 måneder
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: Vurderes inntil 6 måneder
Analyse av livskvalitetsspørreskjema "Hjernemodul QLQ-BN20"
Vurderes inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jules Bordet Institute

Etterforskere

  • Studiestol: Nuria Kotecki, MD, Jules Bordet Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

24. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

24. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2022

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IJB-NERABRAIN-ODN-007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Neratinib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere