En studie av to formuleringer (både nedkjølt og romtemperatur) ved bruk av en autoinjektorenhet hos friske deltakere

Inklusjonskriterier:

• Ikke-røyker
• BMI større enn (>)18,5 og mindre enn (<) 30,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m2)
• Kroppsvekt større enn eller lik (≥) 50,0 kg for menn og ≥45,0 kg for kvinner
• Er i god helse, som bestemt av etterforskeren (eller utpekt) å ikke ha noen klinisk signifikante funn fra medisinsk og kirurgisk historie, fysisk undersøkelse, 12 avlednings-EKG, målinger av vitale tegn og kliniske laboratorieevalueringer
• Er pålitelige og villige til å gjøre seg tilgjengelige i løpet av studiet, er villige til å følge studieprosedyrer og demonstrere evnen til å injisere seg selv

Ekskluderingskriterier:

• Er gravid eller ammer
• Ha en positiv urinprøve eller alkoholpustetest ved screening Har deltatt i en klinisk forskningsstudie som involverer administrering av et undersøkelses- eller markedsført medikament eller utstyr innen 30 dager før første dosering, administrering av et biologisk produkt i sammenheng med en klinisk forskningsstudie innen 90 dager før første dosering eller samtidig deltakelse i en undersøkelse som ikke involverer administrering av legemidler eller utstyr
• Har kjente allergiske reaksjoner på noen komponenter av mannitol eller placebomatrisen eller relaterte forbindelser eller historie med betydelig atopi
• Har selvopplevd matthet eller tap av følelse på hver side av kroppen eller magen
• Ha tatoveringer eller arr over magen eller andre faktorer (f.eks. utslett, overdreven hudfolder) som etter etterforskerens mening vil forstyrre vurderingen av injeksjonsstedet
• Bruker for tiden smertestillende midler, aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs). Har tenkt å bruke reseptbelagte eller reseptfrie medisiner for smerte eller betennelse innen 7 dager før den første injeksjonen
• Har noen grunn som, etter etterforskerens oppfatning, ville hindre deltakeren fra å delta i studien