En Bloc transuretral reseksjon av ikke-muskelinvasiv blærekreft

Mål: Å sammenligne den kirurgiske metoden for En Bloc-reseksjon med konvensjonell transurethral reseksjon av ikke-muskelinvasiv blærekreft (NMIBC) når det gjelder fullstendig fjerning av svulst, prøvekvalitet og patologisk sikkerhet.

Bakgrunn: NMIBC er en vanlig sykdom med en 5-års residivrate rapportert så høy som 64 %. Hjørnesteinen i behandlingen av NMIBC er transuretral reseksjon (TURB) hvor svulsten dissekeres i stykker, fjernes fra blæren og undersøkes patologisk for potensiell muskelinvasjon. Siden svulsten er fragmentert før fjerning, bryter metoden med grunnleggende onkologiske prinsipper og kompromitterer patologisk undersøkelse. Derfor er TURB muligens en del av mekanismen som forårsaker tilbakefall. En Bloc-reseksjon (EBR), hvor svulsten fjernes i sin helhet, er ment å overvinne feilene til konvensjonell TURB, men store randomiserte studier er nødvendig.

Metoder: Dette prosjektet vil være en multisenter randomisert kontrollert klinisk studie som sammenligner EBR med konvensjonell TURB. Pasienter med mistanke om NMIBC-svulster med største tumordiameter ≥2cm og ≤6cm vil bli randomisert til enten intervensjonsgruppen, som dermed gjennomgår EBR, eller kontrollgruppen, som gjennomgår konvensjonell TURB. Etterforskerne har til hensikt å inkludere 220 pasienter totalt, 110 pasienter i hver gruppe. RCT vil bli igangsatt i 2022.

Perspektiver: Hvis EBR kan påvises å fjerne blæresvulster med bedre patologisk kvalitet og sikkerhet, kan dette potensielt spare pasienter fra å gjennomgå operasjoner i fremtiden, og dermed redusere kostnader for både pasienter og samfunnet.