Dexmedetomidin i behandling av agitasjon assosiert med demens (ROLIGHET II)

Inklusjonskriterier:

1. Alle forsøkspersoner må ha en diagnose med sannsynlig AD basert på NIA-AA-kriterier (2018)
2. Episoder av psykomotorisk agitasjon (f.eks. spark, bit, flaksing)
3. Forsøkspersoner viser atferd som er kongruent med International Psychogeriatric Association-kriteriet for agitasjon som representerer en endring fra forsøkspersonens vanlige oppførsel
4. En poengsum på 15 til 23 på Mini-Mental State Exam (MMSE)
5. Forsøkspersoner som leser, forstår og gir skriftlig informert samtykke, eller som har en LAR til å gi samtykke på deres vegne
6. Emner som anses å være medisinsk passende for studiedeltakelse av hovedetterforskeren
7. Deltakere som godtar å bruke en medisinsk akseptabel og effektiv prevensjonsmetode

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med demens eller annen hukommelsessvikt som ikke skyldes sannsynlig AD.
2. Klinisk diagnose av sannsynlig AD bør ikke brukes når det er tegn på en cerebrovaskulær hendelse som er tidsmessig relatert til forverring av kognitiv funksjon.
3. Personer med agitasjon forårsaket av akutt rus.
4. Personer med betydelig risiko for selvmord eller drap etter etterforskerens vurdering.
5. Personer som er medisinsk ustabile eller i bedring. Merk: Personer med en ekstern (>5 år) historie med hjerneslag kan inkluderes, uavhengig av størrelse/plassering.
6. Anamnese med klinisk signifikant synkope eller synkopale angrep, ortostatisk hypotensjon i løpet av de siste 2 årene, nåværende tegn på hypovolemi, ortostatisk hypotensjon, bradykardi.
7. Forsøkspersoner som hadde en total score på >13 (dvs. høy fallrisiko) på John Hopkins Fall Risk Assessment Tool.
8. Personer med laboratorie- eller EKG-avvik.
9. Personer som har mottatt et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager før screening.
10. Forsøkspersoner som for tiden lider av rusmisbruk. Pasienter med en potensiell årsak til delirium (relativt nylig oppstått agitasjon og demens)