Dexmedetomidina no Tratamento da Agitação Associada à Demência (TRANQUILIDADE II)

Critério de inclusão:

1. Todos os indivíduos devem ter um diagnóstico de DA provável com base nos critérios NIA-AA (2018)
2. Episódios de agitação psicomotora (por exemplo, chutar, morder, se debater)
3. Os sujeitos exibem comportamentos que são congruentes com o critério da Associação Psicogeriátrica Internacional para agitação, representando uma mudança em relação ao comportamento usual do sujeito
4. Uma pontuação de 15 a 23 no Mini-Mental State Exam (MMSE)
5. Sujeitos que leram, entenderam e forneceram consentimento informado por escrito ou que possuem um LAR para fornecer consentimento em seu nome
6. Indivíduos considerados clinicamente apropriados para participação no estudo pelo investigador principal
7. Participantes que concordam em usar um método anticoncepcional clinicamente aceitável e eficaz

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com demência ou outro comprometimento da memória não devido à provável DA.
2. O diagnóstico clínico de DA provável não deve ser aplicado quando há evidência de incidente cerebrovascular relacionado temporalmente à piora da função cognitiva.
3. Indivíduos com agitação causada por intoxicação aguda.
4. Indivíduos com risco significativo de suicídio ou homicídio de acordo com a avaliação do investigador.
5. Indivíduos clinicamente instáveis ​​ou em recuperação. Nota: Indivíduos com histórico remoto (> 5 anos) de AVC podem ser incluídos, independentemente do tamanho/localização.
6. História de síncope clinicamente significativa ou ataques de síncope, hipotensão ortostática nos últimos 2 anos, evidência atual de hipovolemia, hipotensão ortostática, bradicardia.
7. Indivíduos que tiveram uma pontuação total de >13 (ou seja, alto risco de queda) na Ferramenta de avaliação de risco de queda de John Hopkins.
8. Indivíduos com anormalidades laboratoriais ou de ECG.
9. Indivíduos que receberam um medicamento experimental dentro de 30 dias antes da triagem.
10. Indivíduos que atualmente sofrem de abuso de substâncias. Pacientes com causa potencial de delírio (agitação e demência de início relativamente recente)