Studie av Retinfanlimab i kombinasjon med INCAGN02385 og INCAGN02390 som førstelinjebehandling hos deltakere med PD-L1-positiv (CPS ≥ 1) tilbakevendende/metastatisk plateepitelkarsinom i hode og nakke
22. februar 2024 oppdatert av: Incyte Biosciences International Sàrl
En randomisert, dobbeltblind, multisenter, fase 2-studie av Retifanlimab i kombinasjon med INCAGN02385 (Anti-LAG-3) og INCAGN02390 (Anti-TIM-3) som førstelinjebehandling hos deltakere med PD-L1-positiv (CPS ≥ 1) Tilbakevendende/metastatisk plateepitelkarsinom i hode og nakke
Formålet med denne studien er å evaluere sikkerheten og effekten av kombinasjonen av retifanlimab pluss INCAGN02385 og retifanlimab pluss INCAGN02385 og INCAGN02390 sammenlignet med retifanlimab alene som førstelinjebehandling ved PD-L1-positiv og systemisk terapi-naiv tilbakevendende/metastatisk (R) /M) plateepitelkarsinom i hode og nakke (SCCHN).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
162
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Incyte Corporation Call Center (US)
- Telefonnummer: 1.855.463.3463
- E-post: medinfo@incyte.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Telefonnummer: +800 00027423
- E-post: globalmedinfo@incyte.com
Studiesteder
-
-
-
Charleroi, Belgia, 06000
- Fullført
- Grand Hospital de Charleroi
-
Hasselt, Belgia, 03500
- Fullført
- Jessa Ziekenhuis
-
Wilrijk, Belgia, 02610
- Fullført
- GZA Sint Augustinus
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X3E4
- Har ikke rekruttert ennå
- Chum Hospital Notre Dame
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Har ikke rekruttert ennå
- McGill University Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Rekruttering
- McGill University Health Centre/Glen Site/Cedars Cancer Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Har ikke rekruttert ennå
- Mayo Clinic Rochester
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010-9200
- Har ikke rekruttert ennå
- City of Hope National Medical Center
-
Irvine, California, Forente stater, 92618
- Rekruttering
- City of Hope Orange County
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- Har ikke rekruttert ennå
- University of California San Diego Medical Center, Moores Cancer Center
-
Lancaster, California, Forente stater, 93534
- Rekruttering
- City of Hope-Antelope Valley
-
Long Beach, California, Forente stater, 90805
- Rekruttering
- Innovative Clinical Research Institute
-
Long Beach, California, Forente stater, 90813
- Rekruttering
- City of Hope National Medical Center
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- Rekruttering
- University of California San Francisco Comprehensive Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20057
- Rekruttering
- Georgetown University
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Rekruttering
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Miami, Florida, Forente stater, 33174
- Rekruttering
- Blessed Health Care
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612-9416
- Har ikke rekruttert ennå
- Moffitt Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rekruttering
- University of Illinois at Chicago
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242-1316
- Rekruttering
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66103
- Rekruttering
- University of Kansas Hospital Authority
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Rekruttering
- University of Maryland-Greenebaum Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Rekruttering
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Michigan Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Rekruttering
- Barbara Ann Karmanos Cancer Hospital
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Rekruttering
- Hackensack University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
- Rekruttering
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Rekruttering
- Huntsman Cancer Institute at University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
- Rekruttering
- University of Virginia - Emily Couric Clinical Cancer Center
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
- Rekruttering
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Rekruttering
- Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
Paris, Frankrike, 75248
- Rekruttering
- Institut Curie
-
Rennes, Frankrike, 35042
- Rekruttering
- Centre Eugene Marquis
-
St Herblain, Frankrike, 44805
- Har ikke rekruttert ennå
- Centre de Lutte Contre Le Cancer - Institut de Cancerologie de L'Ouest - Rene Gauducheau
-
Strasbourg, Frankrike, 67200
- Rekruttering
- ICANS - Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
-
-
-
-
K'ut'aisi, Georgia, 04600
- Rekruttering
- Jsc Evex Hospitals
-
Tbilisi, Georgia, 00159
- Rekruttering
- Jsc Evex Corporation-Caraps Medline
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Rekruttering
- LTD Cancer Research Centre
-
Tbilisi, Georgia, 00114
- Fullført
- New Hospitals
-
-
-
-
-
Chaidari, Hellas, 12462
- Rekruttering
- University Hospital of West Attica - Attikon
-
Thessaloniki, Hellas, 54622
- Rekruttering
- Bioclinic Thessaloniki (Galinos clinic)
-
Thessaloniki, Hellas, 54007
- Rekruttering
- Theagenio Anticancer Hospital
-
Thessaloniki, Hellas, 55236
- Rekruttering
- Saint Lukas Clinic
-
-
-
-
-
Candiolo, Italia, 10060
- Rekruttering
- Fondazione Del Piemonte Per L Oncologia Ircc Candiolo
-
Milan, Italia, 20133
- Rekruttering
- Fondazione Irccs Istituto Nazionale Del Tumori Di Milano
-
Milano, Italia, 20141
- Rekruttering
- European Institute of Oncology
-
Naples, Italia, 80131
- Rekruttering
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
Padova, Italia, 35128
- Rekruttering
- IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Pavia, Italia, 27100
- Fullført
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Rekruttering
- AUSL-IRCCS di Reggio Emilia
-
-
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 49241
- Rekruttering
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Gwangju, Korea, Republikken, 58128
- Rekruttering
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seongnam-si, Korea, Republikken, 13496
- Har ikke rekruttert ennå
- CHA Bundang Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 03181
- Har ikke rekruttert ennå
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 02841
- Rekruttering
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 05030
- Rekruttering
- Kunkuk University Medical Center
-
Yangsan, Korea, Republikken, 50612
- Rekruttering
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1066 CX
- Fullført
- The Dutch Cancer Institue
-
Leiden, Nederland, 02333
- Fullført
- Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) (Leiden University Medical Center)
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Har ikke rekruttert ennå
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka
-
Konin, Polen, 62-500
- Har ikke rekruttert ennå
- Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
-
Lublin, Polen, 20-090
- Har ikke rekruttert ennå
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. św. Jana z Dukli
-
Poznan, Polen, 60-780
- Har ikke rekruttert ennå
- Poznan University of Medical Sciences
-
Tomaszow Mazowiecki, Polen, 97-200
- Har ikke rekruttert ennå
- NZOZ Provita Prolife Centrum Medyczne
-
Warszawa, Polen, 02-781
- Har ikke rekruttert ennå
- Centrum Onkologii - Instytut Im. Marii Sklodowskiej - Curie
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Rekruttering
- Hospital de Braga
-
Faro, Portugal, 8000-386
- Rekruttering
- Centro Hospitalar Universitario Algarve
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Rekruttering
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte E.P.E. - Hospital de Santa Maria
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Rekruttering
- Centro Hospitalar de Sao Joao Alameda
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Rekruttering
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil E.P.E.
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Rekruttering
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, Epe-Unidade L
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08916
- Rekruttering
- Catalans Institute of Oncology Barcelona
-
Girona, Spania, 17007
- Rekruttering
- Ico Girona Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
-
Madrid, Spania, 28223
- Rekruttering
- Hospital Universitario QuironSalud Madrid
-
Madrid, Spania, 00034
- Rekruttering
- Fundacion Jimenez Diaz University Hospital
-
Madrid, Spania, 28036
- Rekruttering
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Malaga, Spania, 29010
- Rekruttering
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
-
Pamplona, Spania, 31008
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Santander, Spania, 39008
- Rekruttering
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Valencia, Spania, 46026
- Rekruttering
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Spania, 46014
- Rekruttering
- Hospital General Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Rekruttering
- Chang Gung Medical Foundation. Kaohsiung Branch
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80708
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung City, Taiwan, 00112
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 00112
- Rekruttering
- Institutional Review Board Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Cologne, Tyskland, 50937
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Cologne
-
Hamburg, Tyskland, 22763
- Har ikke rekruttert ennå
- Asklepios Klinik Altona
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Har ikke rekruttert ennå
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Har ikke rekruttert ennå
- Universitatsmedizin Der Johannes Gutenberg-Universitat Mainz Iii
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 97 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk eller cytologisk bekreftet R/M SCCHN som ikke er mottakelig for terapi med kurativ hensikt. Deltakere som nekter potensielt kurativ bergingsoperasjon for tilbakevendende sykdom er ikke kvalifisert.
- Kvalifiserte primære tumorplasseringer er orofarynx, munnhule, hypopharynx og larynx.
- Deltakerne må ikke ha mottatt systemisk behandling for R/M SCCHN tidligere.
- PD-L1 positiv tumorstatus definert av CPS ≥ 1 % per sentral laboratoriebestemmelse.
- For deltakere med primære orofaryngeale svulster kreves dokumentasjon av HPV p16-status basert på lokal institusjonsstandard. HPV p16-status er ikke nødvendig for andre kvalifiserte SCCHN primære tumorsteder.
- Deltakeren må ha minst 1 målbar tumorlesjon per RECIST v1.1.
- Tilgjengelighet av arkivvev for biomarkøranalyse fra en kjerne- eller eksisjonsbiopsi eller vilje til å gjennomgå en ny biopsi.
- ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1.
- Vilje til å unngå graviditet eller far til barn.
Ekskluderingskriterier:
- Progressiv eller tilbakevendende sykdom innen 6 måneder etter siste dose av systemisk behandling for lokalt avansert SCCHN. Tidligere PD-(L)1-, LAG-3- eller TIM-3-rettet terapi, eller annen sjekkpunkthemmerterapi, for SCCHN eller annen malignitet.
- Behandling med kreftbehandlinger eller deltakelse i en annen intervensjonell klinisk studie innen 21 dager før første administrasjon av studiebehandling.
- Tilstedeværelse av svulster som invaderer store blodårer, som vist utvetydig ved bildediagnostikk, og med aktiv blødning.
- Deltakere med primære svulster i nasopharynx, sinonasal hulrom eller spytt og er ekskludert.
- Mindre enn 3 måneders forventet levealder.
- Deltakeren har ikke kommet seg til ≤ grad 1 eller baseline fra gjenværende toksisitet fra tidligere behandling.
- Deltakeren har ikke kommet seg tilstrekkelig fra toksisitet og/eller komplikasjoner fra kirurgisk inngrep før studiebehandlingen startet.
- Palliativ strålebehandling gitt innen 1 uke før første dose studiebehandling eller strålebehandling i thoraxregionen som er > 30 Gy innen 6 måneder før første dose studiebehandling.
- Kjente aktive CNS-metastaser og/eller karsinomatøs meningitt. Deltakere vil bli ekskludert dersom det har gått < 4 uker siden strålebehandling ble levert til CNS.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe 1: Retifanlimab monoterapi
Retifanlimab vil bli administrert intravenøst hver 4. uke.
Placebo for INCAGN02385 og INCAGN02390 vil bli administrert intravenøst annenhver uke.
|
Retifanlimab 500 mg vil bli administrert intravenøst hver 4. uke.
Placebo vil bli administrert intravenøst.
|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe 2: Retifanlimab + INCAGN02385
Retifanlimab vil bli administrert intravenøst hver 4. uke.
INCAGN02385 og Placebo for INCAGN02390 vil bli administrert intravenøst annenhver uke.
|
Retifanlimab 500 mg vil bli administrert intravenøst hver 4. uke.
Placebo vil bli administrert intravenøst.
INCAGN02385 350 mg vil bli administrert intravenøst hver 2. uke.
|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe 3: Retifanlimab + INCAGN02385 + INCAGN02390
Retifanlimab pluss INCAGN02385 og INCAGN02390 vil bli administrert intravenøst.
Retifanlimab vil bli administrert intravenøst hver 4. uke.
INCAGN02385 og INCAGN02390 vil bli administrert hver 2. uke.
|
Retifanlimab 500 mg vil bli administrert intravenøst hver 4. uke.
INCAGN02385 350 mg vil bli administrert intravenøst hver 2. uke.
INCAGN02390 400 mg vil bli administrert intravenøst hver 2. uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Definert som intervallet mellom datoen for første dose av studiebehandlingen og den tidligste datoen for sykdomsprogresjon, basert på etterforskers vurdering per RECIST v1.1, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
|
Inntil 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Definert som å ha en fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR), bestemt basert på etterforskers vurdering per RECIST v1.1.
|
Inntil 24 måneder
|
|
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Definert som tiden fra tidligste dato for sykdomsrespons (CR eller PR) til tidligste dato for sykdomsprogresjon, basert på etterforskers vurdering per RECIST v1.1, eller død av en hvilken som helst årsak hvis det oppstår tidligere enn progresjon.
|
Inntil 24 måneder
|
|
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Definert som å ha CR, PR eller SD (≥ 6 måneder) som beste respons, basert på etterforskers vurdering per RECIST v1.1.
|
Inntil 24 måneder
|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 36 måneder
|
Definert som intervallet mellom datoen for datoen for første dose av studiebehandlingen til døden på grunn av en hvilken som helst årsak.
|
Inntil 36 måneder
|
|
Deltakere med behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
TEAE er definert som enhver bivirkning enten rapportert for første gang eller forverring av en allerede eksisterende hendelse etter første dose av studiemedikamentet
|
Inntil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
21. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INCAGN 2385-203
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Incyte deler data med kvalifiserte eksterne forskere etter at et forskningsforslag er sendt inn.
Disse forespørslene vurderes og godkjennes av et granskingspanel på grunnlag av vitenskapelig fortjeneste.
Alle data som oppgis er anonymisert for å respektere personvernet til pasienter som har deltatt i forsøket i tråd med gjeldende lover og forskrifter.
Tilgjengeligheten av prøvedata er i henhold til kriteriene og prosessen beskrevet på https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
IPD-delingstidsramme
Data vil bli delt etter primærpublisering eller 2 år etter at studien er avsluttet for markedsautoriserte produkter og indikasjoner.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data fra kvalifiserte studier vil bli delt med kvalifiserte forskere i henhold til kriteriene og prosessen beskrevet i delen for datadeling på www.incyteclinicaltrials.com
nettsted.
For godkjente forespørsler vil forskerne få tilgang til anonymiserte data under vilkårene i en datadelingsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Retifanlimab
-
Incyte Biosciences Japan GKFullførtAvanserte solide svulster | Metastatiske solide svulsterJapan
-
Incyte CorporationFullførtMetastatisk melanom | Uopererbart melanom | Metastatisk urotelkreft | Metastatisk ikke-småcellet lungekreft | Lokalt avansert nyrecellekarsinom | Lokalt avansert urotelkreft | Metastatisk klarcellet nyrecellekarsinomFrankrike, Spania, Forente stater, Italia, Østerrike, Romania, Polen, Ungarn
-
Incyte CorporationAktiv, ikke rekrutterendeAvanserte solide svulsterForente stater, Sverige, Nederland, Norge, Danmark
-
University of Alabama at BirminghamHar ikke rekruttert ennåLymfom, follikulær | Lymfom, B-celle | Diffust storcellet B-celle lymfomForente stater
-
Lund University HospitalHar ikke rekruttert ennåDedifferensiert liposarkomSverige, Norge
-
Incyte CorporationGOG Foundation; European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups...RekrutteringLivmorkreftForente stater, Belgia, Frankrike, Georgia, Hellas, Italia, Tyskland, Kina
-
Incyte CorporationFullførtIkke-operable eller metastatiske solide svulsterForente stater
-
Incyte CorporationAktiv, ikke rekrutterendeAvanserte solide svulster | Plateepitelkarsinom i hode og nakke (SCCHN) | Gastrointestinale (GI) maligniteterForente stater, Nederland, Spania, Storbritannia, Belgia, Østerrike
-
Incyte Biosciences International SàrlTilbaketrukketTilbakevendende plateepitelkarsinom i hode og nakke | Avanserte maligniteter | Metastatisk hode- og nakkeplateepitelkarsinomForente stater
-
Incyte CorporationAktiv, ikke rekrutterendeLokalt avanserte solide svulster | Metastatiske solide svulsterFrankrike, Spania, Forente stater, Kina, Storbritannia, Litauen, Tyskland, Ukraina, Finland, Italia, Belgia, Australia, Bulgaria, Latvia, New Zealand, Polen