Studie van retinfanlimab in combinatie met INCAGN02385 en INCAGN02390 als eerstelijnsbehandeling bij deelnemers met PD-L1-positief (CPS ≥ 1) recidiverend/gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied
9 maart 2026 bijgewerkt door: Incyte Biosciences International Sàrl
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter, fase 2-studie van retifanlimab in combinatie met INCAGN02385 (Anti-LAG-3) en INCAGN02390 (Anti-TIM-3) als eerstelijnsbehandeling bij deelnemers met PD-L1-positief (CPS ≥ 1) Recidiverend/gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals
Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van de combinatie van retifanlimab plus INCAGN02385 en retifanlimab plus INCAGN02385 en INCAGN02390 vergeleken met retifanlimab alleen als eerstelijnsbehandeling bij PD-L1-positieve en systemische therapie-naïeve recidiverende/gemetastaseerde (R /M) plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied (SCCHN).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
176
Fase
- Fase 2
Uitgebreide toegang
Verkrijgbaar buiten de klinische proef.
Zie uitgebreid toegangsrecord.
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Charleroi, België, 06000
- Grand hospital de Charleroi
-
Hasselt, België, 03500
- Jessa Ziekenhuis
-
Wilrijk, België, 02610
- Gza Sint Augustinus
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- McGill University Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- McGill University Health Centre/Glen Site/Cedars Cancer Centre
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X3E4
- Chum Hospital Notre Dame
-
-
-
-
-
Cologne, Duitsland, 50937
- University of Cologne
-
Hamburg, Duitsland, 22763
- Asklepios Klinik Altona
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Universitatsmedizin Der Johannes Gutenberg-Universitat Mainz Iii
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
-
Paris, Frankrijk, 75248
- Institut Curie
-
Rennes, Frankrijk, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Saint-Herblain, Frankrijk, 44805
- Centre de Lutte Contre Le Cancer - Institut de Cancerologie de L'Ouest - Rene Gauducheau
-
Strasbourg, Frankrijk, 67200
- ICANS - Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
-
-
-
-
K'ut'aisi, Georgië, 04600
- Jsc Evex Hospitals
-
Tbilisi, Georgië, 00114
- New Hospitals
-
Tbilisi, Georgië, 00159
- Jsc Evex Corporation-Caraps Medline
-
Tbilisi, Georgië, 0159
- LTD Cancer Research Centre
-
-
-
-
-
Chaïdári, Griekenland, 12462
- University Hospital of West Attica - Attikon
-
Thessaloniki, Griekenland, 54007
- Theagenio Anticancer Hospital
-
Thessaloniki, Griekenland, 54622
- Bioclinic Thessaloniki (Galinos Clinic)
-
Thessaloniki, Griekenland, 55236
- Saint Lukas Clinic
-
-
-
-
-
Candiolo, Italië, 10060
- Fondazione Del Piemonte Per L Oncologia Ircc Candiolo
-
Milan, Italië, 20141
- European Institute of Oncology
-
Milan, Italië, 20133
- Fondazione Irccs Istituto Nazionale Del Tumori Di Milano
-
Naples, Italië, 80131
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
Padua, Italië, 35128
- Iov - Istituto Oncologico Veneto Irccs
-
Pavia, Italië, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Reggio Emilia, Italië, 42123
- AUSL-IRCCS di Reggio Emilia
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1066 CX
- The Dutch Cancer Institue
-
Leiden, Nederland, 02333
- Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) (Leiden University Medical Center)
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka
-
Konin, Polen, 62-500
- Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
-
Lublin, Polen, 20-090
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. sw. Jana z Dukli
-
Poznan, Polen, 60-780
- Poznan University of Medical Sciences
-
Tomaszów Mazowiecki, Polen, 97-200
- NZOZ Provita Prolife Centrum Medyczne
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Centrum Onkologii - Instytut Im. Marii Sklodowskiej - Curie
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Faro, Portugal, 8000-386
- Centro Hospitalar Universitario Algarve
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte E.P.E. - Hospital de Santa Maria
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Instituto Portugues De Oncologia Do Porto Francisco Gentil E.P.E.
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar de Sao Joao Alameda
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, Epe-Unidade L
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08916
- Catalans Institute of Oncology Barcelona
-
Girona, Spanje, 17007
- Ico Girona Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
-
Madrid, Spanje, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
Madrid, Spanje, 00034
- Fundacion Jimenez Diaz University Hospital
-
Madrid, Spanje, 28036
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Málaga, Spanje, 29010
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
-
Pamplona, Spanje, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Santander, Spanje, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Valencia, Spanje, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Spanje, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Chang Gung Medical Foundation. Kaohsiung Branch
-
Taichung, Taiwan, 00112
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 00112
- Institutional Review Board Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic Rochester
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010-9200
- City of Hope National Medical Center
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
- City of Hope Orange County
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- University of California San Diego Medical Center, Moores Cancer Center
-
Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
- City of Hope-Antelope Valley
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90813
- City of Hope National Medical Center
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90805
- Innovative Clinical Research Institute
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- University of California San Francisco Comprehensive Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20057
- Georgetown University
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33174
- Blessed Health Care
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612-9416
- Moffitt Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242-1316
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66103
- University of Kansas Hospital Authority
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland-Greenebaum Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Hospital
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Huntsman Cancer Institute at University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
- University of Virginia - Emily Couric Clinical Cancer Center
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
-
-
-
-
Busan, Zuid -Korea, 49241
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Gwangju, Zuid -Korea, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seongnam-si, Zuid -Korea, 13496
- CHA Bundang Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 05030
- Kunkuk University Medical Center
-
Yangsan, Zuid -Korea, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch of cytologisch bevestigde R/M SCCHN die niet vatbaar is voor therapie met curatieve intentie. Deelnemers die potentieel curatieve bergingschirurgie weigeren voor recidiverende ziekte komen niet in aanmerking.
- In aanmerking komende primaire tumorlocaties zijn orofarynx, mondholte, hypofarynx en strottenhoofd.
- Deelnemers mogen geen eerdere systemische therapie voor R/M SCCHN hebben gekregen.
- PD-L1 positieve tumorstatus gedefinieerd door CPS ≥ 1% per centrale laboratoriumbepaling.
- Voor deelnemers met primaire orofaryngeale tumoren is documentatie van de HPV p16-status vereist op basis van de lokale institutionele standaard. HPV p16-status is niet vereist voor andere in aanmerking komende SCCHN-primaire tumorlocaties.
- Deelnemer moet minimaal 1 meetbare tumorlaesie hebben per RECIST v1.1.
- Beschikbaarheid van archiefweefsel voor biomarkeranalyse van een kern- of excisiebiopsie of bereidheid om een nieuwe biopsie te ondergaan.
- ECOG-prestatiestatus van 0 of 1.
- Bereidheid om zwangerschap of het verwekken van kinderen te vermijden.
Uitsluitingscriteria:
- Progressieve of recidiverende ziekte binnen 6 maanden na de laatste dosis systemische behandeling voor lokaal gevorderd SCCHN. Eerdere PD-(L)1-, LAG-3- of TIM-3-gerichte therapie, of een andere therapie met checkpointremmers, voor SCCHN of een andere maligniteit.
- Behandeling met antikankertherapieën of deelname aan een ander interventioneel klinisch onderzoek binnen 21 dagen vóór de eerste toediening van de onderzoeksbehandeling.
- Aanwezigheid van tumoren die grote bloedvaten binnendringen, zoals ondubbelzinnig aangetoond door beeldvorming, en met actieve bloeding.
- Deelnemers met primaire tumoren van de nasopharynx, sinonasale holte of speeksel zijn uitgesloten.
- Minder dan 3 maanden levensverwachting.
- De deelnemer is niet hersteld tot ≤ Graad 1 of baseline van resterende toxiciteiten van eerdere therapie.
- De deelnemer is niet voldoende hersteld van toxiciteiten en/of complicaties van chirurgische ingrepen voordat met de studiebehandeling werd begonnen.
- Palliatieve bestralingstherapie toegediend binnen 1 week voor de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling of bestralingstherapie in het thoracale gebied > 30 Gy binnen 6 maanden voor de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
- Bekende actieve CZS-metastasen en/of carcinomateuze meningitis. Deelnemers worden uitgesloten als het < 4 weken geleden is dat bestralingstherapie is toegediend aan het CZS.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep 1: monotherapie met retifanlimab
Retifanlimab wordt om de 4 weken intraveneus toegediend.
Placebo's voor INCAGN02385 en INCAGN02390 worden om de 2 weken intraveneus toegediend.
|
Retifanlimab 500 mg zal om de 4 weken intraveneus worden toegediend.
Placebo wordt intraveneus toegediend.
|
|
Experimenteel: Behandelgroep 2: Retifanlimab + INCAGN02385
Retifanlimab wordt om de 4 weken intraveneus toegediend.
INCAGN02385 en Placebo voor INCAGN02390 zullen elke 2 weken intraveneus worden toegediend.
|
Retifanlimab 500 mg zal om de 4 weken intraveneus worden toegediend.
Placebo wordt intraveneus toegediend.
INCAGN02385 350 mg zal om de 2 weken intraveneus worden toegediend.
|
|
Experimenteel: Behandelgroep 3: Retifanlimab + INCAGN02385 + INCAGN02390
Retifanlimab plus INCAGN02385 en INCAGN02390 zullen intraveneus worden toegediend.
Retifanlimab wordt om de 4 weken intraveneus toegediend.
INCAGN02385 en INCAGN02390 worden elke 2 weken toegediend.
|
Retifanlimab 500 mg zal om de 4 weken intraveneus worden toegediend.
INCAGN02385 350 mg zal om de 2 weken intraveneus worden toegediend.
INCAGN02390 400 mg zal elke 2 weken intraveneus worden toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progression-vrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: tot 738 dagen
|
PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, zoals bepaald door beoordeling van de onderzoeker volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versie 1.1 (RECIST v1.1), of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
|
tot 738 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve respons
Tijdsspanne: tot ongeveer 44 maanden
|
Objectieve respons werd gedefinieerd als een complete respons (CR) of partiële respons (PR), bepaald op basis van beoordeling door de onderzoeker volgens RECIST v1.1, geregistreerd na baseline voor en inclusief de eerste progressieve ziekte, en vóór nieuwe antikankertherapie.
CR: verdwijning van alle doel- en niet-doellaesies en geen verschijning van nieuwe laesies.
Alle pathologische lymfeklieren (doel of niet-doel) moeten een reductie in de korte as hebben tot <10 millimeter (mm).
PR: volledige verdwijning of ten minste een 30% afname van de som van de diameters van doellaesies, met als referentie de baseline somdiameters, geen nieuwe laesies en geen progressie van niet-doellaesies.
|
tot ongeveer 44 maanden
|
|
Duur van respons (DOR)
Tijdsspanne: tot ongeveer 44 maanden
|
DOR werd gedefinieerd als de tijd vanaf de vroegste datum van respons op de ziekte (CR of PR) tot de vroegste datum van ziekteprogressie, gebaseerd op beoordeling door de onderzoeker volgens RECIST v1.1, of overlijden door welke oorzaak dan ook als dit eerder plaatsvond dan progressie.
|
tot ongeveer 44 maanden
|
|
Ziektecontrole
Tijdsspanne: tot ongeveer 44 maanden
|
Disease control werd gedefinieerd als het hebben van CR, PR of stabiele ziekte (SD) als beste respons op of na dag 180, gebaseerd op beoordeling door de onderzoeker volgens RECIST v1.1.
CR: verdwijning van alle target- en non-target laesies en geen verschijning van nieuwe laesies.
Alle pathologische lymfeklieren (target of non-target) moeten een reductie hebben in de korte as tot <10 mm.
PR: volledige verdwijning of ten minste een 30% afname in de som van de diameters van target laesies, refererend aan de baseline som diameters, geen nieuwe laesies en geen progressie van non-target laesies.
PD: progressie van een target- of non-target laesie of aanwezigheid van een nieuwe laesie.
SD: geen verandering in target laesies om te kwalificeren voor CR, PR of PD.
|
tot ongeveer 44 maanden
|
|
Algehele overleving
Tijdsspanne: tot ongeveer 44 maanden
|
Algehele overleving werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
tot ongeveer 44 maanden
|
|
Aantal deelnemers met behandeling-gerelateerde bijwerkingen (TEAEs)
Tijdsspanne: tot ongeveer 44 maanden
|
Bijwerkingen (AEs) werden gedefinieerd als elke ongunstige medische gebeurtenis die verband houdt met het gebruik van een geneesmiddel bij mensen, ongeacht of dit als medicijn gerelateerd werd beschouwd.
Een AE kan daarom elk ongunstig of onbedoeld teken (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte (nieuw of verergerd) zijn die tijdelijk verband houdt met het gebruik van de studiebehandeling.
Een TEAE werd gedefinieerd als elke AE die voor het eerst werd gerapporteerd of de verslechtering van een reeds bestaande gebeurtenis na de eerste dosis van het studie medicijn en binnen 90 dagen na de laatste toediening van het studie medicijn.
|
tot ongeveer 44 maanden
|
|
Aantal deelnemers met TEAE's die leidden tot behandelingonderbreking, dosisvertraging en stopzetting van de studiebehandeling
Tijdsspanne: tot ongeveer 44 maanden
|
AEs werden gedefinieerd als elke ongunstige medische gebeurtenis geassocieerd met het gebruik van een geneesmiddel bij mensen, ongeacht of deze als geneesmiddelgerelateerd werd beschouwd.
Een AE kon daarom elk ongunstig of onbedoeld teken (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte (nieuw of verergerd) zijn die tijdelijk geassocieerd was met het gebruik van de studiebehandeling.
Een TEAE werd gedefinieerd als elke AE die voor het eerst werd gerapporteerd of de verergering van een reeds bestaande gebeurtenis na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel en binnen 90 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
|
tot ongeveer 44 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
10 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INCAGN 2385-203
- 2021-005775-39 (EudraCT-nummer)
- 2023-504270-38-00 (Register-ID: EU CT Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Incyte deelt gegevens met gekwalificeerde externe onderzoekers nadat een onderzoeksvoorstel is ingediend.
Deze verzoeken worden beoordeeld en goedgekeurd door een beoordelingspanel op basis van wetenschappelijke verdienste.
Alle verstrekte gegevens worden geanonimiseerd om de privacy van patiënten die hebben deelgenomen aan het onderzoek te respecteren in overeenstemming met de toepasselijke wet- en regelgeving.
De beschikbaarheid van proefgegevens is volgens de criteria en het proces beschreven op https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen worden gedeeld na de primaire publicatie of 2 jaar nadat het onderzoek is beëindigd voor op de markt geautoriseerde producten en indicaties.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens van in aanmerking komende onderzoeken zullen worden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers volgens de criteria en het proces beschreven in het gedeelte Gegevens delen op www.incyteclinicaltrials.com
website.
Voor goedgekeurde verzoeken krijgen de onderzoekers toegang tot geanonimiseerde gegevens onder de voorwaarden van een overeenkomst voor het delen van gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .