For å evaluere de farmakokinetiske effektene av TQD3606 for injeksjon hos friske voksne personer

Inklusjonskriterier:

• 1 Signerte det informerte samtykket før testen og forsto testinnholdet, prosessen og mulige bivirkninger;
• 2 i stand til å fullføre forskningen i henhold til kravene i testplanen;
• 3 forsøkspersoner i alderen 18 til 55 år (inkludert 18 og 55);
• 4 Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 18 og ≤ 28 kg/m2, med mannlig vekt ≥ 50 kg og kvinnevekt ≥ 45 kg;
• 5 Helsestatus: Ingen psykiske lidelser, ingen historie med kardiovaskulært system, nervesystem, luftveier, fordøyelsessystem, urinveier, endokrine system og metabolske abnormiteter;
• 6 forsøkspersoner hadde ingen graviditetsplan og brukte frivillige effektive prevensjonstiltak i minst 6 måneder fra 2 uker før selvmedisinering til siste bruk av studiemedisin.

Ekskluderingskriterier:

• 1 Tidligere nevropsykiatrisk system, åndedrettssystem, kardiovaskulært system, fordøyelsessystem, hemolymfesystem, lever- og nyredysfunksjon, endokrine system, muskel- og skjelettsykdom eller andre sykdommer, og etterforskeren vurderte at tidligere historie kan påvirke legemiddelmetabolismen eller sikkerheten;
• 2 Kjent allergisk historie mot meropenem eller avitabtam, kjent historie med anafylaktisk sjokk mot penicillin, cefalosporiner, karbapenemer og andre β-laktamantibiotika eller andre alvorlige allergiske reaksjoner (som bulløs epidermolyse atrofisk dermatitt, eksudativ dermatitt);
• 3 Allergisk konstitusjon, inkludert allergi mot mat og andre legemidler;
• 4 personer med en historie med epilepsi eller dysfunksjon i sentralnervesystemet;
• 5 De med definitivt kronisk hodepine eller kronisk diaré i fortiden;
• 6 Endringer i QT-intervall eller QT-korrigert (QTc) > 450ms ble ansett som klinisk signifikante av forskere;
• 7 Kreatininclearance-hastigheten var mindre enn 50 ml/min;
• 8 Ta reseptbelagte, reseptfrie, vitaminprodukter eller urtemedisiner innen 2 uker før screening;
• 9 Unormale og klinisk signifikante laboratorietester under screeningsperioden;
• 10 Bloddonasjon eller betydelig blodtap innen 3 måneder før du tar studiemedisinen (>450 ml);
• 11 Deltok i alle kliniske utprøvinger innen 3 måneder før du tok studiemedisinen;
• 12 storrøykere (5 sigaretter eller mer per dag) innen 3 måneder før screening;
• 13 Har en historie med narkotika- og/eller alkoholmisbruk (14 enheter alkohol per uke: 1 enhet = 360 ml øl eller 45 ml 40 % brennevin eller 150 ml vin);
• 14 Urin narkotikatest positiv eller har en historie med narkotikamisbruk eller narkotikabruk de siste fem årene;
• 15 Ute av stand til å tolerere blodprøvetaking av venepunktur eller dårlig vaskulær tilstand;
• 16 Har tatt en spesiell diett (inkludert dragefrukt, mango, grapefrukt, grapefruktjuice og/eller xanthin-diett) innen 2 uker før forsøket;
• 17 Inntak av sjokolade, koffeinholdig kaffe eller te innen 48 timer før rettssaken;
• 18 Har tatt alkoholholdig mat eller drikke innen 48 timer før testen;
• 19 Prøven kan ikke gjennomføre testen på grunn av personlige årsaker;
• 20 Forhold som anses som uegnet for inkludering av andre forskere.