En sammenligning av kontaktaspirasjon versus stentretriever for akutt basilararterieokkklusjon (ANGEL-COAST)

Eksperimentell: Kontaktaspirasjon førstelinje trombektomi

Pasienter vil få den mekaniske trombektomien ved førstelinjes kontaktaspirasjon

Fremgangsmåte: Kontakt aspirasjon Trombektomi

Kontant aspirasjon er en tilnærming som utnytter fordelene ved aspirasjonskatetre med stor boring som lett kan spores og innføres i hjernesirkulasjonen for å fjerne tromben direkte via negativtrykksaspirasjon.

Aktiv komparator: Stent retriever første linje trombektomi

Pasienter vil ha mekanisk trombektomi med førstelinjestentretriever

Fremgangsmåte: Stent retriever trombektomi

Stent retriever trombetomi er en tilnærming som bruker en selvutvidbar stent for trombektomi. Stentretrieveren utvides for å fange opp tromben, som umiddelbart kan gjenopprette blodstrømmen.

Rate of first pass effect (FPE)

[Definisjonen av FPE: 1) enkeltpassering/bruk av enheten; 2) fullstendig revaskularisering av okklusjonen av store kar og dens nedstrøms territorium (eTICI 3); 3) ingen bruk av redningsterapi.]

Frekvens for fullstendig reperfusjon (eTICI 3) etter førstelinje trombektomistrategi og ved slutten av endovaskulær prosedyre

eTICI： grad 0: ingen perfusjon notert (0 % reperfusjon) grad 1: reduksjon i trombe, men uten resulterende fylling av distale arterielle grener grad 2 grad 2a: reperfusjon av 1-49 % av territoriet grad 2b50: reperfusjon på 50-66 % av territoriet grad 2b67: reperfusjon av 67–89 % av territoriet grad 2c: omfattende reperfusjon av 90–99 % av territoriet grad 3: fullstendig eller full reperfusjon (100 % reperfusjon)

Frekvens for nesten fullstendig reperfusjon (eTICI 2c/3) etter førstelinje trombektomistrategi og ved slutten av endovaskulær prosedyre

eTICI： grad 0: ingen perfusjon notert (0 % reperfusjon) grad 1: reduksjon i trombe, men uten resulterende fylling av distale arterielle grener grad 2 grad 2a: reperfusjon av 1-49 % av territoriet grad 2b50: reperfusjon på 50-66 % av territoriet grad 2b67: reperfusjon av 67–89 % av territoriet grad 2c: omfattende reperfusjon av 90–99 % av territoriet grad 3: fullstendig eller full reperfusjon (100 % reperfusjon)

Frekvens for vellykket reperfusjon (eTICI 2b/2c/3) etter førstelinje trombektomistrategi og ved slutten av endovaskulær prosedyre

eTICI： grad 0: ingen perfusjon notert (0 % reperfusjon) grad 1: reduksjon i trombe, men uten resulterende fylling av distale arterielle grener grad 2 grad 2a: reperfusjon av 1-49 % av territoriet grad 2b50: reperfusjon på 50-66 % av territoriet grad 2b67: reperfusjon av 67–89 % av territoriet grad 2c: omfattende reperfusjon av 90–99 % av territoriet grad 3: fullstendig eller full reperfusjon (100 % reperfusjon)

Rate of Arterial Occlusive Lesion (AOL) rekanaliseringsscore 3 etter førstelinje trombektomistrategi og ved slutten av endovaskulær prosedyre

AOL-rekanaliseringspoeng vurderes mellom 0 og 3:

0 indikerer ingen rekanalisering av den primære okklusive lesjonen;

1. indikerer ufullstendig eller delvis rekanalisering av den primære okklusive lesjonen uten distal strømning;
2. indikerer ufullstendig eller delvis rekanalisering av den primære okklusive lesjonen med eventuell distal strømning;
3. indikerer fullstendig rekanalisering av den primære okklusive med eventuell distal strømning.

Lyskepunkteringstid til vellykket reperfusjonstid (min)

evaluert på minutter

Forskjellen på NIHSS-score mellom 24-timers og baseline

NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) poengsum er evaluert mellom 0-42 0 er normal og 42 maksimal gravitasjon

Modifisert Rankin Score (mRS) ved 90±14 dager (skiftanalyse)

mRS vurderes mellom 0 og 6. En score på 0 indikerer at det ikke er funksjonshemming og en score på 6 indikerer død.

Frekvens for mRS 0-1 ved 90±14 dager

mRS vurderes mellom 0 og 6. En score på 0 indikerer at det ikke er funksjonshemming og en score på 6 indikerer død.

Frekvens for mRS 0-2 ved 90±14 dager

mRS vurderes mellom 0 og 6. En score på 0 indikerer at det ikke er funksjonshemming og en score på 6 indikerer død.

Rate av mRS 0-3 ved 90±14 dager

mRS vurderes mellom 0 og 6. En score på 0 indikerer at det ikke er funksjonshemming og en score på 6 indikerer død.

Livskvalitet ved 90±14 dager vurdert etter EuroQol 5D-5L skala

EuroQol 5D-5L består av fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Pasienten blir bedt om å angi sin helsetilstand ved å krysse av i boksen ved siden av det mest passende utsagnet i hver av de fem dimensjonene.

Denne beslutningen resulterer i et 1-sifret tall som uttrykker nivået som er valgt for den dimensjonen. Sifrene for de fem dimensjonene kan kombineres til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand.

Hyppighet av symptomatisk intrakraniell blødning innen 48 timer (i henhold til Heidelbergs blødningsklassifisering)

Heidelberg blødningsklassifisering:

1. Hemorragisk transformasjon av infarkt hjernevev 1a HI1 Spredte små petekkier, ingen masseeffekt 1b HI2 Sammenflytende petekkier, ingen masseeffekt 1c PH1 Hematom i infarkt vev, okkuperer <30 %, ingen substansiell masseeffekt 2 Intracerebral blødning i PH2 hemorrhage infarcated brac okkuperer 30 % eller mer av det infarkterte vevet, med åpenbar masseeffekt 3 Intracerebral blødning utenfor det infarkterte hjernevevet eller intrakraniell-ekstracerebral blødning 3a Parenkymalt hematom fjernt fra infarkt hjernevev 3b Intraventrikulær blødning subtracerebral hemorrhage 3

Hyppighet av intrakraniell blødning innen 48 timer (i henhold til Heidelbergs blødningsklassifisering)

Heidelberg blødningsklassifisering:

1. Hemorragisk transformasjon av infarkt hjernevev 1a HI1 Spredte små petekkier, ingen masseeffekt 1b HI2 Sammenflytende petekkier, ingen masseeffekt 1c PH1 Hematom i infarkt vev, okkuperer <30 %, ingen substansiell masseeffekt 2 Intracerebral blødning i PH2 hemorrhage infarcated brac okkuperer 30 % eller mer av det infarkterte vevet, med åpenbar masseeffekt 3 Intracerebral blødning utenfor det infarkterte hjernevevet eller intrakraniell-ekstracerebral blødning 3a Parenkymalt hematom fjernt fra infarkt hjernevev 3b Intraventrikulær blødning subtracerebral hemorrhage 3

Hyppighet av prosedyrerelaterte komplikasjoner, inkludert arteriell disseksjon, embolisering i et nytt territorium, arteriell perforering og subaraknoidal blødning

Alle årsaker til dødelighet ved 90±14 dager