En sammenligning af kontaktaspiration versus stentretriever for akut basilararterieokklusion (ANGEL-COAST)

Eksperimentel: Kontakt aspiration første linje trombektomi

Patienterne vil have den mekaniske trombektomi ved første-linjes kontaktaspiration

Procedure: Kontakt aspiration Trombektomi

Kontant aspiration er en tilgang, der udnytter fordelene ved aspirationskatetre med stor boring, der let kan spores og indføres i cerebral cirkulation for direkte at fjerne tromben via negativtryksaspiration.

Aktiv komparator: Stent retriever første linje trombektomi

Patienterne vil have den mekaniske trombektomi med en førstelinjestentretriever

Procedure: Stent retriever trombektomi

Stent retriever trombetomi er en metode, der anvender en selvudvidelig stent til trombektomi. Stentretrieveren udvides for at fange tromben, som straks kan genoprette blodgennemstrømningen.

Rate of first pass effect (FPE)

[Definitionen af ​​FPE: 1) enkelt gennemløb/brug af enheden; 2) fuldstændig revaskularisering af den store karokklusion og dens nedstrøms territorium (eTICI 3); 3) ingen brug af redningsterapi.]

Hastighed for fuldstændig reperfusion (eTICI 3) efter førstelinje trombektomistrategi og ved afslutningen af ​​endovaskulær procedure

eTICI: grad 0: ingen perfusion noteret (0% reperfusion) grad 1: reduktion af trombe, men uden nogen resulterende fyldning af distale arterielle grene grad 2 grad 2a: reperfusion af 1-49% af territoriet grad 2b50: reperfusion på 50-66 % af territoriet grad 2b67: reperfusion af 67-89% af territoriet grad 2c: omfattende reperfusion af 90-99% af territoriet grad 3: fuldstændig eller fuld reperfusion (100% reperfusion)

Rate af næsten fuldstændig reperfusion (eTICI 2c/3) efter førstelinje trombektomistrategi og ved afslutningen af ​​endovaskulær procedure

eTICI: grad 0: ingen perfusion noteret (0% reperfusion) grad 1: reduktion af trombe, men uden nogen resulterende fyldning af distale arterielle grene grad 2 grad 2a: reperfusion af 1-49% af territoriet grad 2b50: reperfusion på 50-66 % af territoriet grad 2b67: reperfusion af 67-89% af territoriet grad 2c: omfattende reperfusion af 90-99% af territoriet grad 3: fuldstændig eller fuld reperfusion (100% reperfusion)

Rate for vellykket reperfusion (eTICI 2b/2c/3) efter førstelinje trombektomistrategi og ved afslutningen af ​​endovaskulær procedure

eTICI: grad 0: ingen perfusion noteret (0% reperfusion) grad 1: reduktion af trombe, men uden nogen resulterende fyldning af distale arterielle grene grad 2 grad 2a: reperfusion af 1-49% af territoriet grad 2b50: reperfusion på 50-66 % af territoriet grad 2b67: reperfusion af 67-89% af territoriet grad 2c: omfattende reperfusion af 90-99% af territoriet grad 3: fuldstændig eller fuld reperfusion (100% reperfusion)

Rate of Arterial Occlusive Lesion (AOL) rekanaliseringsscore 3 efter første-line trombektomistrategi og ved afslutningen af ​​endovaskulær procedure

AOL rekanaliseringsscore evalueres mellem 0 og 3:

0 indikerer ingen rekanalisering af den primære okklusive læsion;

1. indikerer ufuldstændig eller delvis rekanalisering af den primære okklusive læsion uden distal flow;
2. indikerer ufuldstændig eller delvis rekanalisering af den primære okklusive læsion med enhver distal strømning;
3. indikerer fuldstændig rekanalisering af den primære okklusiv med enhver distal flow.

Lyskepunkturtid til vellykket reperfusionstid (min)

vurderet på minutter

Forskellen i NIHSS-score mellem 24-timers og baseline

NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) score er evalueret mellem 0-42 0 er normal og 42 maksimal tyngdekraft

Modificeret Rankin Score (mRS) ved 90±14 dage (skiftanalyse)

mRS vurderes mellem 0 og 6. En score på 0 indikerer, at der ikke er noget handicap, og en score på 6 indikerer død.

Rate af mRS 0-1 ved 90±14 dage

mRS vurderes mellem 0 og 6. En score på 0 indikerer, at der ikke er noget handicap, og en score på 6 indikerer død.

Rate af mRS 0-2 ved 90±14 dage

mRS vurderes mellem 0 og 6. En score på 0 indikerer, at der ikke er noget handicap, og en score på 6 indikerer død.

Rate af mRS 0-3 ved 90±14 dage

mRS vurderes mellem 0 og 6. En score på 0 indikerer, at der ikke er noget handicap, og en score på 6 indikerer død.

Livskvalitet ved 90±14 dage vurderet ved EuroQol 5D-5L skala

EuroQol 5D-5L omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Patienten bliver bedt om at angive sin helbredstilstand ved at sætte kryds i boksen ved siden af ​​den mest passende erklæring i hver af de fem dimensioner.

Denne beslutning resulterer i et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den pågældende dimension. Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand.

Hyppighed af symptomatisk intrakraniel blødning inden for 48 timer (i henhold til Heidelbergs blødningsklassifikation)

Heidelberg blødningsklassifikation:

1. Hæmoragisk transformation af infarkt hjernevæv 1a HI1 Spredte små petekkier, ingen masseeffekt 1b HI2 Sammenflydende petekkier, ingen masseeffekt 1c PH1 Hæmatom i infarktvæv, optager <30 %, ingen substantiv masseeffekt 2 Intracerebral blødning infarceret i hjernen og infarceret blødning i PH2 hjernevæv optager 30 % eller mere af det infarkterede væv, med tydelig masseeffekt 3 Intracerebral blødning uden for det infarkterede hjernevæv eller intrakraniel-ekstracerebral blødning 3a Parenkymalt hæmatom fjernt fra infarkteret hjernevæv 3b Intraventrikulær blødning subkutant hæmorrhage 3

Hyppighed af enhver intrakraniel blødning inden for 48 timer (i henhold til Heidelbergs blødningsklassifikation)

Heidelberg blødningsklassifikation:

1. Hæmoragisk transformation af infarkt hjernevæv 1a HI1 Spredte små petekkier, ingen masseeffekt 1b HI2 Sammenflydende petekkier, ingen masseeffekt 1c PH1 Hæmatom i infarktvæv, optager <30 %, ingen substantiv masseeffekt 2 Intracerebral blødning infarceret i hjernen og infarceret blødning i PH2 hjernevæv optager 30 % eller mere af det infarkterede væv, med tydelig masseeffekt 3 Intracerebral blødning uden for det infarkterede hjernevæv eller intrakraniel-ekstracerebral blødning 3a Parenkymalt hæmatom fjernt fra infarkteret hjernevæv 3b Intraventrikulær blødning subkutant hæmorrhage 3

Hyppigheden af ​​procedurerelaterede komplikationer, inklusive arteriel dissektion, embolisering i et nyt territorium, arteriel perforation og subaraknoidal blødning

Alle årsager til dødelighed ved 90±14 dage