Validering av en ring-type bærbar enhet

Navn på studien: Validering av en ring-type bærbar enhet for blodoksygenovervåking og obstruktiv søvnapné-syndromscreening hos voksen kinesisk.

Begrunnelse: Obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS) er en vanlig kronisk søvnrelatert pusteforstyrrelse preget av gjentatt sammenbrudd i øvre luftveier under søvn, noe som forårsaker søvnfragmentering, oksygendesaturasjon og overdreven søvnighet på dagtid. Tidligere studier har identifisert at OSAS er signifikant korrelert med risikoen for kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer. Overnight polysomnography (PSG) er gullstandarden for diagnostisering av OSAS i dag. PSG-overvåking krever imidlertid profesjonelle teknikere og mange kanaler, noe som medfører ulemper for både pasienter og leger. Bærbare enheter vokser i popularitet og blir komfortable, lette og teknologisk avanserte for å spore søvn og daglig aktivitet.

Mål: 1) Å undersøke nøyaktigheten av blodoksygenovervåking vurdert via en ring-type bærbar enhet sammenlignet med tradisjonelle fingerklips pulsoksymeter; 2) For å vurdere samsvaret mellom den bærbare enheten av ringtype og PSG-monitoren på OSAS-screening.

Studiedesign: Klinisk diagnostisk studie.

Studiepopulasjon: Personer som er villige til å delta i studien og signere det informerte samtykket anses å være kvalifisert. Spesifikke inklusjonskriterier inkluderer: 1) Godta å motta polysomnografi over natten og ha på ring-type enheten samtidig; 2) Minst 18 år.

Datainnsamlinger: 1) Data om demografiske og kliniske egenskaper ble samlet inn ved hjelp av et spørreskjema; 2) Data om oksygenmetning i blodet og søvnapnérelaterte parametere ble målt ved både PSG-overvåking og den bærbare enheten av ringtype.

Estimert prøvestørrelse: Omtrent 200 deltakere.

Tidslinje: Start av påmelding til fag: Des 2022; Slutt på emneregistrering: oktober 2023; Slutt på studiet: oktober 2023.

Organisasjon: Senter for epidemiologiske studier og kliniske studier, Ruijin sykehus, Shanghai, Kina.