Endogen smertemodulasjonsstudie (EPM)

Begrunnelse: Selv om de fleste pasienter opplever betydelig smertelindring etter total skulderprotese (TSA), vedvarer smertene for noen pasienter selv etter operasjonen. Det endogene smertesystemet kan være involvert i vedvarende postoperativ smerte hos pasienter med total kneprotese (TKA) og total hofteprotese (THA), men dette har aldri vært studier for TSA-pasienter. Videre kan psykologiske faktorer og mestringsstrategier også være av interesse, men har ennå ikke blitt grundig studert hos TSA-pasienter.

Mål: Hovedmålet er å undersøke om sentral sensibilisering og/eller unormale CPM-responser er tilstede hos (en undergruppe av) pasienter som skal få skulderproteser for slitasjegikt, og om skulderproteser gir endringer i disse målene for det endogene smertemodulerende systemet.

Det sekundære målet, i tilfelle pasienter med endret endogen smertemodulasjon blir funnet, er å utforske om endring i smerte over tid, psykologiske faktorer og mestringsstrategier er forskjellige mellom pasienter med og uten endret smertemodulasjon.

Studiedesign: En utforskende prospektiv observasjonskohortstudie.

Studiepopulasjon: Pasienter (18 år eller eldre) som skal gjennomgå skulderproteser for artrose, ved Reinier Haga ortopedisk senter.

Intervensjon (hvis aktuelt): Ikke aktuelt.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Studiens hovedparametre er CPM- og TS-verdier ved baseline og 3 og 6 måneder etter operasjonen, samt fravær/tilstedeværelse av allodyni ved baseline og 3 og 6 måneder etter operasjonen.

Art og omfang av byrden og risiko knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Byrden ved deltakelse vil bestå av å fylle ut spørreskjemaer ved baseline og tre og seks måneder etter operasjonen. I tillegg vil forsøkspersonene gjennomgå psykofysiske tester i 3 øyeblikk, noe som kan føre til rødhet eller en brennende følelse av huden i løpet av de første 24 timene etter testing. Etterforskerne forventer ingen ytterligere risiko forbundet med deltakelse. Det er ingen direkte nytte for fagene.