- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05966831
Metakognitiv selvkontroll og jobbintervjutrening
21. august 2023 oppdatert av: Matthew Smith, University of Michigan
En randomisert effektivitetsforsøk av metakognitiv selvkontroll og jobbintervjutrening
Studien er en randomisert kontrollert studie (RCT) som vurderer effektiviteten av en metakognitiv selvkontrolltreningsintervensjon (MCT) i forbindelse med virtuell virkelighet jobbintervjutrening (VR-JIT) i et utvalg av tidligere fengslede individer.
Studien inkluderer også en implementeringsevaluering.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) som vurderer effektiviteten av en metakognitiv selvkontrolltreningsintervensjon (MCT) i forbindelse med virtuell virkelighet jobbintervjutrening (VR-JIT) i et utvalg tidligere fengslede individer, som samt gjennomføre en implementeringsevaluering.
Det vil bli rekruttert deltakere som: 1) tidligere har vært fengslet (f.eks. fengsel, fengsel), 2) har kommet inn i samfunnet igjen, 3) 18 år eller eldre, 4) for tiden er en del av A Brighter Way-programmet.
A Brighter Way er et lokalt re-entry-program i Ypsilanti, MI som fokuserer på å hjelpe tidligere fengslede individer (som bor i Washtenaw fylke) med å bygge stabile og vellykkede liv.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt på forhold der de enten mottar både MCT- og VR-JIT-intervensjoner, eller hvor de mottar en Active-Control Activity og VR-JIT-intervensjon (med et allokeringsforhold på 1:1).
For å vurdere effektiviteten til MCT, planlegger forskerne å sammenligne atferds- og selvrapporteringsmål for selvkontroll før og etter intervensjoner, samt vurdere sysselsettings- og tilbakefallsutfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Aktivt påmeldt A Brighter Way Program
- 3. klasse lesetrinn eller høyere
Ekskluderingskriterier:
- Har ukorrigerte hørsels- eller synsproblemer som hindrer dem i å bruke treningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Metakognitiv selvkontrolltrening (MCT) + Virtual Reality jobbintervjutrening (VR-JIT)
Denne gruppen vil motta MCT-intervensjonen pluss VR-JIT-intervensjonen.
Vi regner med 6-8 uker, med 1-3 økter per uke for hver intervensjon.
|
Metacognitive Self-Control Training (MCT) ble opprinnelig utviklet av Michigan Skills Project for elever i ungdoms-/videregående skole.
MCT-treningsintervensjonen er oppdatert for å passe for voksne.
MCT er en forelesningsstilintervensjon som omfatter 13 moduler (i løpet av 4 uker) for å forbedre selvkontroll som skal leveres i en fellesskapssetting.
På tvers av opplæringen vil deltakerne lære nye «verktøy» for å forbedre selvkontroll.
VR-JIT gir traineer en mulighet til gjentatte ganger å øve seg på å intervjue for en jobb i det fiktive selskapet 'Wondersmart'.
Før intervjuet gjennomgår traineer selvveiledet e-læringsmateriell om hvordan man finner, forbereder seg på, lykkes med og følger opp jobbintervjuer som inkluderer gjennomgang av 10 jobbintervjuferdigheter.
Traineer fullfører også en nettbasert jobbsøknad for en av 14 jobber (f.eks. kasserer, kontorist, kundeservice, mattjenester, inventar, vaktmester, webutvikler) som informerer om den virtuelle intervjuopplevelsen.
|
Eksperimentell: Virtual Reality jobbintervjuopplæring (VR-JIT)
Denne gruppen vil kun motta VR-JIT-intervensjonen.
Vi regner med 6-8 uker, med 1-3 økter per uke for denne intervensjonen.
|
VR-JIT gir traineer en mulighet til gjentatte ganger å øve seg på å intervjue for en jobb i det fiktive selskapet 'Wondersmart'.
Før intervjuet gjennomgår traineer selvveiledet e-læringsmateriell om hvordan man finner, forbereder seg på, lykkes med og følger opp jobbintervjuer som inkluderer gjennomgang av 10 jobbintervjuferdigheter.
Traineer fullfører også en nettbasert jobbsøknad for en av 14 jobber (f.eks. kasserer, kontorist, kundeservice, mattjenester, inventar, vaktmester, webutvikler) som informerer om den virtuelle intervjuopplevelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i selvkontroll målt med kort selvkontrollskala (BSCS)
Tidsramme: Baseline og posttest (ca. 8 uker etter baseline)
|
Tiltaket er et spørreskjema i Likert-skalastil.
13 elementer scores fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (Veldig mye).
Den totale poengsummen beregnes ved å legge alle elementene sammen og høyere poengsum indikerer høyere nivåer av selvkontroll.
|
Baseline og posttest (ca. 8 uker etter baseline)
|
Endring i selvkontroll målt ved Barratt Impulsiveness Scale
Tidsramme: Baseline og posttest (ca. 8 uker etter baseline)
|
Tiltaket er et spørreskjema i Likert-skalastil.
30 elementer scores fra 1 (Sjelden/Aldri) til 4 (Nesten Alltid/Alltid).
Den totale poengsummen beregnes ved å legge alle elementer sammen og varierer fra 30 til 120; høyere score indikerer høyere nivåer av impulsivitet.
|
Baseline og posttest (ca. 8 uker etter baseline)
|
Endring i selvkontroll målt ved selvreguleringsspørreskjema på kort skjema
Tidsramme: Baseline og posttest (ca. 8 uker etter baseline)
|
Tiltaket er et spørreskjema i Likert-skalastil.
31 elementer scores fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Den totale poengsummen beregnes ved å legge alle elementene sammen.
Høyere skårer indikerer høyere selvreguleringsevne.
|
Baseline og posttest (ca. 8 uker etter baseline)
|
Endring i sysselsettingsutfall
Tidsramme: Baseline og 9 måneders oppfølging (9 måneder etter randomisering)
|
Sysselsettingsundersøkelse som indikerer at deltakerne enten er ansatt (1) eller arbeidsledige (0).
|
Baseline og 9 måneders oppfølging (9 måneder etter randomisering)
|
Endring i Adult Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) Symptomologi målt ved ADHD Self-Report Scale (ASRS)
Tidsramme: Baseline og posttest (ca. 8 uker etter baseline)
|
Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS) er et instrument som består av de atten Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde utgave, tekstrevisjon (DSM-IV TR) kriteriene.
Seks av de atten spørsmålene ble funnet å være de mest prediktive for symptomer forenlig med ADHD.
Disse seks spørsmålene er grunnlaget for ASRS v1.1 Screener og er også del A av symptomsjekklisten.
Del B av symptomsjekklisten inneholder de resterende tolv spørsmålene.
Alle spørsmål bruker en Likert-skala fra Aldri, sjelden, noen ganger, ofte til veldig ofte.
|
Baseline og posttest (ca. 8 uker etter baseline)
|
Endring i Adult Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) Symptomologi målt ved Structured Clinical Interview (SCID-RV) for The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
Tidsramme: Baseline og posttest (ca. 8 uker etter baseline)
|
The Structured Clinical Interview (SCID-RV) for DSM-5 for Adult Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder måler ADHD-symptomologi.
Modulen består av 5 hovedkriterier med elementer i hvert kriterium ved å bruke en 3-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 "fraværende eller usann" til 3 "terskel eller sann".
Denne modulen bruker en dikotom skåringsmetode som indekserer om et symptom er tilstede eller ikke.
Bare svar på "terskel eller sann" er kodet som symptom tilstede, mens svar på "underterskel" eller "fraværende eller usann" er kodet som symptom fraværende, så hver enkelt vil ha en score på symptom fraværende = 0, og symptom tilstede = 1 for kriteriene A til E.
|
Baseline og posttest (ca. 8 uker etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i tilbakefall
Tidsramme: Baseline og gjennom 9 måneders oppfølging (9 måneder etter randomisering)
|
Forskere vil spore om en deltaker blir fengslet på nytt gjennom hele studien.
Dette vil bli merket som Ja (1) eller Nei (0) i vår databasesporing.
|
Baseline og gjennom 9 måneders oppfølging (9 måneder etter randomisering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HUM00234352
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metakognitiv selvkontrolltrening (MCT)
-
Hunter College of City University of New YorkNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...FullførtVold, seksuellForente stater
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaFullførtFor tidlig utløsning | Medisinsk enhet | OnaniSpania
-
Yale UniversityFullførtAutisme | Aspergers lidelse | Autismespektrumforstyrrelse (ASD | Gjennomgripende utviklingsforstyrrelse (PDD-NOS)Forente stater
-
Emory UniversityFullført
-
University of Puerto RicoNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringLang Covid19Puerto Rico
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Ruhr University of BochumUtrecht University; University of OsnabrueckRekruttering
-
Boston University Charles River CampusAvsluttet
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPsykotiske lidelser | Schizofreni | Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Schizoaffektiv lidelse | Psykose | Schizo affektiv lidelse | Schizofreniforme lidelser | Psykoser, Affektive | Psykotiske humørforstyrrelser | Psykose nr./AnnetForente stater