- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05966831
Metakognitive Selbstkontrolle und Training für Vorstellungsgespräche
21. August 2023 aktualisiert von: Matthew Smith, University of Michigan
Eine randomisierte Wirksamkeitsstudie zur metakognitiven Selbstkontrolle und zum Training für Vorstellungsgespräche
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die die Wirksamkeit einer metakognitiven Selbstkontrolltrainingsintervention (MCT) in Verbindung mit einem Virtual-Reality-Vorstellungsgesprächstraining (VR-JIT) an einer Stichprobe ehemals inhaftierter Personen bewertet.
Die Studie umfasst auch eine Umsetzungsevaluation.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel ist die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT), die die Wirksamkeit einer metakognitiven Selbstkontrolltrainingsintervention (MCT) in Verbindung mit einem Virtual-Reality-Vorstellungsgesprächstraining (VR-JIT) an einer Stichprobe ehemals inhaftierter Personen bewertet sowie eine Implementierungsbewertung durchführen.
Es werden Teilnehmer rekrutiert, die: 1) zuvor inhaftiert waren (z. B. Gefängnis, Gefängnis), 2) wieder in die Gesellschaft eingetreten sind, 3) 18 Jahre oder älter sind, 4) derzeit am A Brighter Way-Programm teilnehmen.
A Brighter Way ist ein lokales Wiedereingliederungsprogramm in Ypsilanti, MI, das sich darauf konzentriert, ehemals inhaftierten Personen (die im Washtenaw County leben) dabei zu helfen, ein stabiles und erfolgreiches Leben aufzubauen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip Bedingungen zugeordnet, bei denen sie entweder sowohl MCT- als auch VR-JIT-Interventionen erhalten oder bei denen sie eine aktive Kontrollaktivität und eine VR-JIT-Intervention erhalten (mit einem Zuordnungsverhältnis von 1:1).
Um die Wirksamkeit von MCT zu bewerten, planen die Forscher, Verhaltens- und Selbstberichtsmaße der Selbstkontrolle vor und nach Interventionen zu vergleichen sowie die Ergebnisse bei Beschäftigung und Rückfall zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Aktiv im A Brighter Way-Programm eingeschrieben
- Leseniveau der 3. Klasse oder höher
Ausschlusskriterien:
- Hat ein nicht korrigiertes Hör- oder Sehproblem, das ihn daran hindert, das Training durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Metakognitives Selbstkontrolltraining (MCT) + Virtual-Reality-Vorstellungsgesprächstraining (VR-JIT)
Diese Gruppe erhält die MCT-Intervention plus die VR-JIT-Intervention.
Wir rechnen mit einer Dauer von 6–8 Wochen mit 1–3 Sitzungen pro Woche für jeden Eingriff.
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Metakognitives Selbstkontrolltraining (MCT) wurde ursprünglich vom Michigan Skills Project für Schüler der Mittel- und Oberstufe entwickelt.
Die MCT-Trainingsintervention wurde aktualisiert, um für Erwachsene geeignet zu sein.
MCT ist eine Intervention im Vorlesungsstil, die 13 Module (über einen Zeitraum von 4 Wochen) zur Verbesserung der Selbstkontrolle umfasst und in einem gemeinschaftlichen Umfeld durchgeführt werden soll.
Während des Trainings lernen die Teilnehmer neue „Werkzeuge“ zur Verbesserung der Selbstkontrolle.
VR-JIT bietet Auszubildenden die Möglichkeit, wiederholt Vorstellungsgespräche für einen Job bei der fiktiven Firma „Wondersmart“ zu üben.
Vor dem Vorstellungsgespräch gehen die Auszubildenden selbstgesteuerte E-Learning-Materialien durch, um zu erfahren, wie sie Vorstellungsgespräche finden, sich darauf vorbereiten, sie erfolgreich absolvieren und nachbereiten. Dazu gehört auch die Überprüfung von 10 Vorstellungsgesprächsfähigkeiten.
Die Auszubildenden füllen außerdem eine Online-Bewerbung für einen von 14 Jobs aus (z. B. Kassierer, Büroangestellter, Kundendienst, Lebensmitteldienstleistungen, Lagerhaltung, Hausmeister, Webentwickler), die in das virtuelle Vorstellungsgespräch einfließen.
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Experimental: Virtual-Reality-Vorstellungsgesprächstraining (VR-JIT)
Diese Gruppe erhält nur die VR-JIT-Intervention.
Für diesen Eingriff rechnen wir mit einer Dauer von 6–8 Wochen und 1–3 Sitzungen pro Woche.
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VR-JIT bietet Auszubildenden die Möglichkeit, wiederholt Vorstellungsgespräche für einen Job bei der fiktiven Firma „Wondersmart“ zu üben.
Vor dem Vorstellungsgespräch gehen die Auszubildenden selbstgesteuerte E-Learning-Materialien durch, um zu erfahren, wie sie Vorstellungsgespräche finden, sich darauf vorbereiten, sie erfolgreich absolvieren und nachbereiten. Dazu gehört auch die Überprüfung von 10 Vorstellungsgesprächsfähigkeiten.
Die Auszubildenden füllen außerdem eine Online-Bewerbung für einen von 14 Jobs aus (z. B. Kassierer, Büroangestellter, Kundendienst, Lebensmitteldienstleistungen, Lagerhaltung, Hausmeister, Webentwickler), die in das virtuelle Vorstellungsgespräch einfließen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Selbstkontrolle, gemessen anhand der Brief Self-Control Scale (BSCS)
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtest (ungefähr 8 Wochen nach Studienbeginn)
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Bei der Messung handelt es sich um einen Fragebogen im Stil einer Likert-Skala.
13 Items werden mit einer Note von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl wird aus der Addition aller Items berechnet und höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Maß an Selbstkontrolle hin.
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Ausgangs- und Nachtest (ungefähr 8 Wochen nach Studienbeginn)
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Veränderung der Selbstkontrolle, gemessen anhand der Barratt-Impulsivitätsskala
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtest (ungefähr 8 Wochen nach Studienbeginn)
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Bei der Messung handelt es sich um einen Fragebogen im Stil einer Likert-Skala.
30 Elemente werden von 1 (selten/nie) bis 4 (fast immer/immer) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus der Addition aller Punkte und liegt zwischen 30 und 120; Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Impulsivität hin.
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Ausgangs- und Nachtest (ungefähr 8 Wochen nach Studienbeginn)
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Veränderung der Selbstkontrolle, gemessen anhand eines kurzen Fragebogens zur Selbstregulierung
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtest (ungefähr 8 Wochen nach Studienbeginn)
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Bei der Messung handelt es sich um einen Fragebogen im Stil einer Likert-Skala.
31 Items werden mit einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus der Addition aller Items.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Fähigkeit zur Selbstregulierung hin.
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Ausgangs- und Nachtest (ungefähr 8 Wochen nach Studienbeginn)
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Änderung des Beschäftigungsergebnisses
Zeitfenster: Baseline und 9-Monats-Follow-up (9 Monate nach der Randomisierung)
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Beschäftigungsumfrage, aus der hervorgeht, dass die Teilnehmer entweder erwerbstätig (1) oder arbeitslos (0) sind.
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Baseline und 9-Monats-Follow-up (9 Monate nach der Randomisierung)
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Veränderung der Symptome der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Erwachsenen, gemessen anhand der ADHS-Selbstberichtsskala (ASRS)
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtest (ungefähr 8 Wochen nach Studienbeginn)
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Die Adult ADHS Self-Report Scale (ASRS) ist ein Instrument, das aus den achtzehn Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vierte Auflage, Textrevision (DSM-IV TR) besteht.
Es wurde festgestellt, dass sechs der achtzehn Fragen die mit ADHS vereinbaren Symptome am besten vorhersagen konnten.
Diese sechs Fragen bilden die Grundlage für den ASRS v1.1 Screener und sind auch Teil A der Symptom-Checkliste.
Teil B der Symptom-Checkliste enthält die restlichen zwölf Fragen.
Alle Fragen verwenden eine Likert-Skala von nie, selten, manchmal, oft bis sehr oft.
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Ausgangs- und Nachtest (ungefähr 8 Wochen nach Studienbeginn)
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Veränderung der Symptomologie der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Erwachsenen, gemessen anhand des strukturierten klinischen Interviews (SCID-RV) für das Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtest (ungefähr 8 Wochen nach Studienbeginn)
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Das strukturierte klinische Interview (SCID-RV) für DSM-5 bei der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung bei Erwachsenen misst die ADHS-Symptome.
Das Modul besteht aus 5 Hauptkriterien mit Elementen in jedem Kriterium, die eine 3-Punkte-Likert-Skala verwenden, die von 1 „nicht vorhanden oder falsch“ bis 3 „Schwellenwert oder wahr“ reicht.
Dieses Modul verwendet eine dichotome Bewertungsmethode, die indiziert, ob ein Symptom vorhanden ist oder nicht.
Nur Antworten mit „Schwellenwert oder wahr“ werden als „Symptom vorhanden“ kodiert, während Antworten mit „unterschwellig“ oder „nicht vorhanden oder falsch“ als „Symptom nicht vorhanden“ kodiert werden, sodass für jede Person die Bewertung „Symptom nicht vorhanden“ = 0 und „Symptom vorhanden“ = 1 vergeben wird für die Kriterien A bis E.
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Ausgangs- und Nachtest (ungefähr 8 Wochen nach Studienbeginn)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung im Rückfall
Zeitfenster: Baseline und während der 9-monatigen Nachbeobachtung (9 Monate nach der Randomisierung)
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Die Forscher werden während der gesamten Studie verfolgen, ob ein Teilnehmer erneut inhaftiert wird.
Dies wird in unserer Datenbankverfolgung als Ja (1) oder Nein (0) markiert.
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Baseline und während der 9-monatigen Nachbeobachtung (9 Monate nach der Randomisierung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00234352
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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