ctDNA-basert MRD-testing for NAC-overvåking i TNBC (B-STRONGER-I)

Inklusjonskriterier:

1. Har histologisk dokumentert TNBC (definert som ER-ekspresjon ≤10 % av IHC, PR-ekspresjon≤10 % av IHC og HER2 0 eller 1+ ved IHC- eller FISH-forhold <2 eller HER2-genkopinummer på <6).
2. Brystkreft i tidlig stadium (stadium I-III) og planlagt å gjennomgå NAC-behandling med kurativ hensikt.
3. Bli informert om den undersøkende karakteren til studien og alle relevante aspekter ved rettssaken.
4. Ha evnen til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer.
5. Være ≥ 18 år gammel.
6. Pasient som er planlagt å starte NAC.
7. Vær villig til å gi blodprøver før og under behandling.
8. Ha tilgjengelig biopsivev.

Ekskluderingskriterier:

1. Mottar samtidig antineoplastisk behandling for en annen malignitet.
2. Stage IV sykdom.
3. Nåværende eller historie med annen primær kreft innen 5 år etter studiestart, med unntak av basal eller plateepitelhudkreft, eller ikke-invasiv malignitet.
4. Historie med allogen benmarg eller organtransplantasjon.
5. Blodoverføring innen to uker før innsamling av blod for sentral ctDNA-testing.
6. Startet systemisk terapi for deres brystkreft.
7. Svangerskap