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Elastici intermascellari precoci e tardivi in ​​pazienti con malocclusione di classe II

22 gennaio 2024 aggiornato da: Ain Shams University

Questo studio clinico mirava a confrontare l'effetto degli elastici corti e leggeri immediati di Classe II rispetto agli elastici convenzionali di Classe II sui tessuti scheletrici, dentali e molli in pazienti con malocclusione di Classe II.

Partecipanti con malocclusione di classe II divisi in 2 gruppi; il primo gruppo ha indossato elastici corti e leggeri di Classe II e il gruppo convenzionale ha indossato elastici convenzionali di Classe II su archi rigidi in acciaio inossidabile.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Strumenti e procedure I. Procedure diagnostiche

  1. Anamnesi medica e dentale.
  2. Esame clinico completo. UN. Esame extraorale. B. Esame intraorale. C. Esame funzionale.
  3. Record diagnostici

    1. Fotografie.
    2. Modelli di studio ortodontico.
    3. Registrazioni radiografiche.
  4. Piano di trattamento II. Interventi
  1. Posizionamento dell'apparecchio ortodontico fisso edgewise pre-regolato.
  2. Disarticolazione dell'occlusione mediante cemento vetroionomerico.
  3. Selezione della taglia corretta degli elastici.
  4. Motivazione e istruzioni del paziente.
  5. Seguito. III. Modalità di raccolta dei dati.
  1. Analisi cefalometrica.
  2. Analisi dei modelli digitali.
  3. Analisi del sorriso. IV. Analisi statistica.

I. Procedure diagnostiche Una diagnosi dettagliata e completa del paziente è stata eseguita basandosi sulla scheda di valutazione utilizzata presso il Dipartimento di Ortodonzia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Ain Shams.

La procedura diagnostica prevedeva i seguenti passaggi:

  1. Anamnesi medica e dentale È stata ottenuta l'anamnesi completa per ciascun paziente, compreso il nome del paziente, il sesso, l'età, il disturbo principale, la storia medica e dentale.
  2. Esame clinico completo a. Esame extraorale Esame frontale L'esame extraorale comprendeva l'esame del tipo facciale del paziente, della simmetria, delle proporzioni facciali verticali e della competenza labiale.

    Esame del sorriso È stata effettuata un'analisi completa del sorriso, inclusa la visualizzazione gengivale del sorriso, l'arco del sorriso, la simmetria del sorriso e l'ampiezza dei corridoi buccali. Tutti i pazienti inclusi nello studio hanno mostrato una visualizzazione gengivale normale quando sorridevano.

    Esame del profilo Durante l'esame del profilo è stato effettuato l'esame del tipo di profilo facciale, della protrusione delle labbra e dell'angolo nasolabiale, della competenza labiale e delle proporzioni facciali verticali.

    B. Esame intraorale L'esame intraorale completo e dettagliato includeva il numero di denti presenti nella cavità orale, l'igiene orale, la condizione parodontale di tutti i denti, la presenza di eventuali carie, restauri rotti e denti mancanti.

    È stato eseguito anche l'esame della malocclusione in tutti i piani dello spazio. Sono stati determinati il ​​rapporto molare, il rapporto canino e l'overjet. È stato valutato il morso eccessivo. È stato controllato l'eventuale spostamento delle linee mediane e l'occlusione posteriore per determinare l'eventuale presenza di morso incrociato posteriore. Sono state esaminate clinicamente anche la forma dell'arco, la forma della volta palatale e la profondità. I pazienti inclusi nello studio mostravano una relazione canina di Classe II, un aumento dell'overjet e degli incisivi mascellari proclinati.

    È stata inoltre esaminata l'occlusione funzionale, inclusa la discrepanza tra la posizione intercuspale e la posizione di contatto retrusa, l'occlusione durante le escursioni laterali è stata esaminata per i contatti laterali lavoranti e non lavoranti e la guida occlusale è stata controllata durante le escursioni anteriori.

    C. Esame funzionale È stato controllato il pattern respiratorio di ciascun paziente. Inoltre, la lingua è stata esaminata per determinare eventuali posture o funzioni anomale. I pazienti che respiravano con la bocca sono stati indirizzati per un consulto per verificare la pervietà delle vie aeree e rimuovere qualsiasi causa di ostruzione respiratoria prima del trattamento.

  3. Record diagnostici

    Per ogni paziente è stata effettuata una serie completa di cartelle ortodontiche come parte della procedura di routine per il trattamento dei pazienti nella clinica ambulatoriale del Dipartimento di Ortodonzia, Università di Ain Shams, tra cui:

    UN. Fotografie

    • Otto fotografie ortodontiche essenziali extraorali e intraorali Per ciascun caso è stata scattata una serie completa di fotografie extraorali e intraorali.

    • Fotografie del sorriso standardizzate Sono state scattate tre fotografie del sorriso standardizzate frontali, a 45 gradi e di profilo. Queste fotografie sono state scattate immediatamente prima di iniziare a indossare gli elastici e dopo aver raggiunto la relazione, l'allineamento e il livellamento dei canini di Classe I. Per standardizzazione, durante l'acquisizione delle foto sono stati fissati diversi parametri; io. Telecamera

    • Impostazioni

    • Posizione ii. Obiettivo iii. Orientamento della testa del paziente i. Fotocamera Per catturare le foto standardizzate è stata utilizzata una fotocamera D5300. La stessa fotocamera è stata utilizzata per acquisire tutte le foto per la standardizzazione.

    • Impostazioni Le impostazioni della fotocamera sono state corrette durante l'acquisizione di tutte le foto. È stata selezionata la modalità manuale e le impostazioni sono state regolate. L'apertura è stata impostata su f/13, la velocità dell'otturatore è stata impostata su 1/200. La compensazione del flash è stata impostata su -0,3 e la compensazione dell'esposizione su -1. È stato utilizzato il flash incorporato nella fotocamera.

    • posizione La telecamera è stata posizionata a una distanza fissa dal paziente utilizzando 3 segni permanenti sul pavimento. Il treppiede veniva sempre riposizionato su questi segni per una distanza fissa tra la telecamera e il paziente.

    Per standardizzare la posizione della fotocamera nello spazio (asse orizzontale e verticale), la fotocamera è stata collegata alla piastra a sgancio rapido che monta la fotocamera sul treppiede. Il treppiede aveva due livelle che venivano utilizzate per garantire che la fotocamera montata non fosse inclinata sull'asse orizzontale o verticale. La livella rotonda veniva utilizzata per regolare l'asse verticale della fotocamera. La livella orizzontale veniva utilizzata per regolare l'inclinazione orizzontale della fotocamera. Ciò è stato confermato assicurandosi che la bolla d'aria si trovasse al centro della livella per ogni foto. Il livello verticale della telecamera è stato sollevato fino a quando il punto focale della lente si trovava allo stesso livello della punta nasale del paziente.

    ii. Obiettivo La lunghezza focale è stata impostata su 55 per tutte le foto. iii. Orientamento della testa del paziente Uno sfondo grigio graduato fisso è stato posizionato dietro i pazienti a una distanza fissa dal paziente e la telecamera è stata montata sul treppiede.

    Inoltre, lo sfondo graduato è stato posizionato dietro i pazienti. Durante la fotografia le griglie sullo schermo della fotocamera sono abbinate alle griglie dello sfondo graduato. Una volta che il paziente si è seduto sulla sedia. Il piano medio sagittale del viso del paziente era parallelo alle linee tracciate sullo sfondo e perpendicolare al pavimento. Infine, ai pazienti è stato chiesto di sorridere e poi sono state scattate le tre fotografie. La scelta delle foto dei sorrisi post-elastici si è basata sulla selezione di foto con uguale elevazione delle labbra.

    B. Modelli di studio ortodontico Sono state rilevate impronte in alginato per le arcate superiore e inferiore di ciascun paziente utilizzando portaimpronte perforati di dimensioni adeguate e materiale da impronta in alginato miscelato secondo le istruzioni del produttore. Ogni impronta è stata colata con materiale in gesso ortodontico migliorato. Sono state stabilite e ritagliate le basi ortodontiche per i modelli di studio. Quindi tutti i modelli sono stati scansionati con uno scanner R-750 a 3 forme.

    C. Registrazioni radiografiche ortodontiche

    • Radiografie cefalometriche laterali Per ciascun paziente è stata scattata un'immagine radiografica cefalometrica laterale, utilizzata per misurare le relazioni scheletriche, dentali e dei tessuti molli antero-posteriori e verticali.
    • Radiografia dell'ortopantomogramma È stata eseguita una radiografia dell'ortopantomogramma che è stata utilizzata per rilevare eventuali anomalie dentali o ossee e valutare la condizione parodontale generale e il livello osseo, lo stadio di eruzione e la posizione dei terzi molari.
  4. Formulazione dell'elenco dei problemi e del piano di trattamento Le informazioni raccolte dall'anamnesi, dall'esame clinico e dalla documentazione diagnostica sono state poi utilizzate per formulare l'elenco dei problemi ed eventualmente sviluppare il piano di trattamento. Se il piano di trattamento prevedeva un trattamento non estrattivo con l’utilizzo di un apparecchio ortodontico fisso edgewise pre-aggiustato ed elastici di Classe II, il paziente veniva incluso nello studio.

I pazienti sono stati poi assegnati in modo casuale ai gruppi precoce o convenzionale e, dopo aver firmato il consenso informato, sono state avviate le procedure di intervento.

II. Interventi

Le procedure completate in questo studio sono state le seguenti:

Gruppo iniziale

Nel primo gruppo, l'apparecchio edgewise pre-regolato è stato posizionato su entrambe le arcate mascellari e mandibolari nella stessa visita o almeno entro la stessa settimana. L'allineamento e il livellamento sono stati eseguiti utilizzando una sequenza di cavi standardizzata. Fin dalla prima visita sono stati inseriti elastici corti leggeri immediati. I dettagli sono i seguenti:

  1. Posizionamento dell'apparecchio ortodontico fisso Edgewise Le istruzioni per la detartrasi, la lucidatura e l'igiene orale sono state fornite almeno 1 settimana prima dell'adesione. Gli attacchi ortodontici da 0,018 pollici con prescrizione Roth sono stati quindi posizionati sui fili dell'arco superiore e inferiore.
  2. Disarticolazione dell'occlusione mediante cemento vetroionomerico Il cemento vetroionomerico è stato posizionato bilateralmente sulla fossa centrale del primo molare inferiore, quindi al paziente è stato chiesto di chiudere la bocca occludendola con vetroionomero lasciando uno strato sottile. Successivamente è stata eseguita la rimozione degli eccessi e la rifinitura. Quindi l'allineamento e il livellamento sono stati eseguiti utilizzando una sequenza di cavi standardizzata.
  3. Scelta della misura corretta dell'elastico Dopo l'incollaggio, la disarticolazione e il posizionamento degli archi. La dimensione dell'elastico è stata scelta con l'aiuto di un dinamometro. Gli elastici sono stati selezionati in base al range di forza precedentemente definito.

    L'elastico è stato posizionato sul secondo uncino premolare inferiore e allungato fino all'uncino del canino superiore mediante un misuratore di forza mentre il paziente occludeva, quindi il livello di forza è stato controllato se rientrava nell'intervallo di forza leggera (2-3,5 once) da selezionare.

    I pazienti sono stati istruiti sul posizionamento degli elastici utilizzando il supporto per elastici.

  4. Motivazione e istruzioni del paziente Ai pazienti è stata spiegata l'importanza degli elastici per motivarli a posizionare regolarmente gli elastici. Ai pazienti è stato chiesto di cambiare gli elastici due volte al giorno, di indossarli 24 ore su 24, di "rimuoverli solo mentre mangiavano" e di segnare regolarmente le tabelle di follow-up fornite ai pazienti.
  5. Follow-up I pazienti sono stati controllati regolarmente durante le visite cliniche ogni 4 settimane e gli archi sono stati cambiati come di consueto. Per incoraggiare una migliore compliance dei pazienti, le tabelle di follow-up sono state regolarmente controllate. Inoltre, ai pazienti venivano inviati messaggi di testo come promemoria e ogni due settimane veniva chiesto loro di inviare fotografie dei loro denti con gli elastici.

I pazienti sono stati seguiti fino al raggiungimento di una relazione canina di Classe I e al raggiungimento di 0,016×0,022 pollici filo per arco in acciaio inossidabile. Infine, le registrazioni post-elastiche sono state effettuate come segue:

calchi di studio ortodontico. sorriso standardizzato e fotografie intraorali. radiografia cefalometrica. A tutti i pazienti è stato chiesto di indossare elastici di assestamento con vettore di Classe II fino al completamento e alla rimozione dell'apparecchio fisso.

Gruppo convenzionale

1. Posizionamento dell'apparecchio ortodontico fisso edgewise pre-regolato. Questa procedura è stata eseguita in modo simile al gruppo precedente. I pazienti sono stati seguiti ogni 4 settimane e gli archi sono stati cambiati come di consueto per l'allineamento e il livellamento. Una volta che il paziente ha raggiunto 0,016×0,022 archi in acciaio inossidabile, gli archi sono stati lasciati per almeno 1 mese. Quindi tutte le registrazioni (modelli di studio ortodontici, sorriso standardizzato extraorale e fotografie intraorali e radiografia cefalometrica) sono state effettuate prima di iniziare gli elastici di Classe II.

2. Disarticolazione dell'occlusione mediante cemento vetroionomerico La disarticolazione occlusale è stata eseguita come precedentemente descritto per il gruppo precoce.

3. Scelta della misura corretta dell'elastico Per la scelta della misura degli elastici, gli elastici sono stati posizionati sul primo uncino molare e allungati fino al livello dell'uncino canino superiore. Quindi è stata selezionata la dimensione dell'elastico se la forza misurata rientrava nell'intervallo di forza media (4-5 once).

4. Motivazione e istruzioni del paziente 5. Follow up Per i passaggi precedenti, tutti sono stati eseguiti in modo simile al gruppo iniziale. I fili dell'arco non sono stati modificati. Il formato 0,016×0,022 pollici gli archi in acciaio inossidabile sono stati lasciati fino al raggiungimento dei canini di Classe I. Dopo il raggiungimento della relazione canina di I Classe, sono state eseguite le stesse procedure compresa la registrazione post-elastica e le istruzioni per la regolazione dell'usura degli elastici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • El-Abasaya
      • Cairo, El-Abasaya, Egitto, 7154411
        • ain shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stadio della dentizione permanente con denti permanenti completamente erotti (esclusi i terzi molari).
  • Pazienti con aumento dell'overjet.
  • Pazienti con malocclusione canina di classe II.
  • Il piano di trattamento prevede l'utilizzo di un apparecchio ortodontico fisso edgewise pre-aggiustato con approccio non estrattivo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un sorriso gommoso.
  • Evidente malattia parodontale e recessione gengivale.
  • Pazienti vulnerabili (orfani, soggetti con disturbi mentali…. eccetera.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1-Gruppo iniziale
per il gruppo precoce, ai pazienti è stato chiesto di indossare immediatamente elastici corti e leggeri di Classe II dai canini superiori ai secondi premolari inferiori per 24 ore, tranne durante i pasti, e di cambiare gli elastici ogni 12 ore.
I partecipanti sono stati trattati con un apparecchio ortodontico fisso con elastici intermascellari di classe II per correggere la malocclusione di classe II. ai pazienti è stato chiesto di indossare immediatamente elastici leggeri e corti di Classe II dai canini superiori ai secondi premolari inferiori per 24 ore, tranne durante i pasti, e di cambiare gli elastici ogni 12 ore.
Comparatore attivo: 2-Gruppo convenzionale
per il gruppo convenzionale sono stati utilizzati elastici convenzionali di classe II su archi rigidi in acciaio inossidabile. ai pazienti è stato chiesto di indossare elastici di Classe II dai canini superiori ai primi molari inferiori per 24 ore tranne durante i pasti e di cambiare gli elastici ogni 12 ore.
i pazienti sono stati trattati con un apparecchio ortodontico fisso con elastici intermascellari di II classe. ai pazienti è stato chiesto di indossare elastici di Classe II dai canini superiori ai primi molari inferiori per 24 ore, tranne durante i pasti, e di cambiare gli elastici ogni 12 ore dopo aver raggiunto gli archi rigidi in acciaio inossidabile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il cambiamento dell’inclinazione degli incisivi mascellari
Lasso di tempo: dall'inizio del trattamento fino alla fine del trattamento sono trascorsi circa 15 mesi

L’esito primario di questo studio è stato quello di confrontare l’effetto degli elastici corti leggeri precoci rispetto agli elastici convenzionali sull’inclinazione degli incisivi superiori in pazienti con malocclusione canina di Classe II.

l'angolo Sella-Nasione è stato misurato “analisi radiografica cefalometrica” in gradi.

l'angolo che rappresenta l'inclinazione degli incisivi mascellari "angolo S-N" è stato misurato prima e dopo il trattamento con entrambi i protocolli, quindi è stata confrontata la quantità di modifiche.

dall'inizio del trattamento fino alla fine del trattamento sono trascorsi circa 15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gli effetti tridimensionali dei primi elastici leggeri e corti di Classe II rispetto agli elastici convenzionali su tessuti dentali, scheletrici e molli.
Lasso di tempo: dall'inizio del trattamento fino alla fine del trattamento sono trascorsi circa 15 mesi
• La valutazione dei cambiamenti scheletrici, dentali e dei tessuti molli è stata effettuata mediante analisi radiografiche cefalometriche personalizzate comprendenti "misure lineari e angolari". l'analisi personalizzata è stata eseguita dal software Dolphin tra cui Witts, Steiner, Mcnamara, Holdway e Tweed. "gradi e mm" e analisi del modello digitale "misure lineari e angolari" tramite software a 3 forme. "gradi e mm"
dall'inizio del trattamento fino alla fine del trattamento sono trascorsi circa 15 mesi
quantità di visualizzazione gengivale durante il sorriso
Lasso di tempo: dall'inizio del trattamento fino alla fine del trattamento sono trascorsi circa 15 mesi

• La valutazione degli elastici di II Classe sulla variazione della quantità di esposizione gengivale durante il sorriso.

le foto standardizzate del sorriso sono state scattate prima e dopo il trattamento e sono state effettuate "misure lineari che rappresentano la quantità di visualizzazioni gengivali" in mm e sono stati valutati i cambiamenti nella visualizzazione gengivale ed è stato effettuato il confronto tra entrambi i gruppi.

dall'inizio del trattamento fino alla fine del trattamento sono trascorsi circa 15 mesi
durata del trattamento
Lasso di tempo: dall'inizio del trattamento fino alla fine del trattamento sono trascorsi circa 15 mesi
È stata effettuata la valutazione della durata del trattamento per entrambi i protocolli. il numero totale di mesi è stato utilizzato per trattare questa malocclusione
dall'inizio del trattamento fino alla fine del trattamento sono trascorsi circa 15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Periodo di condivisione IPD

Senza limiti

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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