Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Risankizumab bei Teilnehmern mit einer kürzlich diagnostizierten mittelschweren Plaque-Psoriasis in einem realen Umfeld in Griechenland (REDEFINE)

Psoriasis ist eine Hauterkrankung, bei der sich Hautzellen schneller als normal vermehren, wodurch die Haut juckt und fleckig und rot aussieht. Sie wird durch ein überaktives Immunsystem verursacht, bei dem der Körper versehentlich gesundes Gewebe angreift. Die Auswirkungen von Psoriasis auf die Lebensqualität können erheblich sein, insbesondere bei mittelschweren bis schweren Erkrankungen, von denen etwa die Hälfte der Teilnehmer mit Plaque-Psoriasis betroffen ist. Teilnehmer mit Psoriasis sind physisch, psychisch und emotional von ihrer Krankheit geprägt. Darüber hinaus wirkt sich ihre Erkrankung negativ auf verschiedene Dimensionen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität aus, beispielsweise auf tägliche Aktivitäten und Arbeitsproduktivität. Diese Studie soll Informationen über die Auswirkungen von Risankizumab auf kurz- und langfristige klinische Parameter von Psoriasis sowie über die vom Patienten berichteten Ergebnisse (PROs) bei Teilnehmern mit einer aktuellen Diagnose (weniger als oder gleich 24 Monate) liefern. Patienten mit mittelschwerer Psoriasis, die gegenüber fortgeschrittenen Behandlungen noch nicht vertraut sind.

Risankizumab ist ein zugelassenes Medikament zur Behandlung von Plaque-Psoriasis. Ungefähr 250 Teilnehmer mit einer aktuellen Diagnose einer mittelschweren Plaque-Psoriasis (definiert als weniger als oder gleich 24 Monate seit der ersten Diagnose einer mittelschweren Psoriasis) und naiven bis fortgeschrittenen Behandlungen (Biologika, Apremilast und Deucravacitinib) werden an ungefähr 20 Standorten eingeschrieben in Griechenland.

Die Teilnehmer erhalten Risankizumab gemäß der Verordnung ihres behandelnden Dermatologen gemäß der örtlichen Genehmigung und unabhängig von der Studie. Die Teilnehmer werden etwa zwei Jahre lang eingeschrieben und beobachtet.

Für die Teilnehmer dieser Studie ist mit keiner zusätzlichen Belastung zu rechnen. Die Studienbesuche umfassten je nach Pflegestandard Privatpraxen und Krankenhauskliniken.