Studie k vyhodnocení účinnosti risankizumabu u účastníků s nedávnou diagnózou středně těžké plakové psoriázy v reálném prostředí v Řecku (REDEFINE)

Psoriáza je kožní onemocnění, při kterém se kožní buňky množí rychleji, než je obvyklé, takže kůže svědí a vypadá jako skvrnitá a červená. Je to způsobeno hyperaktivním imunitním systémem, kdy tělo omylem napadá zdravou tkáň. Vliv psoriázy na kvalitu života může být významný, zejména u středně těžkého až těžkého onemocnění, které postihuje přibližně polovinu účastníků s plakovou psoriázou. Účastníci s psoriázou jsou poznamenáni svou nemocí fyzicky, psychicky a emocionálně. Kromě výše uvedeného má jejich onemocnění negativní vliv na různé dimenze kvality života související se zdravím, jako jsou každodenní aktivity a produktivita práce. Tato studie je navržena tak, aby poskytla informace týkající se dopadu risankizumabu na krátkodobé a dlouhodobé klinické parametry psoriázy a také pacientem hlášené výsledky (PRO) u účastníků s nedávnou diagnózou (méně než 24 měsíců nebo rovnou 24 měsícům). středně závažnou psoriázou, kteří nejsou naivní vůči pokročilé léčbě.

Risankizumab je schválený lék pro léčbu plakové psoriázy. Na přibližně 20 místech bude zapsáno přibližně 250 účastníků s nedávnou diagnózou středně těžké ložiskové psoriázy (definované jako méně než 24 měsíců od první diagnózy středně těžké psoriázy) a naivní až pokročilou léčbou (biologická léčba, apremilast a deukravacitinib). v Řecku.

Účastníci dostanou risankizumab podle předpisu jejich ošetřujícího dermatologa v souladu s místním povolením a nezávisle na studii. Účastníci budou zapsáni a pozorováni po dobu přibližně dvou let.

Očekává se, že pro účastníky tohoto hodnocení nevznikne žádná další zátěž. Studijní návštěvy zahrnovaly soukromé praxe a nemocniční kliniky podle standardní péče.