Undersøker de vedvarende effektene av en enkelt dose psilocybin på strukturell plastisitet hos friske eldre voksne
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi vil bruke kognitive undersøkelser, perseptuelle oppgaver, hjerneavbildning, perifer psykofysiologi og undersøkelser for å undersøke de vedvarende effektene av psilocybin på kognisjon, prediktiv koding og affekt hos friske eldre voksne. Vi vil måle endringer i disse målene ved å sammenligne baseline med én uke og én måned etter behandling. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en dose psilocybin i et område fra mikrodose til moderat til høy dose. Doserespons vil bli vurdert. Anatomisk magnetisk resonansavbildning (MRI) og diffusjonsvektet avbildning (DWI) vil bli brukt for å vurdere endringer i hjernestruktur, mens funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) vil bli brukt for å kvantifisere endringer i funksjonell hjerneaktivitet. Vi vil vurdere om endringer i disse hjernemålene ligger til grunn for observerte endringer i kognisjon, prediktiv koding og affekt.
Dataene fra denne studien vil gi et sterkt grunnlag for fremtidige studier for ytterligere å undersøke effekten av psykedelisk-indusert plastisitet på kognisjon, prediktiv koding og affekt. Disse eksperimentelle studiene vil bli utført på deltakere uten diagnoserbare psykiske helsetilstander, men den resulterende mekanistiske innsikten kan informere utviklingen av behandlinger som bruker psykedelika for å hjelpe individer å skifte fra patologiske tankemønstre, følelser og atferd til mer sunne og adaptive. Denne informasjonen vil være avgjørende for å designe og optimalisere behandlinger for psykisk helse ved bruk av psykedeliske midler. Videre kan disse studiene også avdekke biomarkører som deretter kan brukes til å forutsi sannsynligheten for en pasients respons på en bestemt type terapeutisk intervensjon.
Dette prosjektet vil inkludere friske eldre voksne (60-85 år), slik at vi kan karakterisere de doseavhengige effektene av psilocybin, fra den akutte subjektive opplevelsen til langsiktige vedvarende effekter, i alderdommen. Å studere effekten av psilocybin i alderdommen kan informere utviklingen av behandlinger som bruker psykedelika for å forbedre kognisjon og affekt hos eldre voksne ved å fremme hjerneforandringer som motsetter seg effekten av synaptisk dysfunksjon i aldring og nevrodegenerasjon ved Alzheimers sykdom.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: BCSP Research Staff
- Telefonnummer: (669) 244-2436
- E-post: bcspresearchsubjects@berkeley.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forente stater, 94720
- Rekruttering
- University of California, Berkeley
-
Ta kontakt med:
- BCSP Research Staff
- Telefonnummer: 669-244-2436
- E-post: bcspresearchsubjects@berkeley.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Er 60-85 år på tidspunktet for undertegning av skjemaet for informert samtykke. Er i stand til og villig til å forholde seg til studiekrav, inkludert å delta på alle studiebesøk, forberedelses- og oppfølgingsøkter, og gjennomføre alle studieevalueringer.
Er i stand til å svelge kapsler. Kvinner i fertil alder (WOCBP) må godta å praktisere en effektiv prevensjon gjennom hele studiens varighet.
Ha normalt eller korrigert til normalt syn som bestemt av studiepersonalet. Skriftlig informert samtykke innhentet fra og evne til emnet å overholde kravene til studien.
Ha en identifisert støtteperson og godta å bli fulgt hjem (eller til et ellers trygt reisemål) av støttepersonen, eller en annen ansvarlig part, etter dosering.
Godta å informere etterforskerne innen 48 timer om nye eller endrede medisinske tilstander i løpet av studiedeltakelsen.
Ha tilgang til en stille plass og en datamaskin for å utføre online vurderinger.
Ekskluderingskriterier:
Amming, ha en positiv graviditetstest ved screening eller når som helst i løpet av studien, eller uvillig til å praktisere prevensjon under deltakelse i studien.
Har en nåværende psykiatrisk lidelse, generell medisinsk tilstand eller andre problemer eller abnormiteter som, etter studieklinikerens eller PIs oppfatning, kan kompromittere sikkerheten, gjøre dem uegnet for studien eller gjøre dem ute av stand til å overholde studieaktiviteter.
Har MR-kontraindikasjoner (f.eks. metallimplantater, pacemakere, klaustrofobi osv.) som bestemt av et MR-kontraindikasjonsskjema.
I baseline C-SSRS, registrerer studieklinikeren tilstedeværelsen av aktive selvmordstanker (SI) med en hensikt og/eller plan eller en hvilken som helst historie i løpet av det siste året med SI med en hensikt og/eller plan som indikert av en positiv respons ( "Ja") til spørsmål 4 eller 5 om C-SSRS SI-spørsmålene; eller tilstedeværelse av aktiv selvmordsatferd eller noen historie i løpet av de siste 5 årene med selvmordsatferd, inkludert selvmordsforsøk (inkludert faktisk forsøk, avbrutt forsøk eller avbrutt forsøk), forberedende handlinger for selvmordsforsøk eller ikke-suicidal selvskadende atferd som indikert av et positivt svar ("Ja") på spørsmål om selvmordsatferd fra C-SSRS.
Har en historie med en psykotisk lidelse, bipolar lidelse (type I eller II), eller en dissosiativ lidelse (bestemt av historien).
Familiehistorie (første grads slektning) med primær psykotisk lidelse, primær bipolar lidelse eller hallusinogener indusert psykotisk lidelse, hvis deltaker < 30 år gammel.
Historie om hallusinogen persisting persepsjonsforstyrrelse (HPPD). Anamnese med anfallsforstyrrelse i voksen alder, metastaser i sentralnervesystemet (CNS) eller nåværende symptomatisk CNS-infeksjon.
Anamnese med intracerebral blødning, embolisk hjerneslag, forbigående iskemisk angrep (TIA), eller historie med aneurysmal vaskulær sykdom (inkludert thorax og abdominal aorta, intrakranielle og perifere arterielle kar) eller arteriovenøs misdannelse.
Anamnese med valvulopati eller pulmonal hypertensjon. Ukontrollert hypertensjon (systolisk BP>139mmHG eller diastolisk BP>89mmHG) eller takykardi (gjennomsnittlig HR>90bpm) var gjennomsnittlig over minst to målinger.
Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom (f.eks. historie med hjerteinfarkt eller kongestiv hjertesvikt); eller baseline QT/QTc>500 msek; eller baseline QT/QTc 451-500msec med gjentatt QT/QTc >500msec.
Dårlig kontrollert diabetes mellitus (f.eks. historie med en episode med alvorlig hypoglykemi eller sykehusinnleggelse for hyperglykemi på gjeldende diabetesregime).
Utilstrekkelig leverfunksjon bestemt av total bilirubin eller alkalisk fosfatase >3x institusjonell øvre normalgrense; eller AST eller ALAT >6x institusjonell øvre normalgrense. Deltakere med Gilbert syndrom har imidlertid lov til å melde seg på.
Utilstrekkelig nyrefunksjon bestemt av eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 (basert på MDRD-ligningen) eller CrCl < 30 mL/min (basert på C-G-ligningen).
Regelmessig bruk av psykotrope medisiner, som antidepressiva (dvs. SSRI, trisykliske antidepressiva og monoaminoksidasehemmere), antipsykotika og humørstabilisatorer.
Samtidig dosering av psilocybin med kjente UGT1A10- og UGT1A9-hemmere (f.eks. diklofenak og probenecid) vil unngås. [Det er ingen eksklusjonskriterium basert på bruk av medisiner eller stoffer som hemmer eller induserer CYP450-enzymer.]
Bruk av forbudte medisiner:
Serotoninreopptakshemmere (SSRI og SNRI) Trisykliske antidepressiva (TCAs) Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) Atypiske antidepressiva (f.eks. mirtazapin, trazodon, buspar) Antipsykotika/nevroleptika (typisk og atypisk) Anti-eprog-stabilisator, anti-eprog, stabilisator eller m. ) (inkluderer ikke gabapentin brukt ved ikke-epilepsitilstander) Efavirenz (Sustiva, i Atripla) Lorcaserin Reseptfrie kosttilskudd beregnet på å påvirke humør eller angst (f.eks. 5HT-P, SAMe eller johannesurt).
Andre legemidler assosiert med serotonergt syndrom (f.eks. ondansetron) brukt innen 48 timer etter administrering av studiemedisin.
Vasoaktive legemidler (f.eks. sildenafil, sumatriptan, kalsiumkanalblokkere) brukt innen 48 timer etter administrering av studiemedisin.
Kan ikke godta følgende påkrevde livsstilsendringer: Pasienter vil bli bedt om å avstå fra å konsumere alkohol, cannabinoider, reseptbelagte smertestillende midler/stimulanter/benzodiazepiner og eventuelle rekreasjonsmedisiner i 48 timer før, dagen for og i 48 timer etter administrering av studiemedikamenter . Deltakerne vil bli bedt om å konsumere sin vanlige mengde kaffe, te eller andre koffeinholdige drikker om morgenen for medisinbesøk.
Har en nylig historie med selvmordstanker eller selvmordsforsøk som, etter oppfatning av studieklinikeren eller PI, kan utgjøre en risiko for suicidal eller selvskadende atferd.
Har mottatt et undersøkelsesmiddel eller tatt et psykedelisk, entaktogen eller dissosiativt bedøvelsesmiddel innen 30 dager etter screeningbesøket Har tatt et psykedelisk medikament (f.eks. psilocybin, lysergsyredietylamid (LSD-25), meskalin) >15 ganger de siste 30 årene Har tatt et psykedelisk medikament (f.eks. psilocybin, LSD-25, meskalin) >0 ganger de siste 3 månedene Har tatt et entactogen (f.eks. 3,4-metylendioksymetamfetamin (MDMA), 3,4-metylendioksyamfetamin (MDA)) >15 ganger de siste 30 årene Har tatt et entactogen (f.eks. MDMA, MDA) >0 ganger de siste 3 månedene Har tatt et dissosiativt bedøvelsesmiddel (f.eks. ketamin, Phencyclidine (PCP)) >15 ganger de siste 30 årene Har tatt et dissosiativt bedøvelsesmiddel (f.eks. ketamin, PCP) >0 ganger i løpet av de siste 3 månedene Har en allergi eller intoleranse mot noen av materialene i undersøkelsesmiddelet.
Har blitt diagnostisert med en hvilken som helst sykdom som svekker motorisk funksjon (f.eks. Parkinsons sykdom) Med høy risiko for fall som bestemt av studielegen med tanke på sykehistorie, screening av nylige symptomer og medisiner og funksjonell mobilitetstesting.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psilocybinnnivå 1
Effektene av forskjellige doser psilocybin (1 - 10 mg) vil bli sammenlignet.
|
Psilocybin 1-30 mg
|
|
Eksperimentell: Psilocybin nivå 2
Psilocybin (11 - 20 mg) vil bli administrert.
|
Psilocybin 1-30 mg
|
|
Eksperimentell: Psilocybin nivå 3
Psilocybin (21 - 30 mg) vil bli administrert.
|
Psilocybin 1-30 mg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR -målinger av hjernestruktur
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 4
|
Diffusjonsvekt MR vil bli brukt til å måle gjennomsnittlig diffusivitet i prefrontal cortex og hippocampus.
|
Baseline, uke 1 og uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplitude og mønster av fMRI -kortikale responser
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 4
|
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (FMRI) responser på visuelle stimuli, diffusjonsvektet MR og T1-vektet anatomisk MR vil bli brukt.
|
Baseline, uke 1 og uke 4
|
|
Vagus nerveaktivitet
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 4
|
Endring fra baselinebesøk på perifer psykofysiologi vil bli registrert ved hjelp av en validert oppgave for å vurdere vagusnerveaktivering under en baseline -måling sammenlignet med aktivering målt mens du ser følelsesmessig stemningsfulle videoklipp.
|
Baseline, uke 1 og uke 4
|
|
Perseptuelle målinger
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 4
|
Perseptuelle målinger vil bli brukt til å vurdere effekten av doser av psilocybin på deltakernes evner til å oppdatere visuelle tidligere forventninger basert på ny informasjon.
|
Baseline, uke 1 og uke 4
|
|
Penn Conditional Exclusion Test (PCET)
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 4
|
Et validert settforskyvningsmål for kognitiv fleksibilitet.
|
Baseline, uke 1 og uke 4
|
|
California Verbal Learning Test, Second Ed. (CVLT-II)
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 4
|
Et validert mål for verbal læring og hukommelse.
|
Baseline, uke 1 og uke 4
|
|
Visuell reproduksjon (fra Wechsler Memory Scale-tredje utgave)
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 4
|
Et validert tiltak som vurderer evnen til å reprodusere komplekse design etter en kort eksponering.
|
Baseline, uke 1 og uke 4
|
|
Logisk minne (fra Wechsler Memory Scale-tredje utgave)
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 4
|
Et validert mål for anerkjennelse og tilbakekalling.
|
Baseline, uke 1 og uke 4
|
|
Anerkjennelsesminne (REC)
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 4
|
En måling under den kontinuerlige MST-oppgaven i skanneren for å vurdere evnen til å skille riktig mellom tidligere presenterte objekter og nye objekter.
|
Baseline, uke 1 og uke 4
|
|
Lokke diskrimineringsindeks (LDI)
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 4
|
En måling under den kontinuerlige MST-oppgaven i skanneren for å vurdere evnen til å skille riktig mellom tidligere presenterte objekter og lignende lokkeobjekter.
|
Baseline, uke 1 og uke 4
|
|
Somatisk symptomskala-8 (SSS-8)
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 4
|
Et validert 8-punkts 5-punkts Likert-skala ("ikke i det hele tatt" til "veldig mye") spørreskjema som vurderer hvor mye et emne har blitt plaget av forskjellige somatiske symptomer den siste uken som mage- eller tarmproblemer, føles trøtt eller har lav energi og hodepine.
|
Baseline, uke 1 og uke 4
|
|
RAND 36-element Kort form Health Survey 1.0 (SF-36, 3-elementer)
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 4
|
Utvalgte 3 elementer fra det validerte spørreskjemaet om 36 elementer om selvrapportert helse.
De tre elementene er 6-punkts Likert-skala og vurderer opplevd smerte den siste uken og generell helse.
|
Baseline, uke 1 og uke 4
|
|
Kort versjon av Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI)
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 4
|
Et validert 6-element spørreskjema som vurderer aspekter ved søvnkvalitet den siste uken.
|
Baseline, uke 1 og uke 4
|
|
RYFF & Keyes Psychological Wellbeing - Purpose in Life Subscale (PWB -PIL)
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 4
|
En 7-punkts 6-punkts Likert-skala ("sterkt uenig" om "sterkt enig") underskala fra det validerte spørreskjemaet for psykologisk velvære.
Denne underskalaen vurderer i hvilken grad et emne oppfatter livet for å ha formål, retning og meningsfullhet.
|
Baseline, uke 1 og uke 4
|
|
Social Connectedness Scale - Revised (SCS -R)
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 4
|
Et validert 20-punkts 6-punkts Likert-skala ("sterkt uenig" om "sterkt enig" ") spørreskjema som vurderer hvordan respondentene ser på seg selv sosialt og i hvilken grad de føler seg sosialt forbundet med andre.
|
Baseline, uke 1 og uke 4
|
|
Spesifikk følelsesopplevelse spørreskjema (Seeq)
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 4
|
En 20-punkts 7-punkts Likert-skala ("Ikke i det hele tatt" til "ekstremt") som vurderer i hvilken grad fag har opplevd hver av de 20 listede følelsene den siste uken.
|
Baseline, uke 1 og uke 4
|
|
Big Five Inventory-2-Extra Short Form (BFI-2-XS)
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 4
|
Et validert 15-punkts 5-punkts Likert-skala ("uenig sterkt" for å "være enig sterkt") spørreskjema som vurderer forskjellige dimensjoner av personlighet.
Skalaen har 5 dimensjoner: ekstraversjon, behagelighet, samvittighetsfullhet, nevrotisisme og åpenhet.
|
Baseline, uke 1 og uke 4
|
|
Spontan Self-Distancing Questionnaire (SSDQ)
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 4
|
Et validert spørreskjema på 2 elementer som vurderer et emne tendens til selvdistanse når man reflekterer over nyere smertefull eller vanskelig opplevelse.
|
Baseline, uke 1 og uke 4
|
|
Temporal Distancing Questionnaire (TDQ)
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 4
|
Et validert 8-element 7-punkts Likert-skala ("beskriver meg ikke" til "beskriver meg ekstremt godt") spørreskjema som vurderer hvordan fag reagerer på negative eller ubehagelige livshendelser.
|
Baseline, uke 1 og uke 4
|
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 4
|
En validert 10-element 7-punkts Likert-skala ("sterkt uenig" om "sterkt enig" ") spørreskjema som vurderer hvordan fag regulerer og håndterer følelsene sine.
|
Baseline, uke 1 og uke 4
|
|
Aksept og handlingsspørreskjema (AAQ-II)
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 4
|
Et validert 7-element 7-punkts Likert-skala ("Never True" til "alltid sant") spørreskjema som vurderer et emne nivå av psykologisk fleksibilitet og deres vilje til å oppleve vanskelige tanker og følelser.
|
Baseline, uke 1 og uke 4
|
|
Perserverative Thinking Questionnaire (PTQ)
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 4
|
En validert 15-punkts 5-punkts Likert skala ("aldri" til "nesten alltid") måling av hvordan forsøkspersoner engasjerer seg med negative tanker eller problemer.
|
Baseline, uke 1 og uke 4
|
|
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 4
|
En validert 6-punkts 5-punkts Likert-skala ("sterkt uenig" om "sterkt enig") selvrapportmål på evnen til å sprette tilbake eller komme seg etter stress.
|
Baseline, uke 1 og uke 4
|
|
Apati evalueringsskala (AES) egenvurdert
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 4
|
En validert 18-punkts 4-punkts Likert-skala ("ikke i det hele tatt" til "mye") mål på selvrapportert apati.
|
Baseline, uke 1 og uke 4
|
|
Opplevd stressskala (PSS)
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 4
|
En validert 10-punkts 5-punkts Likert-skala ("aldri" til "veldig ofte") selvrapportmål på opplevd stress.
|
Baseline, uke 1 og uke 4
|
|
Supernatural Belief Scale (SBS-6)
Tidsramme: Baseline, uke 1, uke 4 og uke 8
|
Basert på den validerte undersøkelsen om overnaturlig tro på 10 elementer for å måle tendens til å tro på overnaturlige agenter, enheter og hendelser.
Denne versjonen av 6 elementer er tilpasset tverrkulturell bruk utenfor en vestlig kristen kontekst.
Elementene er på -4 til +4 skala ("sterkt uenig" om "sterkt enig").
|
Baseline, uke 1, uke 4 og uke 8
|
|
Kort flerdimensjonalt mål for religiøsitet/spiritualitet (BMMR)
Tidsramme: Baseline, uke 1, uke 4 og uke 8
|
Et validert mål på 40 elementer av forskjellige dimensjoner av religiøsitet og spiritualitet.
Dimensjoner inkluderer: daglige åndelige opplevelser, mening, verdier/tro, tilgivelse, privat religiøs praksis, religiøs og åndelig mestring, religiøs støtte, religiøs/åndelig historie, engasjement, organisatorisk religiøsitet, religiøs preferanse og generell selvrangering.
|
Baseline, uke 1, uke 4 og uke 8
|
|
Tilpasset versjon av troverdigheten/forventet spørreskjema (CREQ)
Tidsramme: Uke 4
|
Et validert mål på 6 elementer på subjektiv troverdighet og forventning om et gitt intervensjon med 9-punkts Likert-skala og 0% -100% (i 10% trinn). Språket i undersøkelsen vil bli tilpasset for denne intervensjonen for å fokusere på hvordan forsøkspersoner tror intervensjonen vil påvirke deres velvære. Blendende integritet vil bli vurdert ved hjelp av et flervalgsspørsmål som ber emner om å gjette dosemengden som de ble gitt |
Uke 4
|
|
Mystical Experience Questionnaire-30 (MEQ30)
Tidsramme: Uke 4
|
En validert 30-punkts 6-punkts Likert-skala ("Ingen; ikke i det hele tatt" til "ekstrem [mer enn noen annen tid i livet mitt]") selvrapportmål på opplevelser av mystisk type.
|
Uke 4
|
|
Challenging Experience Questionnaire (CHEQ)
Tidsramme: Uke 4
|
En empirisk avledet validert 26-element 6-punkts Likert-skala av i hvilken grad fagene opplevde utfordrende opplevelser under en psykedelisk opplevelse.
Skalaen har 7 faktorer: frykt, sorg, fysisk nød, sinnssykdom, isolasjon, død og paranoia.
|
Uke 4
|
|
11-dimensjon Endret statsspørreskjema (11D-ASC)
Tidsramme: Uke 4
|
Et validert visuelt analogt mål på 56 elementer av flere aspekter av psykedeliske opplevelser (f.eks. Blissful tilstand og komplekse bilder) der en høyere poengsum indikerer mer intense subjektive effekter.
|
Uke 4
|
|
Vedvarende effekter spørreskjema-4-element (PEQ-4)
Tidsramme: Uke 4
|
Et 4-punkts, 8-punkts selvrapportmål tilpasset fra elementer utviklet av Griffiths et al. For å vurdere de varige effektene av psilocybin.
Versjonen av 4-elementer av skalaen har blitt brukt i tidligere psilocybin-forsøk.
Elementene ber deltakeren om å rangere retrospektivt stoffopplevelsen når det gjelder personlig meningsfullhet, åndelig betydning, hvor psykologisk utfordrende det var, og personlig psykologisk innsikt oppnådd.
Rangeringer gjøres med hensyn til andre livserfaringer (f.eks. 1 = "Ikke mer enn rutinemessig, hverdagsopplevelser" til 8 = "den mest meningsfulle opplevelsen i livet mitt")
|
Uke 4
|
|
Fortellende rapport om subjektiv erfaring
Tidsramme: Uke 4
|
Deltakerne vil skrive et narrativt essay som svar på å skrive spørsmål som vil bli scoret ved hjelp av naturlig språkbehandling.
|
Uke 4
|
|
Doseestimeringsskala
Tidsramme: Uke 4
|
Beskrivelser av typiske subjektive opplevelser for de forskjellige dosemengdene vil bli gitt.
Deltakerne vil da bli bedt om å vurdere sikkerheten som de mener de fikk en dose psilocybin i den kategorien.
Sikkerhet vil bli vurdert med en visuell analog skala 0-100% der 0% er "slett ikke sikker" og 100% er "helt sikker".
|
Uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-11-14799
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .