Vericiguat hos pediatriske deltakere med hjertesvikt på grunn av venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon (MK-1242-043)

Inklusjonskriterier:

• Ble randomisert, mottok minst 1 dose studieintervensjon (vericiguat eller placebo), og fullførte besøks- og sikkerhetsoppfølgingsperioden i uke 52 for VALOR-basestudien.
• En deltaker som tildeles kvinnelig kjønn ved fødselen er ikke gravid eller ammer, og er ikke en deltaker/deltakere i fertil alder (POCBP) eller er en POCBP som bruker en prevensjonsmetode som er svært effektiv, har en negativ høysensitiv graviditetstest, avstår fra amming i løpet av studieintervensjonsperioden og i minst 30 dager etter studieintervensjon., og hvis sykehistorie, menstruasjonshistorie og nylig seksuell aktivitet har blitt gjennomgått av etterforskeren for å redusere risikoen for inkludering av en POCBP med en tidlig uoppdaget graviditet.
• Kan motta medisiner oralt eller gastrisk.

Ekskluderingskriterier:

• Er hypotensiv for alder ved besøk 1
• Har en kjent allergi eller følsomhet overfor vericiguat, noen av dets bestanddeler eller andre løselige guanylatcyklase (sGC)-stimulatorer.
• Har gjennomgått hjertetransplantasjon eller har en implantert ventrikkelassistent.
• Har alvorlig kronisk nyresykdom
• Har leversykdom
• Har samtidig eller forventet samtidig bruk av fosfodiesterase type 5-hemmere under studien.
• Har samtidig eller forventet bruk av en sGC-stimulator.
• Er både ≥18 år og vericiguat er kommersielt tilgjengelig for deltakeren