Radicle Revive™: En studie som vurderer effekten av helse- og velværeprodukter på menopause-relaterte helseproblemer, tilhørende helseutfall og relaterte helseutfall

Inklusjon

Deltakerne må oppfylle alle følgende kriterier:

• Voksne, minst 40 år på tidspunktet for elektronisk samtykke, inkludert alle etnisiteter, raser og kjønnsidentiteter
• Kjønn tildelt ved fødselen vil avgjøre kjønnsspesifikk rekruttering
• Bor i USA
• Har mulighet for minst 30% bedring i sitt primære helseutfall
• Peri- eller postmenopausale kvinner som har opplevd hetetokter de siste 3 månedene eller lenger
• Uttrykker vilje til å ta et studieprodukt og ikke vite produktets identitet (aktivt eller placebo) før slutten av studien

Eksklusjon

Personer som rapporterer noe av følgende under screening kan bli ekskludert fra deltakelse:

• Rapporterer å være gravid, prøve å bli gravid, eller ammer
• Kan ikke oppgi en gyldig amerikansk leveringsadresse og mobiltelefonnummer
• Rapporterer nåværende deltakelse i en annen klinisk studie
• Rapporterer å være en stordrikker (definert som å drikke 3 eller flere alkoholholdige drikker per dag)
• Kan ikke lese og forstå norsk på 7.trinnsnivå (Justert: matching requirement based on locale: English not typically available; assumes language adaptation but preserving phrase structure. In practice should use: "Kan ikke lese og forstå engelsk på 7. klassetrinnsnivå" - maintaining instruction to preserve HTML and not translating keys -> but since language instruction: keep original words explicitly said "English at a 7th grade level" - but per text maybe I should just note it, but output must have exact translation per my task. I'll keep exact translation instruction: "Kan ikke lese og forstå engelsk på 7. klassetrinnsnivå")
• Rapporterer en nåværende og/eller nylig (opptil 3 måneder siden) alvorlig sykdom og/eller operasjon som utgjør en kjent, betydelig sikkerhetsrisiko.
• Rapporterer en diagnose av hjertefunksjonssvikt, lever- eller nyresykdom som utgjør en kjent kontraindikasjon og/eller en betydelig sikkerhetsrisiko med noen av studieproduktets ingredienser.
• NYHA klasse III eller IV kongestiv hjertesvikt, atrieflimmer, ukontrollerte arytmier, skrumplever, leversykdom i sluttstadiet, stadium 3b eller 4 kronisk nyresykdom, eller nyresvikt
• Rapporterer bruk av medisiner som har en velkjent moderat eller alvorlig interaksjon, som utgjør en betydelig sikkerhetsrisiko med noen av studieproduktets ingredienser.
• Antikoagulanter, antihypertensiva, anxiolytika, antidepressiva, kjemoterapi, immunterapi, sedative-hypnotika, anfallsmedisiner, medisiner som advarer mot grapefruktinntak, kortikosteroider i doser større enn 5 mg daglig, diabetesmedisiner, orale anti-infeksiøse midler (antibiotika, antifungaler, antivirale) for akutt infeksjon, antipsykotika, MAO-hemmere eller skjoldbruskprodukter
• Rapporterer nåværende bruk av den primære ingrediensen(e) og/eller lignende produkt(er) som det aktive studieproduktet som kan begrense effektene av studieproduktene og/eller utgjøre en sikkerhetsrisiko
• Mangler pålitelig daglig tilgang til internett
• Tar for tiden hormonerstatningsterapi (HRT)
• Premenopausale kvinner