Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu oporowego na ból, funkcję i zdolność do pracy u pacjentów z bólem szyi od umiarkowanego do ciężkiego

20 września 2018 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Celem tego badania jest zbadanie, czy trening oporowy o wysokiej intensywności może wywołać dodatkowe korzystne efekty u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim długotrwałym bólem szyi, gdy zostanie dodany do multidyscyplinarnego programu leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
74

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia
        • St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowany do poradni multidyscyplinarnej w celu leczenia bólu szyi
  • Długotrwały (≥ 3 miesiące) lub nawracający (≥ 2 okresy trwające ≥ 4 tygodnie w ciągu ostatniego roku) niespecyficzny ból szyi,
  • Natężenie bólu ≥ 4 w numerycznej skali ocen (0-10)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężki stan somatyczny (niestabilny uraz, złośliwość, choroba zakaźna, czynna choroba reumatyczna, ciężka osteoporoza)
  • Stan/choroba psychiczna poważnie upośledzająca funkcjonowanie grupy
  • Niewystarczająca znajomość języka norweskiego, aby uczestniczyć w sesjach grupowych i wypełniać ankiety
  • Oczekiwanie na operację szyi
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Trwająca sprawa o odszkodowanie lub ubieganie się o rentę inwalidzką z powodu bólu szyi
  • Zaangażowany w intensywny trening oporowy regularnie przez ostatnie 6 miesięcy
  • Przeciwwskazania do treningu oporowego o wysokiej intensywności (tj. powikłania barkowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening oporowy o wysokiej intensywności
Progresywny trening siłowy całego ciała z elastycznymi taśmami Theraband®. Trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni - 3 tygodnie z superwizją w klinice i 9 tygodni z treningiem w domu. W okresie treningu w domu oferowane będą trzy sesje z przewodnikiem.
Behawioralne: Multidyscyplinarny program rehabilitacji
Behawioralne: Trening oporowy o wysokiej intensywności
Aktywny komparator: Ogólna aktywność fizyczna
12 tygodni ogólnej aktywności fizycznej - 3 tygodnie z zajęciami superwizyjnymi w klinice i 9 tygodni indywidualnie dopasowanego treningu domowego. Obejmuje to trening w kręgu, ćwiczenia oporowe o niskiej intensywności, ćwiczenia wytrzymałościowe, grę w piłkę, świadomość ciała, techniki rozciągania i relaksacji oraz podobne czynności. Dla uczestników tej grupy nie są uwzględnione ćwiczenia oporowe o umiarkowanej ani wysokiej intensywności. W okresie treningu w domu oferowane będą trzy sesje z przewodnikiem.
Behawioralne: Multidyscyplinarny program rehabilitacji
Behawioralne: Ogólna aktywność fizyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność związana z szyją oceniana za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Indeks niepełnosprawności szyi
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Przekonania dotyczące unikania strachu oceniane za pomocą Kwestionariusza przekonań dotyczących unikania strachu
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Postrzegany przez pacjenta efekt leczenia oceniany za pomocą skali funkcjonowania specyficznego dla pacjenta
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Lęk i depresja oceniane za pomocą listy kontrolnej objawów Hopkinsa
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Jakość życia oceniana za pomocą EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Zdolność do pracy oceniana za pomocą wskaźnika zdolności do pracy
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Stosowanie leków przeciwbólowych oceniane za pomocą kwestionariusza z badania HUNT
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Poziom aktywności fizycznej oceniany za pomocą kwestionariusza z badania HUNT
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Siła w szyi mierzona za pomocą ręcznego dynamometru
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Próg ucisku mięśnia piszczelowego przedniego mierzony za pomocą algometru
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Siła chwytu mierzona za pomocą ręcznego dynamometru
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Postrzegany przez pacjenta efekt leczenia oceniany za pomocą skali globalnej oceny zmian
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Niepełnosprawność związana z szyją oceniana za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 3 tygodnie + 6 i 12 miesięcy
3 tygodnie + 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
St. Olavs Hospital
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
Kommunal Landspensjonskasse

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 września 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2014/1157

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Multidyscyplinarny program rehabilitacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami