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Auswirkungen von Krafttraining auf Schmerzen, Funktion und Arbeitsfähigkeit bei Patienten mit mittelschweren bis starken Nackenschmerzen

20. September 2018 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob hochintensives Krafttraining bei Patienten mit mäßigen bis starken Langzeitschmerzen im Nacken zusätzliche positive Auswirkungen haben kann, wenn es zu einem multidisziplinären Behandlungsprogramm hinzugefügt wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
74

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen
        • St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überweisung an die multidisziplinäre Klinik zur Behandlung von Nackenschmerzen
  • Langfristige (≥ 3 Monate) oder wiederkehrende (≥ 2 Perioden von ≥ 4 Wochen im vergangenen Jahr) unspezifische Nackenschmerzen,
  • Schmerzintensität ≥ 4 auf der numerischen Bewertungsskala (0–10)

Ausschlusskriterien:

  • Schwerer somatischer Zustand (instabile Verletzung, Bösartigkeit, Infektionskrankheit, aktive rheumatische Erkrankung, schwere Osteoporose)
  • Psychiatrischer Zustand/Krankheit, die das Funktionieren der Gruppe stark beeinträchtigt
  • Unzureichende Kenntnisse der norwegischen Sprache, um an Gruppensitzungen teilzunehmen und Fragebögen auszufüllen
  • Warte auf eine Halsoperation
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Laufender Entschädigungsfall oder Antrag auf Erwerbsunfähigkeitsrente aufgrund von Nackenschmerzen
  • Habe in den letzten 6 Monaten regelmäßig hochintensives Krafttraining absolviert
  • Kontraindikationen für hochintensives Krafttraining (d. h. Schulterkomplikationen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hochintensives Krafttraining
Ganzkörperliches, progressives Krafttraining mit Theraband® Elastic-Bändern. Dreimal pro Woche für 12 Wochen – 3 Wochen mit betreuten Sitzungen in der Klinik und 9 Wochen Heimtraining. Während der Heimtrainingszeit werden drei angeleitete Sitzungen angeboten.
Verhalten: Multidisziplinäres Rehabilitationsprogramm
Verhalten: Hochintensives Krafttraining
Aktiver Komparator: Allgemeine körperliche Aktivität
12 Wochen allgemeine körperliche Aktivität – 3 Wochen mit betreuten Sitzungen in der Klinik und 9 Wochen individuell angepasstes Heimtraining. Dazu gehören Zirkeltraining, Widerstandsübungen mit geringer Intensität, Ausdauerübungen, Ballspielen, Körperwahrnehmung, Dehn- und Entspannungstechniken und ähnliche Aktivitäten. Für die Teilnehmer dieser Gruppe sind weder mittelschwere noch hochintensive Widerstandsübungen enthalten. Während des Heimtrainings werden drei geführte Sitzungen angeboten.
Verhalten: Multidisziplinäres Rehabilitationsprogramm
Verhalten: Allgemeine körperliche Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenbedingte Behinderung, bewertet anhand des Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 12 Wochen
Nackenbehinderungsindex
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzen werden anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala bewertet
Zeitfenster: 3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
Überzeugungen zur Angstvermeidung, bewertet durch den Fragebogen zur Angstvermeidung
Zeitfenster: 3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
Vom Patienten wahrgenommene Wirkung der Behandlung, bewertet anhand der patientenspezifischen Funktionsskala
Zeitfenster: 3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
Angst und Depression, bewertet anhand der Hopkins-Symptomcheckliste
Zeitfenster: 3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
Lebensqualität bewertet durch EQ-5D-5L
Zeitfenster: 3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
Arbeitsfähigkeit wird anhand des Arbeitsfähigkeitsindex bewertet
Zeitfenster: 3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
Verwendung von Analgetika, bewertet anhand eines Fragebogens aus der HUNT-Studie
Zeitfenster: 3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
Das körperliche Aktivitätsniveau wurde anhand eines Fragebogens aus der HUNT-Studie bewertet
Zeitfenster: 3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
Die Nackenkraft wird mit einem Handdynamometer gemessen
Zeitfenster: 3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
Mit einem Algometer gemessene Druckschmerzschwelle des Musculus tibialis anterior
Zeitfenster: 3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
Griffstärke gemessen mit einem Handdynamometer
Zeitfenster: 3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
Vom Patienten wahrgenommene Wirkung der Behandlung, bewertet anhand der globalen Bewertungsskala für Veränderungen
Zeitfenster: 3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
Nackenbedingte Behinderung, bewertet anhand des Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 3 Wochen + 6 und 12 Monate
3 Wochen + 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
St. Olavs Hospital
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
Kommunal Landspensjonskasse

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2014/1157

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nackenschmerzen

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