Ustanowienie terapii odwykowej na podstawie badań klinicznych dla osób z uzależnieniem od betelu i stanem przedrakowym jamy ustnej

Nie istniał żaden lek na uzależnienie od BQ. Nie istniały żadne badania kliniczne dotyczące terapii lekowej. Poprzednie badanie wykazało, że BQ ma działanie przeciwdepresyjne poprzez szlak monoaminooksydazy A (MAO-A). Na modelu zwierzęcym stwierdzono również, że arekolina z BQ ma właściwości inhibitora MAO-A. Dlatego badacze postawili hipotezę, że hamowanie MAO-A lub leków przeciwdepresyjnych może zmniejszyć nasilenie uzależnienia od BQ.

Badacze przeprowadzą randomizację i podwójnie ślepą próbę z grupą kontrolną otrzymującą placebo z udziałem 90 uczestników uzależnionych od BQ z oddziału medycyny rodzinnej oraz oddziału laryngologicznego (OPD). Wszyscy uczestnicy wyrażają zgodę na świadomą zgodę. Przedział wiekowy od 18 do 65 lat. U uczestników zdiagnozowano zaburzenie związane z używaniem BQ bez innych współistniejących chorób psychicznych, zgodnie z kryteriami Podręcznika diagnostyczno-statystycznego (DSM)-V. Wykluczeni są ci, którzy cierpią na poważne choroby fizyczne, choroby psychiczne i inne zaburzenia związane z używaniem substancji, z wyjątkiem papierosów. Wszyscy uczestnicy otrzymują wywiad częściowo ustrukturyzowany według DSM-V, Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD)-10 oraz Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny prowadzony przez psychiatrę. Przed interwencją uczestnicy uzupełnią swoje podstawowe dane, dzienną ilość wypalanych papierosów, orzech betelu, historię medyczną oraz skale ocen psychospołecznych. Następnie, oprócz doradztwa, badacze będą kontynuować lub modyfikować optymalne leki przeciwdepresyjne w oparciu o wcześniejsze wyniki.

Badacze ocenią ich warunki użytkowania BQ jako to, co zostało zmierzone w naturalnym badaniu obserwacyjnym pierwszego roku. Badacze sprawdzą pomiar wyników za pomocą wizualnej skali analogowej, skali nasilenia odstawienia betelu, skali Yale-Brown Obsesyjno-Kompulsywnej (Y-BOCS) - betelowej skali (BQ). Badacze zastosowali się również do swojej skali depresji Hamiltona; wskaźnik depresji Becka; i wskaźnik lęku Becka w punkcie wyjściowym, 2., 4., 6. i 8. tygodniu. Badacze uzyskali również typ genu uczestników, jeśli uczestnicy zgodzili się również na przewidywanie raka jamy ustnej.