Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo stosowania Visipaque we wstrzyknięciu 320 mgI/ml dla nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

28 listopada 2019 zaktualizowane przez: GE Healthcare

Równoległe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie oceniające wpływ dożylnego izoosmolarnego środka kontrastowego jodiksanolu (Visipaque™ do wstrzykiwań 320 mgI/ml) na czynność nerek u dorosłych z przewlekłą chorobą nerek (CKD) w stadium III lub IV, którzy przebyli Naprawa tętniaka wewnątrznaczyniowego (EVAR)

To randomizowane, kontrolowane placebo badanie z równoległymi grupami zbada częstość występowania i ciężkość ostrego uszkodzenia nerek (AKI) u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) w stadium III/IV po podaniu dożylnym. wstrzyknięcie izoosmolarnego jodowego środka kontrastowego jodiksanolu (Visipaque™ Injection 320 mgI/mL) w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymali sól fizjologiczną i przeszli niewzmocnioną tomografię komputerową (NECT) i ultrasonografię dupleksową (USG) podczas zaplanowanego badania obrazowego po zabiegu EVAR .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

GEHC zdecydowało się nie podawać tych szczegółów

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
4

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Cadiz, Hiszpania, 11009
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Palma, Hiszpania, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H2X 0A9
        • CRCHUM- CHUM Research Center
      • Winnipeg, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
  • Polska
      • Bytom, Polska, 41-902
        • Oddzial Chirurgii Naczyniowej i Ogolnej, Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Nr 4 w Bytomiu
      • Gdansk, Polska, 80-952
        • Klinika Kardiochirurgii i Chirurgii Naczyniowej, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Lublin, Polska, 20-081
        • Klinika Chirurgii Naczyniowej i Angiologii, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1
      • Poznan, Polska, 61-848
        • Oddzial Chirurgii Ogolnej i Naczyn, Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uniwersytetu Medycznego
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University Hospital
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85210
        • : Aventiv Research Inc.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Central Arkansas Veteran's Healthcare System
    • California
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
        • Alliance Research Centers
    • Florida
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Universal Axon Clinical Research, LLC
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • University of South Florida - South Tampa Campus
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Norton Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston University Medical Center/Boston Medical Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • The Duluth Clinic, Ltd.
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Mount Sinai West
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill Clinical Translational Research Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • University of Vermont Medical Center
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
        • St. George's Healthcare NHS Trust, St. George's Hospital
      • Stoke on Trent, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital, Radiology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Miał ≥18 lat w momencie uzyskania pisemnej świadomej zgody.
  • Była płci męskiej lub jest kobietą niebędącą w ciąży i niekarmiącą, która jest chirurgicznie bezpłodna lub jest po menopauzie. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednią antykoncepcję od badania przesiewowego do 30 dni po wizycie podstawowej i muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego podczas wizyty podstawowej.
  • Był pacjentem ambulatoryjnym, który pomyślnie przeszedł EVAR i ma zaplanowane następne badanie kontrolne obrazowania po zabiegu.
  • Wcześniej ukończył jedno lub więcej badań obrazowych w ramach nadzoru po EVAR, które dostarczyły dowodów na stabilny stan po EVAR.
  • Miał udokumentowane rozpoznanie PChN stopnia III lub IV i stabilną czynność nerek.
  • Był w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody.
  • Był zdolny i chętny do przestrzegania wszystkich procedur badania opisanych w protokole.

Kryteria wyłączenia:

  • Była w ciąży, karmiła piersią, prawdopodobnie jest w ciąży lub aktywnie próbuje zajść w ciążę w okresie badania.
  • Był pacjentem, u którego wykryto już przeciek okołoprotezowy lub inne klinicznie istotne powikłanie związane z EVAR (według oceny badacza).
  • Był pod obserwacją po wewnątrznaczyniowej naprawie klatki piersiowej (TEVAR).
  • Miał stwierdzoną lub podejrzewaną historię natychmiastowej lub opóźnionej nadwrażliwości na jod lub jakikolwiek jodowy środek kontrastowy.
  • Stosował metforminę (np. Glucophage®), której nie można odstawić przez okres 24 godzin przed wizytą wyjściową i przez co najmniej 48 godzin po zabiegu obrazowania.
  • Był narażony na działanie jakiegokolwiek środka kontrastowego zawierającego jod wewnątrznaczyniowy w ciągu 7 dni przed wizytą wyjściową.
  • Miał zastoinową niewydolność serca (klasa IV wg NYHA) lub niewydolność wątroby/marskość wątroby.
  • Miał CKD w stadium V.
  • Miał wcześniej istniejące zapotrzebowanie na dializę nerek.
  • Przeszedł przezskórną śródnaczyniową angioplastykę nerkową (PTRA) w ciągu 12 miesięcy przed procedurą wskaźnika EVAR lub planuje poddać się PTRA w okresie badania.
  • Miał jakąkolwiek klinicznie aktywną, poważną, zagrażającą życiu chorobę, stan medyczny lub znaczący stan psychiczny; ma oczekiwaną długość życia krótszą niż 6 miesięcy; lub w opinii Badacza nie nadaje się z jakiegokolwiek powodu do udziału w badaniu.
  • Został włączony do innego badania klinicznego w ciągu 30 dni przed wizytą przesiewową lub planuje wziąć udział w innym badaniu klinicznym w czasie trwania tego badania.
  • Został wcześniej włączony do tego badania.
  • używał i.v. leki wazopresyjne lub inotropowe.
  • stosował niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub jakiekolwiek leki nefrotoksyczne w ciągu 48 godzin przed wizytą wyjściową lub zamierza to zrobić w ciągu 72 godzin po zabiegu TK – z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) w dawce ≤100 mg na dobę (QD).
  • Był hospitalizowany w ciągu 30 dni przed wizytą przesiewową z jakiegokolwiek powodu innego niż praktyczne cele związane z zarządzaniem testami lub ocenami diagnostycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Visipaque™: tomografia komputerowa ze wzmocnieniem kontrastowym (CECT)
Uczestnicy otrzymali 1 dożylną iniekcję Visipaque™ 320 mg I/ml (100 ml jodiksanolu) i zostali poddani badaniu tomografii komputerowej (CT).
Lek: Visipaque
100 ml jodiksanolu (Visipaque do wstrzykiwań 320 mg I/ml), a następnie przepłukać 10 ml roztworu soli fizjologicznej, aby zapewnić dostarczenie pełnej dawki Visipaque.
Komparator placebo: Sól fizjologiczna: tomografia komputerowa bez wzmocnienia (NECT)
Uczestnicy otrzymali 1 dożylną iniekcję soli fizjologicznej placebo (dopasowaną do iniekcji Visipaque™ 320 mg I/ml) i zostali poddani badaniu tomografii komputerowej (CT) oraz uzupełniającemu badaniu obrazowemu ultrasonograficznemu dupleks bez kontrastu.
Lek: Placebo
100 ml soli fizjologicznej, a następnie przepłukanie 10 ml soli fizjologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena częstości występowania ostrego uszkodzenia nerek (AKI) Stopień >=1 na ostre uszkodzenie nerek (AKIN) Stężenie kreatyniny (SCr) w surowicy Kryteria
Ramy czasowe: 48 godzin po punkcie wyjściowym (obserwacja 1)
AKIN Surowica Kryteria kreatyniny dla AKI- Stadium 1: wzrost SCr o >=0,3 mg/dl (>=26,4 μmol/l) lub zwiększyć do >=150% do 200% (>=1,5- do 2,0-krotnie) od wartości wyjściowych w ciągu 48 godzin. Etap 2: wzrost SCr do >200% do 300% (>2,0- do 3-krotny) od wartości wyjściowej w ciągu 48 godzin. Etap 3: wzrost SCr do >300% (>3,0-krotnie) od wartości wyjściowej lub SCr >=4,0 mg/dl (>=354 μmol/l) z ostrym wzrostem >=0,5 mg/dl (>=44 μmol /L) w ciągu 48 godzin.
48 godzin po punkcie wyjściowym (obserwacja 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena częstości występowania ostrego uszkodzenia nerek (AKI) Stopień >=2 na ostre uszkodzenie nerek (AKIN) Stężenie kreatyniny w surowicy (SCr) Kryteria
Ramy czasowe: 48 godzin po punkcie wyjściowym (obserwacja 1)
AKIN Surowica Kryteria kreatyniny dla AKI- Stadium 1: wzrost SCr o >=0,3 mg/dl (>=26,4 μmol/l) lub zwiększyć do >=150% do 200% (>=1,5- do 2,0-krotnie) od wartości wyjściowych w ciągu 48 godzin. Etap 2: wzrost SCr do >200% do 300% (>2,0- do 3-krotny) od wartości wyjściowej w ciągu 48 godzin. Etap 3: wzrost SCr do >300% (>3,0-krotnie) od wartości wyjściowej lub SCr >=4,0 mg/dl (>=354 μmol/l) z ostrym wzrostem >=0,5 mg/dl (>=44 μmol /L) w ciągu 48 godzin.
48 godzin po punkcie wyjściowym (obserwacja 1)
Ocena częstości występowania ostrego uszkodzenia nerek (AKI) za pomocą nefropatii indukowanej kontrastem (CIN)
Ramy czasowe: 48 godzin po punkcie wyjściowym (obserwacja 1)
Standardowa definicja CIN: Wzrost SCr o 0,5 mg/dl lub więcej w ciągu 24 do 72 godzin po tomografii komputerowej.
48 godzin po punkcie wyjściowym (obserwacja 1)
Ocena częstości występowania ostrego uszkodzenia nerek (AKI) w stadium >=2 według kryteriów Waikara
Ramy czasowe: 48 godzin po punkcie wyjściowym (obserwacja 1)
Definicje AKI według Waikara: Etap 1: wzrost SCr o 0,3 mg/dl w ciągu 24 godzin lub wzrost SCr o 0,5 mg/dl w ciągu 48 godzin. Etap 2: wzrost SCr o 0,5 mg/dl w ciągu 24 godzin lub wzrost SCr o 1,0 mg/dl w ciągu 48 godzin. Etap 3: wzrost SCr o 1,0 mg/dl w ciągu 24 godzin lub wzrost SCr o 1,5 mg/dl w ciągu 48 godzin.
48 godzin po punkcie wyjściowym (obserwacja 1)
Wszystkie przyczyny śmiertelności i zachorowalności
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do miesiąca 6
Śmiertelność (wszystkie powodują śmierć) i chorobowość, tj. zdarzenia krytyczne.
Od wartości początkowej do miesiąca 6
Zaślepiona niezależna ocena jakości obrazu/pewności diagnostycznej przy użyciu 5-punktowej skali
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Zaślepiona niezależna ocena jakości obrazu/pewności diagnostycznej przy użyciu 5-punktowej skali. Jakość obrazu/pewność diagnostyczna we wszystkich badaniach obrazowych oceniano w 5-punktowej skali od 1 (słaby) do 5 (doskonały).
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
GE Healthcare

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Syneos Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
19 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GE-012-106
  • 2016-001668-13 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na Visipaque

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami