Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność wizualnej skali analogowej do oceny lęku u bolesnego pacjenta hospitalizowanego (EVANX)

21 marca 2019 zaktualizowane przez: Lille Catholic University
Obecnie nie ma prostego narzędzia do pomiaru lęku pacjenta. Głównym celem niniejszej pracy jest ocena przydatności Wizualnej Skali Analogowej (VAS) do pomiaru lęku u chorych hospitalizowanych z bólem oraz skorelowanie jej z automatycznymi kwestionariuszami STAI-Ya i HAD-7A.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ból jest jednym z głównych objawów, jeśli nie pierwszym, który skłania pacjenta do wezwania opiekunów. To złożone i wielowymiarowe doznanie zmysłowe. Optymalne leczenie bólu powinno uwzględniać te różne wymiary. W przeciwnym razie istnieje ryzyko błędnej identyfikacji przyczyn bólu, co prowadzi do niepowodzeń terapeutycznych.

Lęk jest jednym z tych wymiarów. Jest to czynnik emocjonalny szczególnie często występujący u pacjenta hospitalizowanego.

Zarówno ból, jak i hospitalizacja są źródłem niepokoju. Lęk powoduje dyskomfort, reakcje nadpobudliwości i ogniskowanie bólu; może powodować zachowania unikowe i nieprzestrzeganie przepisanych metod leczenia. Specyficzne podejście do lęku może pozytywnie wpłynąć na dolegliwości bólowe i komfort hospitalizowanego pacjenta.

Istnieją narzędzia przesiewowe do wykrywania lęku. STAI-Y to rzeczywista skala referencyjna do pomiaru lęku. Wersja „Ya” mierzy niepokój związany ze stanem reakcji. Składa się z 20 pytań, a wyniki 45 i wyższe definiują znaczny niepokój (co najmniej umiarkowany). Inne narzędzie, skala HAD, mierzy lęk i depresję. Zwalidowano go na populacji hospitalizowanych pacjentów. Składa się z 14 pytań, w tym 7 dotyczących lęku (HAD-7A). Wynik 11 i wyższy określa znaczny niepokój (co najmniej umiarkowany). Ale te narzędzia, teoretycznie dostępne dla opiekunów, nie są często używane, zwłaszcza w hospitalizacji. Główną przyczyną jest ich nieadekwatność do rzeczywistych warunków w usługach. Ich wykorzystanie jest zbyt restrykcyjne, by mieć nadzieję na wyczerpujące rozpoznanie w rutynowej praktyce klinicznej (np. konieczność dysponowania konkretnym wsparciem czy czas na wypełnienie autokwestionariuszy). Szczególnie istotne byłoby dysponowanie szybszym i łatwiejszym narzędziem.

Badania sugerują przydatność wizualnej skali analogowej (VAS) do pomiaru lęku w kontekście przedoperacyjnym lub przedinterwencyjnym. Niniejsze badanie ma na celu ocenę zainteresowania VAS bardzo częstą sytuacją, jaką jest bolesny pacjent hospitalizowany. Jeśli VAS wykaże swoją zdolność do wykrywania i mierzenia lęku jako zwalidowanych skal, jego wykorzystanie można zaproponować w tym samym czasie, co VAS dla bólu. Gdy ból jest oceniany za pomocą VAS, ocena lęku za pomocą VAS lęku, za pomocą tego samego narzędzia, byłaby łatwa i prosta, systematycznie lub w sytuacjach zidentyfikowanych z lękiem. Niespokojni pacjenci, którym można by poddać specjalne leczenie lęku, byliby lepiej wykrywani i objęci opieką w sposób ogólny, zgodnie z zaleceniami dobrej praktyki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
406

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Roubaix, Francja, 59100
        • Roubaix hospital
      • Tourcoing, Francja, 59200
        • Tourcoing hospital
      • Wattrelos, Francja, 59150
        • Wattrelos hospital
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Bolesny hospitalizowany pacjent

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjent hospitalizowany w oddziale lekarskim lub chirurgicznym.
  • Pacjent z umiarkowanym do ostrego bólem (Pain VAS ≥4)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie może wypełnić automatycznego kwestionariusza
  • Odmowa, niechęć pacjenta do udziału w badaniu
  • Pacjenci pod kuratelą, kuratelą i ochroną sądową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Bolesny hospitalizowany pacjent
Niepokój tych pacjentów będzie mierzony za pomocą VAS lęku
Inny: Niepokój VAS
Lęk będzie mierzony za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wynikami Lęku VAS a STAI-Ya i HAD-7A
Ramy czasowe: przy włączeniu
Korelacja między wynikami Anxiety-VAS i STAI-Ya, HAD-7A.
przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów wykazujących niepokój.
Ramy czasowe: przy włączeniu
Liczba pacjentów wykazujących znaczny niepokój według różnych zastosowanych skal.
przy włączeniu
Związek między wynikami lęku a kilkoma czynnikami
Ramy czasowe: przy włączeniu
Oceniony zostanie związek między wynikami w różnych skalach lęku a następującymi czynnikami: wiek, płeć, poziom badania, wcześniejsza hospitalizacja, poprzednik objawów lękowo-depresyjnych, leczenie, usługi hospitalizacyjne, przyczyna hospitalizacji, czas między hospitalizacją a włączeniem, bolesnej pielęgnacji, pochodzenia bólu i historii bólu
przy włączeniu
Zgodność między skalami STAI-Ya i HAD-7A.
Ramy czasowe: przy włączeniu
Korelacja między wynikami STAI-Ya i HAD-7A.
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lille Catholic University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Tourcoing Hospital
Centre Hospitalier de Roubaix
Wattrelos hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Vincent Ducoulombier, MD, Lille Catholic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • OBS-0024
  • 2017-A00482-51 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Niepokój VAS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami