Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nawyków treningowych

13 marca 2020 zaktualizowane przez: Naomi Koerner, Ryerson University

Eksperymentalne badanie wpływu konkretnego myślenia na zamartwianie się, rozwiązywanie problemów i przetwarzanie poznawcze u osób z zespołem lęku uogólnionego

Zespół lęku uogólnionego (GAD) to przewlekły stan, którego cechą charakterystyczną jest nadmierne i niekontrolowane zamartwianie się (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013). Teorie GAD sugerują, że specyficzne błędy poznawcze są zaangażowane w utrzymywanie się i etiologię chronicznego zmartwienia. Jednym z błędów poznawczych, które odgrywają rolę w zamartwianiu się, jest myślenie abstrakcyjne lub tendencja do „werbalizacji” myśli i zmartwień w sposób niejasny i pozbawiony szczegółów. Istnieją dowody na to, że szkolenie osób z depresją w zakresie bardziej konkretnego myślenia poprawia objawy depresji i style myślenia typu depresyjnego oraz zmniejsza reaktywność emocjonalną. Biorąc pod uwagę, że chroniczne zamartwianie się i depresja mają wspólne cechy (np. powtarzające się style myślenia, trudności w rozwiązywaniu problemów i kontroli uwagi, rozregulowanie emocji), trening konkretności może pomóc osobom, które zmagają się z przewlekłym zamartwianiem się. Głównymi celami tego eksperymentu potwierdzającego słuszność koncepcji jest 1) przetestowanie u osób zgłaszających chroniczne zamartwianie się wpływu aktywnej formy treningu konkretności, który obejmuje praktykę wyobrażeniową (w porównaniu z warunkiem kontroli braku treningu) na częstotliwość martwienia się, jakość rozwiązywania problemów, i procesy związane ze zmartwieniami; 2) zbadanie stopnia, w jakim trening konkretności powoduje poprawę codziennych zmartwień i negatywnych afektów w ciągu 7 dni praktyki. Projekt badania zapewni nam zrozumienie na bardziej „makro” poziomie potencjalnych krótkoterminowych korzyści, a jednocześnie pozwoli nam zobaczyć na bardziej „mikro” poziomie, w jaki sposób konkretność treningu wpływa na zmartwienia i nastrój codziennie przez okres 7 dni. Wyniki tego badania będą stanowić źródło informacji w odpowiedniej literaturze klinicznej na temat skutecznych metod zmniejszania chronicznego niepokoju.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównymi celami tego eksperymentu potwierdzającego słuszność koncepcji jest 1) przetestowanie u osób zgłaszających chroniczne zamartwianie się wpływu aktywnej formy treningu konkretności, który obejmuje praktykę wyobrażeniową (w porównaniu z warunkiem kontroli braku treningu) na częstotliwość martwienia się, jakość rozwiązywania problemów, i procesy związane ze zmartwieniami; 2) zbadanie stopnia, w jakim trening konkretności powoduje poprawę codziennych zmartwień i negatywnych afektów w ciągu 7 dni praktyki. Uczestnicy są rekrutowani ze społeczności za pośrednictwem ogłoszeń. Po ekranie telefonu uczestnicy biorą udział w wizycie podstawowej, podczas której wypełniają wywiad MINI. Ci, którzy nadal kwalifikują się, wypełniają pomiary wyników i są losowo przypisywani do warunku eksperymentalnego lub warunku kontrolnego. Uczestnicy przydzieleni do warunków eksperymentalnych przechodzą szkolenie w zakresie obróbki betonu i uczą się, jak wypełniać dzienniczek pobierania próbek z codziennych doświadczeń. Uczestnicy przydzieleni do warunku kontrolnego nie przechodzą szkolenia i nie uczą się, jak wypełniać dziennik próbkowania codziennych doświadczeń. Następnie wszyscy uczestnicy wykonują przydzielone im działania przez 7 dni. Następnie wracają do laboratorium, aby dokończyć pomiary wyników po teście, 1 tydzień obserwacji i 1 miesiąc obserwacji. Następnie uczestnicy są przesłuchiwani.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Psychology Research and Training Centre, Ryerson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Włączenie:

  1. Kwestionariusz zmartwień stanu Penn State (cecha) osiąga próg 65 lub wyższy.
  2. Potwierdzenie objawów zgodnych z uogólnionym zaburzeniem lękowym w wywiadzie MINI z CSR równym lub większym niż 4.
  3. Jeśli obecne są inne objawy, związany z nim CSR jest co najmniej o 1 punkt niższy niż CSR związany z objawami GAD

Wykluczenie

  1. Posiadanie obecnej lub przeszłej historii manii lub psychozy lub potwierdzenie objawów zgodnych z zaburzeniem związanym z używaniem substancji w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  2. Zgłaszanie myśli, zamiarów lub planów samobójczych.
  3. Uczestnicy są wykluczeni, jeśli są obecnie poddawani leczeniu psychologicznemu lub poradnictwu, chyba że to leczenie jest rzadkie (spotkania raz w miesiącu lub rzadziej) lub uczestnik otrzymuje stałe cotygodniowe leczenie przez 12 tygodni i nadal spełnia wszystkie inne kryteria kwalifikacyjne.
  4. Leki psychotropowe ze zmianą dawki w ciągu ostatnich 12 tygodni. Jeśli niedawno odstawili lek psychotropowy, zostaną uwzględnieni, jeśli minął co najmniej 1 miesiąc od odstawienia lub 3 miesiące w przypadku fluoksetyny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening Konkretności
Uczestnicy otrzymują 1 sesję szkolenia z obróbki betonu podczas wizyty przedinterwencyjnej. Następnie proszeni są o zaangażowanie się w 30-minutową praktykę konkretności codziennie przez 7 dni.
Brak interwencji: Kontrola
Tylko ocena.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu zmartwień mierzona za pomocą Kwestionariusza zmartwień stanu Penn State – ostatni tydzień
Ramy czasowe: ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów depresyjnych mierzona Skalą Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych
Ramy czasowe: ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
Zmiana negatywnej orientacji na problem mierzona Kwestionariuszem Negatywnej Orientacji na Problem
Ramy czasowe: ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
Zmiana jakości rozwiązywania problemów mierzona za pomocą zadania Rozwiązywanie problemów środkiem do celu
Ramy czasowe: ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
Zmiana stylu rozwiązywania problemów mierzona poprawionym kwestionariuszem rozwiązywania problemów społecznych
Ramy czasowe: Podawane na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie początkowym), podczas 1-tygodniowego okresu kontrolnego i 1-miesięcznego okresu kontrolnego
Podawane na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie początkowym), podczas 1-tygodniowego okresu kontrolnego i 1-miesięcznego okresu kontrolnego
Zmiana kontroli uwagi mierzona za pomocą Skali kontroli uwagi
Ramy czasowe: ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
Zmiana pozostałej pojemności pamięci roboczej mierzona za pomocą zadania losowego generowania interwałów
Ramy czasowe: ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
- Zmiana stronniczości interpretacji mierzona za pomocą rozszerzonego dziennika niejednoznacznych/jednoznacznych sytuacji
Ramy czasowe: ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
Zmiana w unikaniu poznawczym mierzona Kwestionariuszem Unikania Poznawczego
Ramy czasowe: ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
Zmiana poziomu zmartwień mierzona na podstawie pobierania próbek doświadczenia w ciągu 7 dni między punktem wyjściowym a testem końcowym
Ramy czasowe: Codziennie w okresie 7-dniowej interwencji
Codziennie w okresie 7-dniowej interwencji
Zmiana afektu mierzona na podstawie próbkowania doświadczenia ukończonego w ciągu 7 dni między punktem wyjściowym a testem końcowym
Ramy czasowe: Codziennie w okresie 7-dniowej interwencji
Codziennie w okresie 7-dniowej interwencji
Zmiana konkretności mierzona na podstawie próbkowania doświadczenia ukończonego w ciągu 7 dni między testem początkowym a testem końcowym.
Ramy czasowe: Codziennie w okresie 7-dniowej interwencji
Codziennie w okresie 7-dniowej interwencji
Zmiana nasilenia GAD-Q-IV
Ramy czasowe: ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana lęku jako cechy mierzona za pomocą SICSA
Ramy czasowe: Podawane na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie początkowym), podczas 1-tygodniowego okresu kontrolnego i 1-miesięcznego okresu kontrolnego
Podawane na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie początkowym), podczas 1-tygodniowego okresu kontrolnego i 1-miesięcznego okresu kontrolnego
Zmiana nastroju/afektu mierzona za pomocą PANAS
Ramy czasowe: Podawane na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), podczas 1-tygodniowego okresu kontrolnego i 1-miesięcznego okresu kontrolnego.
Podawane na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), podczas 1-tygodniowego okresu kontrolnego i 1-miesięcznego okresu kontrolnego.
Zmiana nietolerancji niepewności mierzonej Skalą Nietolerancji Niepewności
Ramy czasowe: Podawane na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie początkowym), podczas 1-tygodniowego okresu kontrolnego i 1-miesięcznego okresu kontrolnego
Podawane na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie początkowym), podczas 1-tygodniowego okresu kontrolnego i 1-miesięcznego okresu kontrolnego
Zmiana w rozregulowaniu emocji mierzona DERS
Ramy czasowe: Podawane na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie początkowym), podczas 1-tygodniowego okresu kontrolnego i 1-miesięcznego okresu kontrolnego
Podawane na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie początkowym), podczas 1-tygodniowego okresu kontrolnego i 1-miesięcznego okresu kontrolnego
Zmiana tolerancji dystresu mierzona Skalą Tolerancji Dystresu
Ramy czasowe: Podawane na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie początkowym), podczas 1-tygodniowego okresu kontrolnego i 1-miesięcznego okresu kontrolnego
Podawane na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie początkowym), podczas 1-tygodniowego okresu kontrolnego i 1-miesięcznego okresu kontrolnego
Zmiana w wykorzystaniu obrazów mierzona za pomocą skali spontanicznego użycia obrazów [
Ramy czasowe: Podawane na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie początkowym), podczas 1-tygodniowego okresu kontrolnego i 1-miesięcznego okresu kontrolnego
Podawane na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie początkowym), podczas 1-tygodniowego okresu kontrolnego i 1-miesięcznego okresu kontrolnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-146-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uogólniony niepokój

Badania kliniczne na Trening Konkretności

Wyszukaj podobne próby