Badanie nawyków treningowych
Eksperymentalne badanie wpływu konkretnego myślenia na zamartwianie się, rozwiązywanie problemów i przetwarzanie poznawcze u osób z zespołem lęku uogólnionego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Psychology Research and Training Centre, Ryerson University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Włączenie:
- Kwestionariusz zmartwień stanu Penn State (cecha) osiąga próg 65 lub wyższy.
- Potwierdzenie objawów zgodnych z uogólnionym zaburzeniem lękowym w wywiadzie MINI z CSR równym lub większym niż 4.
- Jeśli obecne są inne objawy, związany z nim CSR jest co najmniej o 1 punkt niższy niż CSR związany z objawami GAD
Wykluczenie
- Posiadanie obecnej lub przeszłej historii manii lub psychozy lub potwierdzenie objawów zgodnych z zaburzeniem związanym z używaniem substancji w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Zgłaszanie myśli, zamiarów lub planów samobójczych.
- Uczestnicy są wykluczeni, jeśli są obecnie poddawani leczeniu psychologicznemu lub poradnictwu, chyba że to leczenie jest rzadkie (spotkania raz w miesiącu lub rzadziej) lub uczestnik otrzymuje stałe cotygodniowe leczenie przez 12 tygodni i nadal spełnia wszystkie inne kryteria kwalifikacyjne.
- Leki psychotropowe ze zmianą dawki w ciągu ostatnich 12 tygodni. Jeśli niedawno odstawili lek psychotropowy, zostaną uwzględnieni, jeśli minął co najmniej 1 miesiąc od odstawienia lub 3 miesiące w przypadku fluoksetyny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening Konkretności
Uczestnicy otrzymują 1 sesję szkolenia z obróbki betonu podczas wizyty przedinterwencyjnej.
Następnie proszeni są o zaangażowanie się w 30-minutową praktykę konkretności codziennie przez 7 dni.
|
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Tylko ocena.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomu zmartwień mierzona za pomocą Kwestionariusza zmartwień stanu Penn State – ostatni tydzień
Ramy czasowe: ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
|
ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana nasilenia objawów depresyjnych mierzona Skalą Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych
Ramy czasowe: ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
|
ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Zmiana negatywnej orientacji na problem mierzona Kwestionariuszem Negatywnej Orientacji na Problem
Ramy czasowe: ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
|
ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Zmiana jakości rozwiązywania problemów mierzona za pomocą zadania Rozwiązywanie problemów środkiem do celu
Ramy czasowe: ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
|
ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Zmiana stylu rozwiązywania problemów mierzona poprawionym kwestionariuszem rozwiązywania problemów społecznych
Ramy czasowe: Podawane na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie początkowym), podczas 1-tygodniowego okresu kontrolnego i 1-miesięcznego okresu kontrolnego
|
Podawane na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie początkowym), podczas 1-tygodniowego okresu kontrolnego i 1-miesięcznego okresu kontrolnego
|
|
Zmiana kontroli uwagi mierzona za pomocą Skali kontroli uwagi
Ramy czasowe: ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
|
ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Zmiana pozostałej pojemności pamięci roboczej mierzona za pomocą zadania losowego generowania interwałów
Ramy czasowe: ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
|
ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
|
|
- Zmiana stronniczości interpretacji mierzona za pomocą rozszerzonego dziennika niejednoznacznych/jednoznacznych sytuacji
Ramy czasowe: ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
|
ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Zmiana w unikaniu poznawczym mierzona Kwestionariuszem Unikania Poznawczego
Ramy czasowe: ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
|
ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Zmiana poziomu zmartwień mierzona na podstawie pobierania próbek doświadczenia w ciągu 7 dni między punktem wyjściowym a testem końcowym
Ramy czasowe: Codziennie w okresie 7-dniowej interwencji
|
Codziennie w okresie 7-dniowej interwencji
|
|
Zmiana afektu mierzona na podstawie próbkowania doświadczenia ukończonego w ciągu 7 dni między punktem wyjściowym a testem końcowym
Ramy czasowe: Codziennie w okresie 7-dniowej interwencji
|
Codziennie w okresie 7-dniowej interwencji
|
|
Zmiana konkretności mierzona na podstawie próbkowania doświadczenia ukończonego w ciągu 7 dni między testem początkowym a testem końcowym.
Ramy czasowe: Codziennie w okresie 7-dniowej interwencji
|
Codziennie w okresie 7-dniowej interwencji
|
|
Zmiana nasilenia GAD-Q-IV
Ramy czasowe: ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
|
ten środek jest podawany na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), po 1 tygodniu obserwacji i po 1 miesiącu obserwacji
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana lęku jako cechy mierzona za pomocą SICSA
Ramy czasowe: Podawane na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie początkowym), podczas 1-tygodniowego okresu kontrolnego i 1-miesięcznego okresu kontrolnego
|
Podawane na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie początkowym), podczas 1-tygodniowego okresu kontrolnego i 1-miesięcznego okresu kontrolnego
|
|
Zmiana nastroju/afektu mierzona za pomocą PANAS
Ramy czasowe: Podawane na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), podczas 1-tygodniowego okresu kontrolnego i 1-miesięcznego okresu kontrolnego.
|
Podawane na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie wyjściowym), podczas 1-tygodniowego okresu kontrolnego i 1-miesięcznego okresu kontrolnego.
|
|
Zmiana nietolerancji niepewności mierzonej Skalą Nietolerancji Niepewności
Ramy czasowe: Podawane na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie początkowym), podczas 1-tygodniowego okresu kontrolnego i 1-miesięcznego okresu kontrolnego
|
Podawane na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie początkowym), podczas 1-tygodniowego okresu kontrolnego i 1-miesięcznego okresu kontrolnego
|
|
Zmiana w rozregulowaniu emocji mierzona DERS
Ramy czasowe: Podawane na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie początkowym), podczas 1-tygodniowego okresu kontrolnego i 1-miesięcznego okresu kontrolnego
|
Podawane na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie początkowym), podczas 1-tygodniowego okresu kontrolnego i 1-miesięcznego okresu kontrolnego
|
|
Zmiana tolerancji dystresu mierzona Skalą Tolerancji Dystresu
Ramy czasowe: Podawane na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie początkowym), podczas 1-tygodniowego okresu kontrolnego i 1-miesięcznego okresu kontrolnego
|
Podawane na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie początkowym), podczas 1-tygodniowego okresu kontrolnego i 1-miesięcznego okresu kontrolnego
|
|
Zmiana w wykorzystaniu obrazów mierzona za pomocą skali spontanicznego użycia obrazów [
Ramy czasowe: Podawane na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie początkowym), podczas 1-tygodniowego okresu kontrolnego i 1-miesięcznego okresu kontrolnego
|
Podawane na początku badania, po teście (1 tydzień po punkcie początkowym), podczas 1-tygodniowego okresu kontrolnego i 1-miesięcznego okresu kontrolnego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Watkins ER, Baeyens CB, Read R. Concreteness training reduces dysphoria: proof-of-principle for repeated cognitive bias modification in depression. J Abnorm Psychol. 2009 Feb;118(1):55-64. doi: 10.1037/a0013642.
- Borkovec TD, Inz J. The nature of worry in generalized anxiety disorder: a predominance of thought activity. Behav Res Ther. 1990;28(2):153-8. doi: 10.1016/0005-7967(90)90027-g.
- Stöber, J. & Borkovec, T.D. (2002). Reduced concreteness of worry in generalized anxiety disorder: Findings from a therapy study. Cognitive Therapy and Research, 26, 89 - 95.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-146-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uogólniony niepokój
-
NCT07316374Aktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety Literacy
Badania kliniczne na Trening Konkretności
-
NCT07146373RekrutacyjnyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI)
-
NCT07329465ZakończonyFizjoterapia sportowa
-
NCT02010398ZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | Słabość
-
NCT06926036RekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)
-
NCT07080814RekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowego
-
NCT07377851ZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywności
-
NCT07540247ZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening Reaktywny
-
NCT07154407Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
NCT06550908RekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubego
-
NCT07045259RekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe