Undersøgelse af mentale vaner til træning
En eksperimentel undersøgelse af virkningerne af konkret tænkning på bekymring, problemløsning og kognitiv bearbejdning hos individer med generaliseret angstlidelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Psychology Research and Training Centre, Ryerson University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inkludering:
- Penn State Worry Questionnaire (egenskab) score opfylder tærsklen på 65 eller højere.
- Godkendelse af symptomer i overensstemmelse med generaliseret angstlidelse på MINI-interviewet med en CSR lig med eller større end 4.
- Hvis andre symptomer er til stede, er associeret CSR mindst 1 point lavere end CSR forbundet med GAD-symptomer
Undtagelse
- At have en aktuel eller tidligere historie med mani eller psykose, eller godkendelse af symptomer i overensstemmelse med en stofmisbrugsforstyrrelse inden for de seneste 12 måneder.
- Indberetning af selvmordstanker, hensigt eller plan.
- Deltagere er udelukket, hvis de i øjeblikket modtager psykologisk behandling eller rådgivning, medmindre denne behandling er sjælden (mødes én gang om måneden eller mindre), eller deltageren har modtaget konsekvent ugentlig behandling i 12 uger og stadig opfylder alle andre berettigelseskriterier.
- Psykotrop medicin med ændring i dosis inden for de seneste 12 uger. Hvis de for nylig har ophørt med en psykotrop medicin, vil de blive inkluderet, hvis der er gået mindst 1 måned siden seponering eller 3 måneder, hvis der er tale om fluoxetin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konkret træning
Deltagerne får 1 session med træning i betonbearbejdning under præ-interventionsbesøget.
De bliver derefter bedt om at deltage i 30 minutters konkretiseringspraksis dagligt i 7 dage.
|
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kun vurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i bekymring målt ved Penn State Worry Questionnaire - Sidste uge
Tidsramme: dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
|
dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i depressive symptomer målt af Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale
Tidsramme: dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
|
dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
|
|
Ændring i negativ problemorientering som målt ved Negative Problem Orientation Questionnaire
Tidsramme: dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
|
dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
|
|
Ændring i kvaliteten af problemløsning målt ved hjælp af The Means-Ends Problem-Solving opgave
Tidsramme: dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
|
dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
|
|
Ændring i problemløsningsstil som målt ved Social Problem Solving Inventory Revised
Tidsramme: Indgivet ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1-uges opfølgning og ved 1-måneders opfølgning
|
Indgivet ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1-uges opfølgning og ved 1-måneders opfølgning
|
|
Ændring i opmærksomhedskontrol som målt med opmærksomhedskontrolskalaen
Tidsramme: dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
|
dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
|
|
Ændring i resterende arbejdshukommelseskapacitet målt ved Random Interval Generation Task
Tidsramme: dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
|
dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
|
|
- Ændring i fortolkningsbias som målt ved den udvidede dagbog for flertydige/entydige situationer
Tidsramme: dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
|
dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
|
|
Ændring i kognitiv undgåelse som målt ved Cognitive Avoidance Questionnaire
Tidsramme: dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
|
dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
|
|
Ændring i bekymring målt ved erfaringsprøvetagning gennemført i løbet af de 7 dage mellem baseline og posttest
Tidsramme: Dagligt i 7-dages interventionsperiode
|
Dagligt i 7-dages interventionsperiode
|
|
Ændring i påvirkning som målt ved erfaringsprøvetagning gennemført i løbet af de 7 dage mellem baseline og posttest
Tidsramme: Dagligt i 7-dages interventionsperiode
|
Dagligt i 7-dages interventionsperiode
|
|
Ændring i konkrethed målt ved erfaringsprøvetagning gennemført i løbet af de 7 dage mellem baseline og posttest.
Tidsramme: Dagligt i 7-dages interventionsperiode
|
Dagligt i 7-dages interventionsperiode
|
|
Ændring i GAD-Q-IV sværhedsgrad
Tidsramme: dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
|
dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i træk angst som målt ved STICSA
Tidsramme: Indgivet ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1-uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
|
Indgivet ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1-uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
|
|
Ændring i humør/påvirkning målt ved PANAS
Tidsramme: Indgivet ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1-uges opfølgning og ved 1-måneders opfølgning.
|
Indgivet ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1-uges opfølgning og ved 1-måneders opfølgning.
|
|
Ændring i intolerance over for usikkerhed målt ved Intolerance of Uncertainty Scale
Tidsramme: Indgivet ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1-uges opfølgning og ved 1-måneders opfølgning
|
Indgivet ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1-uges opfølgning og ved 1-måneders opfølgning
|
|
Ændring i følelsesdysregulering målt ved DERS
Tidsramme: Indgivet ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1-uges opfølgning og ved 1-måneders opfølgning
|
Indgivet ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1-uges opfølgning og ved 1-måneders opfølgning
|
|
Ændring i nødtolerance målt ved nødtoleranceskalaen
Tidsramme: Indgivet ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1-uges opfølgning og ved 1-måneders opfølgning
|
Indgivet ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1-uges opfølgning og ved 1-måneders opfølgning
|
|
Ændring i billedbrug som målt ved skalaen for spontan brug af billeder [
Tidsramme: Indgivet ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1-uges opfølgning og ved 1-måneders opfølgning
|
Indgivet ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1-uges opfølgning og ved 1-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Watkins ER, Baeyens CB, Read R. Concreteness training reduces dysphoria: proof-of-principle for repeated cognitive bias modification in depression. J Abnorm Psychol. 2009 Feb;118(1):55-64. doi: 10.1037/a0013642.
- Borkovec TD, Inz J. The nature of worry in generalized anxiety disorder: a predominance of thought activity. Behav Res Ther. 1990;28(2):153-8. doi: 10.1016/0005-7967(90)90027-g.
- Stöber, J. & Borkovec, T.D. (2002). Reduced concreteness of worry in generalized anxiety disorder: Findings from a therapy study. Cognitive Therapy and Research, 26, 89 - 95.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-146-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konkret træning
-
NCT07019376Afsluttet
-
NCT06657469AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
NCT03760627AfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traume
-
NCT06929442RekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | Angstlidelser
-
NCT03042338AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder