Training Mentale Gewoonten Studie
Een experimenteel onderzoek naar de effecten van concreet denken op zorgen, probleemoplossing en cognitieve verwerking bij personen met een gegeneraliseerde angststoornis
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Psychology Research and Training Centre, Ryerson University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
opname:
- Penn State Worry Questionnaire (kenmerk) score voldoet aan drempel van 65 of hoger.
- Bevestiging van symptomen die overeenkomen met gegeneraliseerde angststoornis op het MINI-interview met een CSR gelijk aan of groter dan 4.
- Als andere symptomen aanwezig zijn, is de geassocieerde CSR minstens 1 punt lager dan de CSR geassocieerd met GAS-symptomen
Uitsluiting
- Een huidige of vroegere voorgeschiedenis hebben van manie of psychose, of bekrachtiging van symptomen die passen bij een stoornis in het gebruik van middelen in de afgelopen 12 maanden.
- Melding van suïcidale gedachten, bedoelingen of plannen.
- Deelnemers worden uitgesloten als ze momenteel psychologische behandeling of counseling krijgen, tenzij deze behandeling onregelmatig is (één keer per maand of minder) of de deelnemer gedurende 12 weken een consistente wekelijkse behandeling heeft ondergaan en nog steeds aan alle andere geschiktheidscriteria voldoet.
- Psychotrope medicatie met dosisverandering in de afgelopen 12 weken. Als ze onlangs met een psychotrope medicatie zijn gestopt, worden ze opgenomen als het ten minste 1 maand geleden is dat ze zijn gestopt of 3 maanden in het geval van fluoxetine.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Concreetheid Training
Tijdens het pre-interventiebezoek krijgen de deelnemers 1 sessie training betonverwerking.
Vervolgens wordt hen gevraagd om gedurende 7 dagen dagelijks 30 minuten concreetheid te oefenen.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Alleen beoordeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in zorgen zoals gemeten door de Penn State Worry Questionnaire - Afgelopen week
Tijdsspanne: deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
|
deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in depressieve symptomen zoals gemeten door de Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Tijdsspanne: deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
|
deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
|
|
Verandering in negatieve probleemoriëntatie zoals gemeten met de Negative Problem Orientation Questionnaire
Tijdsspanne: deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
|
deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
|
|
Verandering in de kwaliteit van het oplossen van problemen, zoals gemeten door middel van de probleemoplossende taak
Tijdsspanne: deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
|
deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
|
|
Verandering in probleemoplossende stijl zoals gemeten door de Social Problem Solving Inventory Revised
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij follow-up na 1 week en bij follow-up na 1 maand
|
Toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij follow-up na 1 week en bij follow-up na 1 maand
|
|
Verandering in aandachtscontrole zoals gemeten door de Attentional Control Scale
Tijdsspanne: deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
|
deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
|
|
Verandering in resterende werkgeheugencapaciteit zoals gemeten door de Random Interval Generation Task
Tijdsspanne: deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
|
deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
|
|
- Verandering in interpretatiebias zoals gemeten door het uitgebreide dagboek voor dubbelzinnige/ondubbelzinnige situaties
Tijdsspanne: deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
|
deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
|
|
Verandering in cognitieve vermijding zoals gemeten door de Cognitive Avoidance Questionnaire
Tijdsspanne: deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
|
deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
|
|
Verandering in bezorgdheid zoals gemeten door ervaringssteekproeven die werden uitgevoerd gedurende de 7 dagen tussen baseline en post-test
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens de interventieperiode van 7 dagen
|
Dagelijks tijdens de interventieperiode van 7 dagen
|
|
Verandering in affect zoals gemeten door ervaringssteekproeven die zijn uitgevoerd gedurende de 7 dagen tussen baseline en post-test
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens de interventieperiode van 7 dagen
|
Dagelijks tijdens de interventieperiode van 7 dagen
|
|
Verandering in concreetheid zoals gemeten aan de hand van ervaringssteekproeven die zijn voltooid gedurende de 7 dagen tussen baseline en post-test.
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens de interventieperiode van 7 dagen
|
Dagelijks tijdens de interventieperiode van 7 dagen
|
|
Verandering in ernst van GAD-Q-IV
Tijdsspanne: deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
|
deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in trekangst zoals gemeten door STICSA
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij follow-up na 1 week en bij follow-up na 1 maand
|
Toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij follow-up na 1 week en bij follow-up na 1 maand
|
|
Verandering in stemming/gevoel zoals gemeten door PANAS
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij follow-up na 1 week en bij follow-up na 1 maand.
|
Toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij follow-up na 1 week en bij follow-up na 1 maand.
|
|
Verandering in intolerantie voor onzekerheid zoals gemeten door de Intolerance of Uncertainty Scale
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij follow-up na 1 week en bij follow-up na 1 maand
|
Toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij follow-up na 1 week en bij follow-up na 1 maand
|
|
Verandering in emotiedisregulatie zoals gemeten door de DERS
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij follow-up na 1 week en bij follow-up na 1 maand
|
Toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij follow-up na 1 week en bij follow-up na 1 maand
|
|
Verandering in noodtolerantie zoals gemeten door de Distress Tolerance Scale
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij follow-up na 1 week en bij follow-up na 1 maand
|
Toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij follow-up na 1 week en bij follow-up na 1 maand
|
|
Verandering in beeldgebruik zoals gemeten door de Spontaneous Use of Imagery Scale [
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij follow-up na 1 week en bij follow-up na 1 maand
|
Toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij follow-up na 1 week en bij follow-up na 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Watkins ER, Baeyens CB, Read R. Concreteness training reduces dysphoria: proof-of-principle for repeated cognitive bias modification in depression. J Abnorm Psychol. 2009 Feb;118(1):55-64. doi: 10.1037/a0013642.
- Borkovec TD, Inz J. The nature of worry in generalized anxiety disorder: a predominance of thought activity. Behav Res Ther. 1990;28(2):153-8. doi: 10.1016/0005-7967(90)90027-g.
- Stöber, J. & Borkovec, T.D. (2002). Reduced concreteness of worry in generalized anxiety disorder: Findings from a therapy study. Cognitive Therapy and Research, 26, 89 - 95.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 2015-146-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Concreetheid Training
-
NCT03701035Voltooid
-
NCT02403817VoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis
-
NCT07070791WervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteit
-
NCT01841151Voltooid
-
NCT03836963VoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornis
-
NCT07200752VoltooidOefening | Telerevalidatie | Teksthals syndroom
-
NCT07072715Actief, niet wervendAtletische prestatie | Sportfysiotherapie | Voetbalspelers | Sportprestaties
-
NCT05530590VoltooidDementie | Ziekte van Alzheimer
-
NCT03614182Voltooid