Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening mentale vaner studie

13. mars 2020 oppdatert av: Naomi Koerner, Ryerson University

En eksperimentell undersøkelse av effekten av konkret tenkning på bekymring, problemløsning og kognitiv prosessering hos individer med generalisert angstlidelse

Generalisert angstlidelse (GAD) er en kronisk tilstand hvis kjennetegn er overdreven og ukontrollerbar bekymring (American Psychiatric Association, 2013). Teorier om GAD foreslår at spesifikke kognitive skjevheter er involvert i vedlikeholdet og etiologien til kronisk bekymring. En kognitiv skjevhet som spiller en rolle i å bekymre seg er abstrakt tenkning, eller tendensen til å "verbalisere" tanker og bekymringer på en måte som er vag og mangler detaljer. Det er bevis på at trening av deprimerte mennesker til å tenke mer konkret forbedrer depressive symptomer og depresjonslignende tenkemåter, og reduserer emosjonell reaktivitet. Gitt at kronisk bekymring og depresjon har fellestrekk (f.eks. repeterende tenkestiler, problemer med problemløsning og oppmerksomhetskontroll, følelsesmessig dysregulering), kan konkretiseringstrening hjelpe personer som sliter med kronisk bekymring. Hovedmålene med dette proof of concept-eksperimentet er 1) å teste hos individer som rapporterer kronisk bekymring effekten av en aktiv form for konkretiseringstrening som involverer bildepraksis (sammenlignet med en tilstand uten treningskontroll) på frekvensen av bekymring, problemløsningskvalitet, og bekymringsrelaterte prosesser; 2) å undersøke i hvilken grad konkrethetstrening gir forbedringer i daglig bekymring og negativ påvirkning i løpet av de 7 dagene med praksis. Studiedesignet vil gi oss en forståelse på et mer "makro"-nivå av potensielle kortsiktige fordeler og vil samtidig tillate oss å se, på et mer "mikro"-nivå, hvordan treningskonkrethet påvirker bekymring og humør på en dag-til-dag basis i en 7-dagers periode. Funnene fra denne studien vil informere relevant klinisk litteratur om effektive metoder for å redusere kronisk bekymring.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hovedmålene med dette proof of concept-eksperimentet er 1) å teste hos individer som rapporterer kronisk bekymring effekten av en aktiv form for konkretiseringstrening som involverer bildepraksis (sammenlignet med en tilstand uten treningskontroll) på frekvensen av bekymring, problemløsningskvalitet, og bekymringsrelaterte prosesser; 2) å undersøke i hvilken grad konkrethetstrening gir forbedringer i daglig bekymring og negativ påvirkning i løpet av de 7 dagene med praksis. Deltakere rekrutteres fra samfunnet via annonser. Etter en telefonskjerm deltar deltakerne på et baseline-besøk der de fullfører MINI-intervjuet. De som fortsetter å være kvalifisert fullfører utfallsmålene og blir tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle tilstanden eller kontrolltilstanden. Deltakere som er tildelt den eksperimentelle tilstanden, får opplæring i konkret prosessering og lærer å fullføre den daglige prøvetakingsdagboken. Deltakere som er tildelt kontrollbetingelsen, får ikke opplæring og lærer å fullføre den daglige prøvetakingsdagboken. Alle deltakerne fullfører deretter sine tildelte aktiviteter i 7 dager. De returnerer deretter til laboratoriet for å fullføre utfallsmålene ved posttest, 1 ukes oppfølging og 1 måneds oppfølging. Deltakerne blir deretter debriefet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
121

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Psychology Research and Training Centre, Ryerson University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  1. Penn State Worry Questionnaire (egenskap)-poengsum møter terskelen på 65 eller høyere.
  2. Godkjenning av symptomer i samsvar med generalisert angstlidelse på MINI-intervjuet med en CSR lik eller større enn 4.
  3. Hvis andre symptomer er tilstede, er assosiert CSR minst 1 poeng lavere enn CSR assosiert med GAD-symptomer

Utelukkelse

  1. Å ha en nåværende eller tidligere historie med mani eller psykose, eller godkjenning av symptomer forenlig med en rusforstyrrelse de siste 12 månedene.
  2. Rapportering av selvmordstanker, intensjon eller plan.
  3. Deltakere ekskluderes hvis de for øyeblikket mottar psykologisk behandling eller rådgivning med mindre denne behandlingen er sjelden (møtes én gang i måneden eller mindre) eller deltakeren har mottatt konsekvent ukentlig behandling i 12 uker og fortsatt oppfyller alle andre kvalifikasjonskriterier.
  4. Psykotropisk medisin med endret dose de siste 12 ukene. Dersom de nylig har seponert en psykotropisk medisin, vil de inkluderes dersom det har gått minst 1 måned siden seponering eller 3 måneder når det gjelder fluoksetin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Konkrethetstrening
Deltakerne får 1 økt med opplæring i betongbearbeiding under pre-intervensjonsbesøket. De blir deretter bedt om å delta i 30 minutters konkretiseringsøvelse daglig, i 7 dager.
Atferdsmessig: Konkrethetstrening
Ingen inngripen: Kontroll
Kun vurdering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Endring i bekymring målt av Penn State Worry Questionnaire - Past Week
Tidsramme: dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Endring i depressive symptomer målt av Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Tidsramme: dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Endring i negativ problemorientering som målt ved Negative Problem Orientation Questionnaire
Tidsramme: dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Endring i kvalitet på problemløsning målt ved hjelp av oppgaven Means-Ends Problem-Solving
Tidsramme: dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Endring i problemløsningsstil målt ved Social Problem Solving Inventory Revised
Tidsramme: Administrert ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Administrert ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Endring i oppmerksomhetskontroll som målt med oppmerksomhetskontrollskalaen
Tidsramme: dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Endring i gjenværende arbeidsminnekapasitet målt ved tilfeldig intervallgenereringsoppgave
Tidsramme: dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
- Endring i tolkningsskjevhet målt ved den utvidede dagboken for flertydige/entydige situasjoner
Tidsramme: dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Endring i kognitiv unngåelse som målt ved Cognitive Avoidance Questionnaire
Tidsramme: dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Endring i bekymring målt ved erfaringsprøvetaking utført i løpet av de 7 dagene mellom baseline og posttest
Tidsramme: Daglig i 7-dagers intervensjonsperiode
Daglig i 7-dagers intervensjonsperiode
Endring i påvirkning målt ved erfaringsprøvetaking utført i løpet av de 7 dagene mellom baseline og posttest
Tidsramme: Daglig i 7-dagers intervensjonsperiode
Daglig i 7-dagers intervensjonsperiode
Endring i konkretitet målt ved erfaringsprøvetaking gjennomført i løpet av de 7 dagene mellom baseline og posttest.
Tidsramme: Daglig i 7-dagers intervensjonsperiode
Daglig i 7-dagers intervensjonsperiode
Endring i GAD-Q-IV alvorlighetsgrad
Tidsramme: dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Endring i egenskapsangst målt ved STICSA
Tidsramme: Administrert ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Administrert ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Endring i humør/påvirkning målt ved PANAS
Tidsramme: Administrert ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging.
Administrert ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging.
Endring i intoleranse for usikkerhet målt ved Intolerance of Uncertainty Scale
Tidsramme: Administrert ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Administrert ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Endring i følelsesdysregulering målt av DERS
Tidsramme: Administrert ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Administrert ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Endring i nødstoleranse målt med nødstoleranseskalaen
Tidsramme: Administrert ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Administrert ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Endring i bildebruk målt ved skalaen for spontan bruk av bilder [
Tidsramme: Administrert ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Administrert ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ryerson University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
12. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
28. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
28. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. mars 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2015-146-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Konkrethetstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger